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醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報(bào)告管理制度

  
評(píng)論: 更新日期:2018年10月30日

 一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。

  二.重大質(zhì)量事故

  1、違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。

  2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

  3、使用藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

  三、一般質(zhì)量事故

  1、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。

  2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

  四、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

  1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

  2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報(bào)。

  3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。

  五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時(shí)采取必要的控制補(bǔ)救措施。

  六、處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持事故原因不查清不放過(guò)原則,并制定整改防范措施。

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