1、定義：是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。
        2、等級劃分
        醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：
        Ⅰ級事件（警告事件）--非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
        Ⅱ級事件（不良后果事件）--在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
        Ⅲ級事件（未造成后果事件）--雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
        Ⅳ級事件（隱患事件）--由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。
        3、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206）以及醫(yī)院內(nèi)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍，是強制報告系統(tǒng)的補充，具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
        4、報告程序
        主管醫(yī)護人員或值班人員在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)Ⅰ、Ⅱ級嚴重不良事件或情況緊急事件時，應在處理事件的同時先電話上報相關(guān)職能部門進行處置，同時按醫(yī)院相關(guān)部門對差錯、事故報告處理制度的程序進行上報；當事科室需在24小時內(nèi)填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》并提交。Ⅲ、Ⅳ級不良事件報告人在24-72小時內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交相關(guān)職能部門。如發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導致或可能導致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時電話向醫(yī)務部、投訴管理辦公室報告，科室負責人應及時電話向醫(yī)務部、投訴管理辦公室或護理等相關(guān)職能部門報告，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛（事故）處理辦法》相關(guān)規(guī)定程序處理。
        5、獎罰機制
        由各職能部門提出，對主動、及時上報不良事件的人員和科室，將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰或獎勵處理；凡發(fā)生嚴重不良事件但隱瞞不報的科室和個人，一經(jīng)查實，根據(jù)事件具體情況給予當事科室和個人相應的行政和經(jīng)濟處罰。