1.為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存藥品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2.按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,藥品堆垛距離適當(dāng)(垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米;垛與散熱器間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。
3.應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施:
4.應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度運20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
5.按照藥品性能,對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類儲存管理。將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫、易串味庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫存放:中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫:危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施
6.庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠近依序存放,不同批號藥品不得混垛。
7.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
8.藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品——黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色;不合格品——紅色。
9.藥品實行分區(qū)、分類管理。具體要求為:
9.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放;
9.2性能相互影響及易串味的藥品分庫存放;
9.3第二類精神藥品專區(qū)存放;
9.4品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
9.5對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。
10.實行藥品的效期儲存管理,對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的藥品應(yīng)按月進行催銷。
11.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。
12.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。