第四章 起 草
第十四條 ?。ㄆ鸩菀蠛鸵罁?jù))
起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)符合本辦法和委托協(xié)議書的規(guī)定要求,以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮本市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要,參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。
第十五條 (重大標(biāo)準(zhǔn)征集建議)
影響面廣、涉及公共利益的重大標(biāo)準(zhǔn)在起草前,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會(huì)同起草單位通過政府網(wǎng)站、座談會(huì)等方式廣泛公開征集標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂的建議。
第十六條 (調(diào)查研究和論證)
標(biāo)準(zhǔn)起草單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在起草過程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。涉及重大、疑難問題的,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)召開由有關(guān)單位和專家參加的座談會(huì)或論證會(huì),進(jìn)行研究論證。
第十七條 ?。ㄙY料收集比對(duì))
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和協(xié)作組應(yīng)當(dāng)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)資料,詳細(xì)比較標(biāo)準(zhǔn)間的異同情況。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻(xiàn)來源;不得與其他法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相互矛盾、交叉或者重疊。
第十八條 (檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn))
檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)選擇有代表性的單位進(jìn)行檢驗(yàn)方法驗(yàn)證,驗(yàn)證單位的數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
?。ㄒ唬┲疲ㄐ蓿┯喌臋z驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的,驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不少于3家(不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位);
?。ǘ┡c國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為等同的,由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證;
?。ㄈ┡c國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為修改的,驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不少于1家(不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位)。
承擔(dān)驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位提供驗(yàn)證報(bào)告,并加蓋公章。
第十九條 ?。ň帉懜袷脚c編制說明)
標(biāo)準(zhǔn)起草單位提交的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)編寫格式的相關(guān)要求,并編寫編制說明。
編制說明應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬┤蝿?wù)來源與項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡(jiǎn)要起草過程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作等;
?。ǘ┡c我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系;
?。ㄈ﹪?guó)外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明;
?。ㄋ模?biāo)準(zhǔn)的制(修)訂與起草原則;
?。ㄎ澹┐_定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容(如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等)的依據(jù)。強(qiáng)制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強(qiáng)制理由;
?。┱髑笠庖姾筒杉{意見情況;
(七)重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù);
(八)根據(jù)需要提出實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的建議;
(九)其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)。
第二十條 (征求意見)
標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見。征求意見時(shí),需提供食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿、標(biāo)準(zhǔn)編制說明,以及其他必要的資料。
征求意見的對(duì)象應(yīng)當(dāng)具有代表性。應(yīng)當(dāng)書面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。
征集的反饋意見不得少于10份,影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)書面意見不得少于20份。審評(píng)委員會(huì)成員的意見數(shù)量不計(jì)算在書面意見數(shù)量?jī)?nèi)。
第二十一條 (反饋意見處理)
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見進(jìn)行歸納整理、分析研究,并填寫《征求意見匯總處理表》。內(nèi)容包括采納的意見、未采納的意見及其理由,以及沒有回復(fù)意見的單位和人員名單。對(duì)未采納的意見,應(yīng)當(dāng)說明理由。
采納意見后進(jìn)行重大修改的,應(yīng)在修改后再次征求意見。征求意見的要求,應(yīng)當(dāng)符合本辦法第十九條和本條第一款的規(guī)定。
第二十二條 ?。ㄋ蛯徃鍒?bào)送)
起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成起草和征求意見工作,并將食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明和《經(jīng)費(fèi)使用情況表》(附件2)的紙質(zhì)文件和電子版報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書處。報(bào)送時(shí)應(yīng)當(dāng)有項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名和標(biāo)準(zhǔn)起草單位的公章。
第五章 審 查
第二十三條 ?。▽彶槌绦颍?/p>
食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?/p>
?。ㄒ唬┟貢幊醪綄彶?;
(二)審評(píng)委員會(huì)專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議審查;
?。ㄈ徳u(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
第二十四條 ?。ǔ醪綄彶椋?/p>
秘書處對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。
第二十五條 ?。?公開征求意見及意見處理)
經(jīng)秘書處初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為二個(gè)月。
秘書處將收集到的反饋意見送交標(biāo)準(zhǔn)起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見進(jìn)行研究,對(duì)不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿修改完善后,報(bào)審評(píng)委員會(huì)秘書處。
第二十六條 ?。夹g(shù)審查)
專業(yè)分委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實(shí)用性審查。
審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標(biāo)準(zhǔn)通過審查。
專業(yè)分委員會(huì)完成審查標(biāo)準(zhǔn)后,秘書處應(yīng)當(dāng)編寫會(huì)議紀(jì)要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。
第二十七條 ?。▽彶橐庖娞幚恚?/p>
未通過審查的標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書面文件,說明未予通過的理由并提出修改意見。標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)意見修改后,再次送審。
原則通過審查但需要修改的標(biāo)準(zhǔn),由標(biāo)準(zhǔn)起草單位配合秘書處根據(jù)審查意見進(jìn)行修改;專業(yè)分委員會(huì)可以根據(jù)具體情況決定對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行會(huì)審或者函審。
第二十八條 ?。ㄖ魅螘?huì)議審議)
專業(yè)分委員會(huì)審查通過的標(biāo)準(zhǔn),由專業(yè)分委員會(huì)主任委員簽署審查意見后,提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。
審議未通過的標(biāo)準(zhǔn),審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)出具書面意見,說明未予通過的理由。
審議決定修改后再審的,秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評(píng)委員會(huì)提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后,再次送審。
第二十九條 ?。貢帉徍?)
秘書處應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會(huì)審查意見和審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議意見,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容進(jìn)行審核。
審核通過的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局。
第三十條 ?。ㄌ厥馇闆r處理)
遇有食品安全緊急事件等特殊情況,市食品藥品監(jiān)管局可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。