第四章　起 草

　　第十四條　　（起草要求和依據(jù)）

　　起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合本辦法和委托協(xié)議書(shū)的規(guī)定要求，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮本市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要，參照相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

　　第十五條　　（重大標(biāo)準(zhǔn)征集建議）

　　影響面廣、涉及公共利益的重大標(biāo)準(zhǔn)在起草前，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)會(huì)同起草單位通過(guò)政府網(wǎng)站、座談會(huì)等方式廣泛公開(kāi)征集標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂的建議。

　　第十六條　?。ㄕ{(diào)查研究和論證）

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在起草過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。涉及重大、疑難問(wèn)題的，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)召開(kāi)由有關(guān)單位和專家參加的座談會(huì)或論證會(huì)，進(jìn)行研究論證。

　　第十七條　?。ㄙY料收集比對(duì)）

　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和協(xié)作組應(yīng)當(dāng)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)資料，詳細(xì)比較標(biāo)準(zhǔn)間的異同情況。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻(xiàn)來(lái)源；不得與其他法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相互矛盾、交叉或者重疊。

　　第十八條　?。z驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）

　　檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)選擇有代表性的單位進(jìn)行檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，驗(yàn)證單位的數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　?。ㄒ唬┲疲ㄐ蓿┯喌臋z驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的，驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不少于3家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）；

　　（二）與國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為等同的，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證；

　?。ㄈ┡c國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為修改的，驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不少于1家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）。

　　承擔(dān)驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位提供驗(yàn)證報(bào)告，并加蓋公章。

　　第十九條　　（編寫(xiě)格式與編制說(shuō)明）

　　標(biāo)準(zhǔn)起草單位提交的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)格式的相關(guān)要求，并編寫(xiě)編制說(shuō)明。

　　編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　　（一）任務(wù)來(lái)源與項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡(jiǎn)要起草過(guò)程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作等；

　?。ǘ┡c我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和其它標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；

　?。ㄈ﹪?guó)外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說(shuō)明；

　　（四）標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂與起草原則；

　　（五）確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則等）的依據(jù)。強(qiáng)制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說(shuō)明強(qiáng)制理由；

　?。┱髑笠庖?jiàn)和采納意見(jiàn)情況；

　?。ㄆ撸┲卮笠庖?jiàn)分歧的處理結(jié)果和依據(jù)；

　?。ò耍└鶕?jù)需要提出實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的建議；

　?。ň牛┢渌麘?yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)。

　　第二十條　　（征求意見(jiàn)）

　　標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)，需提供食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明，以及其他必要的資料。

　　征求意見(jiàn)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)具有代表性。應(yīng)當(dāng)書(shū)面征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、監(jiān)管部門(mén)等各方面意見(jiàn)。

　　征集的反饋意見(jiàn)不得少于10份，影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面意見(jiàn)不得少于20份。審評(píng)委員會(huì)成員的意見(jiàn)數(shù)量不計(jì)算在書(shū)面意見(jiàn)數(shù)量?jī)?nèi)。

　　第二十一條　　（反饋意見(jiàn)處理）

　　項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行歸納整理、分析研究，并填寫(xiě)《征求意見(jiàn)匯總處理表》。內(nèi)容包括采納的意見(jiàn)、未采納的意見(jiàn)及其理由，以及沒(méi)有回復(fù)意見(jiàn)的單位和人員名單。對(duì)未采納的意見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

　　采納意見(jiàn)后進(jìn)行重大修改的，應(yīng)在修改后再次征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)的要求，應(yīng)當(dāng)符合本辦法第十九條和本條第一款的規(guī)定。

　　第二十二條　　（送審稿報(bào)送）

　　起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書(shū)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成起草和征求意見(jiàn)工作，并將食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說(shuō)明和《經(jīng)費(fèi)使用情況表》（附件2）的紙質(zhì)文件和電子版報(bào)送審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處。報(bào)送時(shí)應(yīng)當(dāng)有項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名和標(biāo)準(zhǔn)起草單位的公章。

　　第五章　審 查

　　第二十三條　?。▽彶槌绦颍?/p>

　　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案按照以下程序?qū)彶椋?/p>

　　（一）秘書(shū)處初步審查；

　　（二）審評(píng)委員會(huì)專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議審查；

　　（三）審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。

　　第二十四條　　（初步審查）

　　秘書(shū)處對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書(shū)的一致性。

　　第二十五條　?。?公開(kāi)征求意見(jiàn)及意見(jiàn)處理）

　　經(jīng)秘書(shū)處初步審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限一般為二個(gè)月。

　　秘書(shū)處將收集到的反饋意見(jiàn)送交標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草單位應(yīng)當(dāng)對(duì)反饋意見(jiàn)進(jìn)行研究，對(duì)不予采納的意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿修改完善后，報(bào)審評(píng)委員會(huì)秘書(shū)處。

　　第二十六條　?。夹g(shù)審查）

　　專業(yè)分委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、實(shí)用性審查。

　　審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無(wú)法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會(huì)委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審查。

　　專業(yè)分委員會(huì)完成審查標(biāo)準(zhǔn)后，秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)會(huì)議紀(jì)要，記錄討論過(guò)程、重大分歧意見(jiàn)及處理情況。

　　第二十七條　?。▽彶橐庖?jiàn)處理）

　　未通過(guò)審查的標(biāo)準(zhǔn)，專業(yè)分委員會(huì)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位出具書(shū)面文件，說(shuō)明未予通過(guò)的理由并提出修改意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)意見(jiàn)修改后，再次送審。

　　原則通過(guò)審查但需要修改的標(biāo)準(zhǔn)，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位配合秘書(shū)處根據(jù)審查意見(jiàn)進(jìn)行修改；專業(yè)分委員會(huì)可以根據(jù)具體情況決定對(duì)修改后的標(biāo)準(zhǔn)再次進(jìn)行會(huì)審或者函審。

　　第二十八條　　（主任會(huì)議審議）

　　專業(yè)分委員會(huì)審查通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)分委員會(huì)主任委員簽署審查意見(jiàn)后，提交審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議。

　　審議未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，審評(píng)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)出具書(shū)面意見(jiàn)，說(shuō)明未予通過(guò)的理由。

　　審議決定修改后再審的，秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評(píng)委員會(huì)提出的修改意見(jiàn)組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后，再次送審。

　　第二十九條　　（秘書(shū)處審核 ）

　　秘書(shū)處應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會(huì)審查意見(jiàn)和審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議審議意見(jiàn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容進(jìn)行審核。

　　審核通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局。

　　第三十條　?。ㄌ厥馇闆r處理）

　　遇有食品安全緊急事件等特殊情況，市食品藥品監(jiān)管局可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限，并可直接由專業(yè)分委員會(huì)會(huì)議、審評(píng)委員會(huì)主任會(huì)議共同審查。