質(zhì)量風險管理是對產(chǎn)品的整個生命周期過程進行質(zhì)量風險的識別、分析、評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程,運用時可采用前瞻或回顧的方式。那么,食品企業(yè)如何進行質(zhì)量風險管理?今天食品伙伴網(wǎng)和大家一起聊一下這方面的內(nèi)容。
一、風險識別
風險識別是指確認原料、工藝、設備、系統(tǒng)、操作等存在的風險,簡單說就是指出風險在哪里。比如:對在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差、異?,F(xiàn)象統(tǒng)計;對在檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題統(tǒng)計;對上市產(chǎn)品的投訴統(tǒng)計等。
企業(yè)應當采用前瞻或者回顧的方式,對整個生命周期過程中的質(zhì)量風險進行風險評價、風險控制、風險溝通和風險審核。
前瞻方式:對經(jīng)排查發(fā)現(xiàn)的風險點但尚未發(fā)生質(zhì)量事故或事件(預期風險),應采取風險控制措施和預防措施;
回顧方式:對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量事故或事件(風險已發(fā)生,并已控制)采取的防止再次發(fā)生的改進控制措施。
二、風險分析
風險分析是指對指出的各個風險進行分析,一般會分析每個風險的嚴重性以及發(fā)生的可能性。通過分析生產(chǎn)過程的各種潛在缺陷以判斷其對產(chǎn)品可能會出現(xiàn)的影響;分別對已識別產(chǎn)品質(zhì)量問題危害性予以評估;針對性地用定性或定量方法進行分析,描述其質(zhì)量危害發(fā)生的可能性和嚴重性,例如劃分為以下五個級別:
第1級:可忽略(對產(chǎn)品有微小影響,可能會引起該批次或該批次某一部分的損失)
第2級:微小(對產(chǎn)品有較小影響,可能引起目前批次的損失)
第3級:中等(對產(chǎn)品有中等影響,不僅會影響當批次損失,還會影響該班次后續(xù)批次)
第4級:嚴重(對產(chǎn)品有較高的影響,可能會持續(xù)一段時間并且嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量)
第5級:毀滅性(對產(chǎn)品有嚴重影響,可能會持續(xù)幾周或更長一段時間)
三、風險評價
風險評價是指結(jié)合風險的嚴重性和可能性得出一個風險的等級。對每個質(zhì)量危害問題,對應找出相應的理論標準或?qū)嵺`范例;根據(jù)給定的風險標準對所識別、分析的風險進行比較、判別,按程序作出風險評估。
企業(yè)可以采用事件性定性評估為主,數(shù)據(jù)分析定量評估為輔的方式,用“高”“中”“低”三個等級評估風險的等級。
企業(yè)應對自身產(chǎn)品經(jīng)營活動過程中可能發(fā)生質(zhì)量風險進行排查和分類,分析經(jīng)營過程中每一環(huán)節(jié)所面臨的質(zhì)量風險,對這些質(zhì)量風險的性質(zhì)、等級進行評估。
產(chǎn)品質(zhì)量風險的關鍵影響因素有:企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識、組織機構(gòu)、人員配置、管理制度和職責的制定、倉儲設施和管理條件、過程管理(采購、收貨、驗收、儲存養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸、售后服務)等,應對這些關鍵因素進行風險識別,對不同的風險提出切實可行的防控措施,制定預案。
產(chǎn)品風險屬性的分類:產(chǎn)品風險的性質(zhì)按來源可分為人為因素引起的風險和產(chǎn)品本身因素造成的風險。人為因素可導致假劣產(chǎn)品經(jīng)營、產(chǎn)品質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題等,多屬于可控制風險。產(chǎn)品本身屬性因素包括產(chǎn)品已知風險和未知風險。已知風險包括產(chǎn)品已知的不良反應和過敏物質(zhì)等,屬于可控制風險;產(chǎn)品的未知風險包括未知的產(chǎn)品不良反應。
企業(yè)應依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量風險評估的方法和準則,對產(chǎn)品經(jīng)營各環(huán)節(jié),各階段可能造成的質(zhì)量風險,按可接受程度分為:可接受風險、合理風險和不可接受風險??山邮茱L險是指可不必主動采取風險干預措施;合理風險是指通過實施風險控制措施,風險得以降低,效益超過風險,達到可接受水平;不可接受風險是指風險可能導致的損害嚴重,必須采取有效干預措施,以規(guī)避風險。
四、風險控制
風險控制一般包括風險降低和接受風險兩個部分。
1、風險降低
企業(yè)應有效發(fā)現(xiàn)和控制對質(zhì)量有重大影響的關鍵控制點,采取有效控制措施,從而降低質(zhì)量管理中的漏洞或者盲點。
企業(yè)應采取事前控制、事中控制、事后反饋等步驟的風險控制策略,加強預先防范、同步控制、重視事后反饋控制,從而將質(zhì)量風險降至可接受水平。
企業(yè)應采取的具體質(zhì)量風險控制措施主要有以下方面:
(1)加強企業(yè)負責人的質(zhì)量風險意識,引進質(zhì)量風險管理模式,確定質(zhì)量風險領導責任人;
(2)建立質(zhì)量風險管理組織機構(gòu),確立質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責,定期開展質(zhì)量風險管理活動;
(3)加強全員質(zhì)量風險管理制度、操作規(guī)程和崗位職責培訓,培養(yǎng)全員風險管理意識;
(4)計算機信息管理系統(tǒng)支持質(zhì)量風險管理的要求;
(5)加強產(chǎn)品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的風險控制。
2、接受風險
接受風險是指考慮到風險等級和降低風險所需的成本兩個方面,從而設定一個可以接受的風險等級,一旦風險降低至該等級,就接受該風險而不用再采取更嚴格的措施進一步降低風險(因為理論上風險是不可能降為零的)。
找到將風險降低到可接受的水平;確定在利益、質(zhì)量風險和資源之間的平衡點;采取降低或消除質(zhì)量風險的風險控制措施。
五、風險溝通
通過風險溝通,能夠促進風險管理的實施,使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進措施及其效果。
風險溝通的重點是“雙向的交流”?!帮L險溝通者”包括政府部門、相關專家、消費者、食品企業(yè)、媒體、第三方機構(gòu)等。食品生產(chǎn)企業(yè)不僅要提供安全的食品,而且也要承擔食品安全風險溝通者的角色。
對于企業(yè)來說,公司技術(shù)質(zhì)檢部和各涉險人員之間、各部門之間應分享有關風險和風險管理的信息,在風險管理過程的任何階段進行溝通,應當充分交流質(zhì)量風險管理過程的結(jié)果并有文件和記錄。
風險溝通也可以在同行之間進行,與行業(yè)伙伴分享近期的食品安全事件信息、風險防范經(jīng)驗;企業(yè)還要積極與客戶溝通,讓客戶更有信心,才能讓客戶持續(xù)地下訂單;另外,企業(yè)還要和供應商分享系統(tǒng)和管理方法,這樣供應商才更能夠知道他們應該怎么做。
六、風險審核
風險審核是指通過一段時間的運行,需要對整個系統(tǒng)的風險進行審核,因為之前采用的風險控制措施也許沒有效果,也或許工藝或設備等發(fā)生了一些變更,從而需要對整個過程進行再評估(當然,這里的工作量是相對少的),甚至如果變更是個很重大的變更,應該在變更執(zhí)行完以后就立刻開始風險回顧的工作。
公司應對確定的質(zhì)量風險要提出切實的預防措施,制定相應的應急預案;對已存在的質(zhì)量風險,要按照應急預案在公司內(nèi)部或外部進行協(xié)調(diào)和處理;對質(zhì)量風險的控制效果要進行評價和改進。
公司應結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審、管理體系內(nèi)部評審、市場監(jiān)督檢查等,引入新的知識和經(jīng)驗,適時開展質(zhì)量風險管理的定期審核,從而檢驗和監(jiān)控體系實施的有效性、持續(xù)性。