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放射性藥品管理制度

  
評論: 更新日期:2018年10月06日

1. 根據(jù)國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3.? 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學科。核醫(yī)學科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。
7. 放射性藥品的應存放于指定的活性實驗室內(nèi),并有安全防護措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應收集由核醫(yī)學科負責。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關(guān)規(guī)定處置。
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