為加強(qiáng)對醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)?1999?218號）的有關(guān)要求，特制定本規(guī)范。
    本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧艙（以下簡稱醫(yī)用氧艙）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要用于臨床治療缺氧性疾病、康復(fù)治療、氧艙內(nèi)搶救、氧艙內(nèi)手術(shù)以
    及治療高氣壓對機(jī)體損傷的一種特殊的醫(yī)療設(shè)備，是近年來我國發(fā)展迅速的邊緣性綜合學(xué)科，屬高氣壓醫(yī)學(xué)范疇。高壓氧治療只有合理使用、嚴(yán)格管理、規(guī)范操作才能確保臨床療效，避免惡性事故的發(fā)生。
    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
    （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展高壓氧治療技術(shù)的設(shè)備-高壓氧艙必須根據(jù)衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，實行準(zhǔn)入制度。
    1.購置醫(yī)用氧艙的基本條件：醫(yī)用氧艙使用單位必須是天津市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)用氧艙對外開展醫(yī)療業(yè)務(wù)。
    2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前必須先向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請，并填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置高壓氧艙申請表》。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，進(jìn)行論證同意后，由區(qū)衛(wèi)生行政部門上報市衛(wèi)生局審核準(zhǔn)入后，市局醫(yī)政處頒發(fā)并填寫《醫(yī)用氧艙購置備案表》后，方可購置。
    3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配置已取得《a 5級壓力容器制造許可證》及《醫(yī)療器械注冊證》（兩證需在有效期內(nèi)）廠家制造合格的醫(yī)用氧艙。
    4.使用進(jìn)口醫(yī)用氧艙時，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》的有關(guān)規(guī)定，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可。醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于gb/t12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
    （二）醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)遵循下列程序
    1.醫(yī)用氧艙制造單位在氧艙安裝前，須向市級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察處提交施工告知書，并報送醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗單位，經(jīng)審查認(rèn)可后方能進(jìn)行安裝。
    2.安裝過程必須由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的有相應(yīng)檢驗資格的檢驗單位進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督。醫(yī)用多人氧艙安裝完畢后，由檢驗機(jī)構(gòu)出具醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告。
    3.醫(yī)用氧艙安裝、測試完畢后，使用單位應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求對醫(yī)用氧艙組織驗收。驗收工作應(yīng)由市衛(wèi)生局醫(yī)政處、市特種設(shè)備監(jiān)察處、市高壓氧艙質(zhì)控中心的專家組成驗收小組進(jìn)行驗收。驗收后出具醫(yī)用氧艙驗收報告。
    （三）醫(yī)用氧艙的登記注冊
    醫(yī)用氧艙建成投入使用前，使用單位應(yīng)按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》和《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》的要求，持《醫(yī)用氧艙購置備案表》、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、《醫(yī)用氧艙安裝監(jiān)督檢驗報告》和醫(yī)用氧艙驗收報告在市特種設(shè)備監(jiān)察處登記，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方能投入臨床使用。《醫(yī)用氧艙使用證》有效期三年，到期前需向市特種設(shè)備監(jiān)察處申請檢驗。如無證或使用證過期，不可以開展高壓氧治療工作。
    （四）醫(yī)用氧艙場地設(shè)置要求和設(shè)備
    1.醫(yī)用氧艙放置處須遠(yuǎn)離居民住宅、電力部門設(shè)置的配電區(qū)，以及易燃易爆物品區(qū)域。
    3.醫(yī)用氧艙的門口及治療區(qū)必須在明顯位置設(shè)立醒目的“嚴(yán)禁火種”等禁令標(biāo)志，在候診室內(nèi)設(shè)置醫(yī)用氧艙管理規(guī)定和病人須知，并明確病人的就診流程。
    4.醫(yī)用氧艙治療區(qū)應(yīng)設(shè)置必要的搶救藥品和器械（吸引器等）。搶救藥品應(yīng)按急診搶救要求配備。
    5.醫(yī)用氧艙應(yīng)建立以下記錄本：醫(yī)用氧艙操艙交接班記錄本；醫(yī)用氧艙故障維修記錄本；急救藥品、器械使用交接班記錄本；危重病人搶救記錄本；醫(yī)療差錯記錄本；各種儀器、儀表校驗記錄本；醫(yī)用氧艙病人安全檢查記錄本；醫(yī)用氧艙內(nèi)消毒記錄；醫(yī)用氧艙觀察窗玻璃檢查記錄本；應(yīng)急演練記錄本（一年兩次）等。
    （五）正在使用的氧艙，因故暫停使用或更換新艙，使用單位須向市衛(wèi)生局醫(yī)政處報告。氧艙使用單位欲停止氧艙使用，撤消高壓氧科（室），必須事先向市衛(wèi)生局提出文字申請（申請送局醫(yī)政處），待局領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)意見決定科室撤消與否，使用單位不得擅自撤消科室。
    二、人員基本要求
    （一）操艙人員應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，醫(yī)用氧艙的醫(yī)務(wù)人員必須參加天津市高壓氧艙質(zhì)控中心舉辦篇四：高壓氧科(室)工作制度
    高壓氧科（室）工作制度
    1．高壓氧科（室）承擔(dān)全院門診、住院患者的高壓氧治療任務(wù)。
    2．高壓氧科（室）承擔(dān)本院醫(yī)療、科研、教學(xué)等各項工作，并應(yīng)認(rèn)真完成上述各項工作任務(wù)。
    3．高壓氧科（室）應(yīng)建立交接班制度、學(xué)習(xí)制度、病案討論制度及三級查房制度等。
    4．高壓氧科（室）應(yīng)特別注重安全管理，包括設(shè)備安全管理、治療安全管理以及患者的安全管理等，并應(yīng)分別制訂安全管理制度，定期檢查。
    5．高壓氧科（室）工作場所內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。
    6．非本科（室）工作人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入高壓氧治療區(qū)和機(jī)房、氧氣房等處。
    7．高壓氧科（室）實行首診負(fù)責(zé)制，不得以任何原因推諉患者。對于搶救生命的危重患者，不得以經(jīng)濟(jì)等原因延誤患者治療。
    8．高壓氧科（室）負(fù)責(zé)全院住院患者和急診室的會診工作。一般患者會診應(yīng)于接到會診通知單后24小時內(nèi)完成，急診科會診應(yīng)于接到通知后5min內(nèi)到達(dá)急救現(xiàn)場。
    9．健全各級醫(yī)護(hù)及技術(shù)人員的管理、培養(yǎng)制度，并定期考核。
    10．加強(qiáng)對進(jìn)修人員的培訓(xùn)和管理工作，建立培訓(xùn)計劃，明確指導(dǎo)教師，并應(yīng)于結(jié)業(yè)前對進(jìn)修人員進(jìn)行考核、鑒定。