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門店藥品經(jīng)營許可證管理制度

  
評論: 更新日期:2018年10月19日

1、目的:為了促進各連鎖店依法規(guī)范經(jīng)營,許可證得以有效管理。
2、依據(jù):《許可證管理辦法》。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責任人:門店負責人。
5. 1、各連鎖店經(jīng)營藥品必須按許可證標準? 開展日?;顒?。
5. 2、將許可證懸掛在店堂內(nèi)醒目位置。
5. 3、嚴禁許可證出租、出借、出讓。
5. 4、凡店名稱注冊地址、質(zhì)量負責人、增減經(jīng)營范圍等有所變動時,必須提前一個月向上級藥監(jiān)部門申請變更事項,核準后方可執(zhí)行,嚴禁擅自變動和隱瞞不報。
5. 5、按照上級藥監(jiān)部門規(guī)定的申請程序和要求,準備好相關(guān)報送資料上報核準。
5.5.1企業(yè)質(zhì)量負責人變更:聘用藥師帶上藥師的身份證、學歷證、職稱證書、工作年限證明、在職在崗證明、技能證、繼續(xù)教育證到公司初審,藥監(jiān)局核準后,方可上崗。
5.5.2注冊地址變更:由門店按照間距、環(huán)境、面積的規(guī)定。初選好地址后,填表報公司審核,后報當?shù)鼐謱徟藴屎筠k理申報、獲準后方可遷到新址經(jīng)營。
5.5.3增減經(jīng)營范圍:按照經(jīng)營項目的人員資質(zhì)和設(shè)備要求之規(guī)定,向公司提出請求,公司根據(jù)實際情況結(jié)合規(guī)定進行審定,審定符合,準備資料報批,獲準后發(fā)可經(jīng)營。

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