1、目的:為了使設(shè)施設(shè)備運(yùn)行和管理工作更加有效,符合GSP規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店對(duì)設(shè)施設(shè)備。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店設(shè)施設(shè)備必須符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求,按需要由公司統(tǒng)一添置和更換。建立設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳,并附購(gòu)進(jìn)發(fā)票和產(chǎn)品合格證留存?zhèn)洳椋?br />
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度對(duì)儀器設(shè)備使用和運(yùn)行進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行。在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)及時(shí)將設(shè)備運(yùn)行情況及維護(hù)情況及時(shí)記錄于“儀器設(shè)備使用維護(hù)情況記錄”表中;
5.3、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)建立門店儀器設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳,將現(xiàn)有的和新添置的設(shè)施設(shè)備使用維護(hù)情況記錄上,記錄內(nèi)容要完整;
5.4、溫濕度表校驗(yàn)工作按以下規(guī)定進(jìn)行:
5.4.1、公司質(zhì)管部門每年定期對(duì)各門店的溫濕度表進(jìn)行校對(duì),并做好校對(duì)記錄。合格的由公司出具校對(duì)憑證并將溫濕度表交還門店使用.
5.4.2、日常工作中門店應(yīng)經(jīng)常對(duì)溫濕表自行查驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí)送檢。
6、相關(guān)表格:設(shè)施設(shè)備使用維護(hù)情況記錄、計(jì)量器具檢驗(yàn)情況登記表、
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