為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院情況,特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
一、? 管理要求
1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類精神(下稱麻、一精)藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門(兼職)管理,該人應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。
2.?????? 醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實(shí)行:藥庫、藥房、使用部門“三級(jí)管理’,實(shí)行:雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實(shí)行批號(hào)管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。
3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜,周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。
4.?????? 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。
5.?????? 醫(yī)院定期對(duì)涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。
6.?????? 對(duì)麻、一精藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。
二、采購(gòu)
1.?????? 麻、一精藥品采購(gòu):由藥學(xué)部指定專門藥學(xué)專業(yè)人員,憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)購(gòu)買麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)每次采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買。
2.?????? 麻、一精藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收須采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。
三、處方權(quán)獲得
1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定,定期對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。
2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻、一精藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后,方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。
3.?????? 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時(shí)在藥學(xué)部存檔,
四、處方開具與調(diào)劑
1.?????? 處方原則
1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉、精神藥品處方。
2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。
3)?????? 開具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰。
4)?????? 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱。住院患者還應(yīng)寫明床號(hào)。
5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。
6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者,必須建立病歷,患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管,嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上,以備檢查。
8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時(shí),患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的,要及時(shí)為患者提供所需麻、一精藥品。
9)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
10)??? 醫(yī)院須要求長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
2.?????? 處方流程:
1)?????? 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》,患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷,病案室留存知情同意書原件,復(fù)印患者身份證,如患者委托親屬代辦,應(yīng)同時(shí)提供代辦人身份證復(fù)印件,并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書復(fù)印件貼在門診病歷中,并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開藥后,到藥房領(lǐng)取藥品;患者取完藥后將門診病歷交回病案室。
2)?????? 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者,患者或代辦人到掛號(hào)室掛號(hào)后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。
3.?????? 處方用量
1)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
2)?????? 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
4)?????? 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5)?????? 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
6)??????? 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于院內(nèi)使用。
4.?????? 處方調(diào)配
1)?????? 對(duì)麻、一精藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
2)?????? 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、一精藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。
3)?????? 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。
4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),須將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
7)?????? 麻、一精藥品不得退藥,對(duì)剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學(xué)部,由藥學(xué)部按照規(guī)定銷毀處理。
5.?????? 門診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口,有專人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。
6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲(chǔ)存
1.?????? 醫(yī)院須設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻、一精藥品。專庫設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。
2.?????? 各相關(guān)科室、病房?jī)?chǔ)存麻、一精藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻、一精藥品建立專用帳冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字,做到帳、物、批號(hào)相符。
六、報(bào)損與銷毀
醫(yī)院對(duì)存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請(qǐng),由醫(yī)院保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀,對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
七、監(jiān)督管理
1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。
2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人,醫(yī)務(wù)部,主管院領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。
八、法律責(zé)任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者,按有關(guān)罰則處罰。
九、??????? 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
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