目的：加強對第二類精神藥品的經(jīng)營管理，保障合法、安全流通，防止發(fā)生流弊。
范圍：第二類精神藥品經(jīng)營過程中的購進、儲存、銷售、運輸、報損等管理。
責任：公司各部門對本制度的實施負責。
內(nèi)容：
1精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品；按其使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為一類精神藥品和二類精神藥品。本制度所稱的第二類精神藥品系指《食品藥品監(jiān)管局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類精神藥品品種。
2二類精神藥品的購進管理：
2.1嚴格執(zhí)行本公司制定的《藥品采購管理制度》;
2.2購進第二類精神藥品必須從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)購進；
2.3采供部與質(zhì)量管理部必須指定專人共同負責第二類精神藥品的購進管理工作，購進計劃必須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。
3第二類精神藥品的收貨與驗收管理
3.1 對第二類精神藥品的質(zhì)量驗收必須嚴格執(zhí)行本公司制定的《藥品收貨管理制度》和《藥品質(zhì)量驗收管理制度》；
3.2第二類精神藥品的收貨與驗收必須分別在第二類精神藥品專庫內(nèi)設定的"收貨區(qū)"和"驗收區(qū)"進行;
3.3 第二類精神藥品分別由兩人進行收貨與驗收工作,質(zhì)量驗收必須逐件開箱驗收。
4第二類精神藥品的儲存管理
4.1第二類精神藥品必須專庫儲存，專用帳冊記錄，實行專人管理，帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
4.2 第二類精神藥品的養(yǎng)護工作，執(zhí)行本公司制定的《藥品養(yǎng)護管理制度》，按重點養(yǎng)護品種進行養(yǎng)護。
4.3 對第二類精神藥品每月進行盤點，與帳本、信息化管理系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù)進行核對，如有不符，必須核實原因，需要調(diào)整的必須向信息化管理系統(tǒng)申報。
5第二類精神藥品的銷售管理
5.1第二類精神藥品的銷售管理按公司的《藥品銷售管理制度》執(zhí)行。
5.2第二類精神藥品可銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
6第二類精神藥品的出庫和運輸管理
6.1 第二類精神藥品出庫時，必須嚴格執(zhí)行本公司制定的《藥品出庫復核管理制度》；6.2 第二類精神藥品出庫時，還必須實行雙人復核制度。
6.3 本公司在運輸過程中由司機和送貨人員共同負責保管，防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
7第二類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門。
8不合格第二類精神藥品的管理
8.1 不合格第二類精神藥品的報告、確認、報損、銷毀等均可按本公司制定的《不合格藥品控制性管理程序》辦理并記錄。
8.2銷毀不合格第二類精神藥品時，應報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準并由其派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
8.3 對銷毀的第二類精神藥品及時登記入帳，并通過網(wǎng)絡向省藥品監(jiān)督管理局“特殊藥品信息化管理系統(tǒng)”進行申報。
9進口的第二類精神藥品嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。
10第二類精神藥品的購銷一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。
11按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對供、購貨方建立供方檔案、購方檔案，仔細核實企業(yè)和人員的資質(zhì)；同時對所經(jīng)營的品種建立藥品質(zhì)量檔案。
12質(zhì)量管理人員必須每年參加省局組織的有關特殊藥品的培訓，其他指定專人（保管、業(yè)務、質(zhì)管員）每年也必須進行相關法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓。
13 每年定期檢查和考核本安全管理制度的執(zhí)行情況，并根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)及經(jīng)營實際做及時的修訂。
14對第二類精神藥品進行網(wǎng)絡信息化管理，建立向藥品監(jiān)督管理部門的報送第二類精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡終端，及時將有關購進、銷售、庫存、報損情況通過網(wǎng)絡上報。
15 所經(jīng)營的第二類精神藥品發(fā)生不良反應，應該按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》及其實施細則進行上報。
16 凡違反本安全管理制度規(guī)定的，嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規(guī)定處理；觸犯法律的，依法移交司法機關處理。
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