目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。
職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
內(nèi)容：
1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。
2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合GSP和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實(shí)行專庫儲(chǔ)存、專人管理、專用帳冊(cè)、專冊(cè)登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。
3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。
4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。
5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。
6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)，并每月5號(hào)前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會(huì)。
7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。
8公司對(duì)過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊(cè)，并向所在縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。
9公司對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對(duì)專庫安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。
10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。
11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評(píng)判機(jī)制，定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。
12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對(duì)制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對(duì)專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。
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目的：通過專項(xiàng)培訓(xùn)，使專職人員能熟悉掌握麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)及技能。
范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品人員培訓(xùn)。
職責(zé)：專職人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，培訓(xùn)考試合格后持證上崗。
內(nèi)容：
1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行麻醉藥品和精神精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核。
2培訓(xùn)對(duì)象為公司所有專職人員。
3培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：
3.1《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》、《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規(guī)定等法律、法規(guī)規(guī)定；
3.2公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理的各項(xiàng)管理制度；
3.3麻醉藥品和精神藥品專業(yè)知識(shí)及操作技能，以及相關(guān)學(xué)術(shù)論壇等。
4培訓(xùn)方式采用集中授課的方式。
5每年除參加公司正常的GSP培訓(xùn)外，麻精藥品專項(xiàng)培訓(xùn)時(shí)間12個(gè)課時(shí)(每季度不少于4個(gè)課時(shí))，并保存相應(yīng)記錄。
6培訓(xùn)結(jié)束后對(duì)專職人員進(jìn)行考試，新員工合格后持證上崗，老員工合格后記入繼續(xù)教育檔案。
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