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一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

  
評(píng)論: 更新日期:2017年05月28日

 一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:
   (一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。
   (二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報(bào)醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。
   (三)、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證件。
1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗(yàn)和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)證件。
2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。
3、采購進(jìn)口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。
   (四)、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,核對(duì)無誤后方可入庫。
   (五)、設(shè)備科對(duì)購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定要求進(jìn)行登記,屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。
    二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:
   (一)、購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。
   (二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一致。
   (三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識(shí)是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。
   (四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)做好詳細(xì)記錄,及時(shí)留取并封存樣本送檢,在24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。
   (五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用, 24小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告,不得自行作退、換貨處理。
    三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:
   (一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負(fù)責(zé)。
   (二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。
   (三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊(cè),并做好交接簽字。
   (四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。
   (五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴(yán)肅處理。
    四、院感科、預(yù)防保健科、護(hù)理部按季度對(duì)各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查,并將抽查結(jié)果登記備案。
 

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