1、由診所負責(zé)人負責(zé)購貨、驗收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。
2、購買時必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營公司進貨,購進后經(jīng)驗收三證齊全(衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證號)。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距離地面≥20cm,距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。
4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識是否清楚,無可疑現(xiàn)象方可使用。否則,禁止使用。
5、使用后立即就地毀形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料類盛于專用回收袋(黃色)內(nèi),非塑料類盛于(黑色)醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi),不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次,作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理,定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅,并注意防火。
6、衛(wèi)生員要做好自身防護。在工作時,必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng),感染或其他異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告藥品監(jiān)督管理部門。
8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。