(一)人員管理
1.科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
2.實驗室除輔助工作人員外,從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。
4.實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5.實驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實驗室工作服離開實驗室。
(二)環(huán)境、設(shè)施管理
1.在實驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志,注明病原微生物,實驗室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實驗室,實驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2.實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域,實驗室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3.實驗室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4.實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗證合格。
5.實驗室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6.實驗室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
(三)病原微生物的分類、采集、運輸管理
1.實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實驗室相當(dāng)?shù)膶嶒灮顒印?br />
2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運轉(zhuǎn)。
(四)操作管理
1.實驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2.指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實驗活動進(jìn)行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。
3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn),及時更新知識。
4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。
7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11.發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12.實驗室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13.所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。
15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實驗室前都應(yīng)洗手。