1、目的
建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度,規(guī)范醫(yī)療器械運(yùn)輸工作,保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受損害。
2、依據(jù)
《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
及其實施細(xì)則。
3、適用范圍
銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運(yùn)、裝缷和運(yùn)輸。
4、職責(zé)
銷售配送部對本制度的實施負(fù)責(zé)。
5、醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝缷時應(yīng)輕拿輕放,碼放安穩(wěn),嚴(yán)格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
6、配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。
7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運(yùn)輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化好運(yùn)程采取必要的相關(guān)措施,根據(jù)運(yùn)輸路程遠(yuǎn)近與時間長短分別采取不同運(yùn)輸方式
8、在運(yùn)輸需要在2?~10?C條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時,必須采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變化。
9、運(yùn)輸工、裝缷工應(yīng)按發(fā)貨單一一復(fù)核,做到單貨相符。
10、醫(yī)療器械裝缷時,禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。
11、運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的車,不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品,不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。
12、運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件及運(yùn)輸?shù)缆窢顩r,采取必要措施,防止醫(yī)療器械破損和混淆。
13、醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?,運(yùn)輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據(jù)匯總單上簽字,并將簽收后的匯總表帶回公司。
14、對因運(yùn)輸出現(xiàn)的問題(如錯發(fā)、破損等)應(yīng)及時上報銷售部、儲存部,查明原因、及時處理。
15、公司配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向質(zhì)量管理部門報告,并停止運(yùn)輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。
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