??????? 醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為達到衛(wèi)生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
??????? 一、? 目的
??????? 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。
??????? 二、? 適用范圍
??????? 適用于院本部發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫(yī)療安全（不良）事件報告內(nèi)容之列。
??????? 三、? 醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
??????? （一） 定義
??????? 醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的因素和事件。
??????? （二） 等級劃分
??????? 醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：
??????? Ⅰ級事件（警告事件）-- 非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
??????? Ⅱ級事件（不良后果事件）-- 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
??????? Ⅲ級事件（未造成后果事件）-- 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
??????? Ⅳ級事件（隱患事件）-- 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。
??????? 四、 醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：
??????? （一） Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）以及我院《中山一院醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告、登記制度》執(zhí)行。
??????? （二） Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
??????? 1、? 自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
??????? 2、? 保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
??????? 3、? 非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
??????? 4、? 公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
??????? 五、 職責
??????? （一）? 醫(yī)務人員和相關(guān)科室：
??????? 1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。
??????? 2、相關(guān)科室負責落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。
??????? （二）? 護理部：
??????? 1、指派專人負責收集有關(guān)護理的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行分類統(tǒng)計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全（不良）事件匯總，填寫《護理不良事件匯總表》后上交質(zhì)量控制科。
??????? 2、對全院上報的護理醫(yī)療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作出初步分析，并在10個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進建議。
??????? 3、負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。