??????? 【論文摘要】為了使人們能夠在分享生物技術(shù)進(jìn)步成果的同時(shí)，又能避免一些不確定因素對(duì)消費(fèi)者權(quán)益造成損害．學(xué)者們紛紛把研究重心移向轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管這一領(lǐng)域筆者通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有的關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管法律制度的研究進(jìn)行系統(tǒng)梳理．以推動(dòng)我國(guó)相關(guān)研究工作的進(jìn)一步展開(kāi)。?
??????? 【論文關(guān)鍵詞】轉(zhuǎn)基因食品　安全　監(jiān)管　法律制度?
??????? 1關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的理論基礎(chǔ)
??????? 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的理論基礎(chǔ)，目前學(xué)者們總的來(lái)說(shuō)有這樣三種觀點(diǎn)：可靠科學(xué)原則、預(yù)防原則、折衷主義原則。學(xué)者們一致認(rèn)為美國(guó)是對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管奉行科學(xué)主義原則的典型代表。美國(guó)提出：對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的法律規(guī)制必須建立在“可靠科學(xué)原則”基礎(chǔ)上。美國(guó)政府反復(fù)強(qiáng)調(diào)：科學(xué)是管制體制的基石。這意味著管制不能建立在“無(wú)端的猜測(cè)”和消費(fèi)者“擔(dān)憂”的基礎(chǔ)上，而必須有可靠的科學(xué)證據(jù)證明風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)存在并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí)，政府才能采取管制措施。美國(guó)認(rèn)為轉(zhuǎn)基因食品不可能比傳統(tǒng)食品不安全．采用“無(wú)罪推定”的策略。即如果我們不能提出充分的科學(xué)證據(jù)證明轉(zhuǎn)基因食品是不安全的．就假設(shè)轉(zhuǎn)基因食品是安全的．沒(méi)有必要對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的研究與商業(yè)化采取過(guò)多的限制。
??????? 遵循預(yù)防原則的代表則是歐盟。歐盟認(rèn)為，科學(xué)是存在局限的，對(duì)科學(xué)評(píng)估轉(zhuǎn)基因食品所需的完整數(shù)據(jù)要等到許多年后才能獲得；無(wú)論研究方法多么嚴(yán)格，結(jié)論總會(huì)具有某些不確定性，而政府不能等到最壞的結(jié)果發(fā)生后才采取行動(dòng)。為了最大限度地保護(hù)消費(fèi)者的健康和環(huán)境．歐盟采用了“預(yù)防原則”作為管制轉(zhuǎn)基因食品的理論基礎(chǔ)。
??????? 有學(xué)者認(rèn)為，與美國(guó)和歐盟的鮮明態(tài)度相比．日本則采取了一種較為折中的態(tài)度。一方面，由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)在提高單位面積產(chǎn)量等方面優(yōu)于傳統(tǒng)技術(shù)。對(duì)于日本這個(gè)耕地面積相對(duì)于其人口數(shù)量嚴(yán)螢不足的國(guó)家而青．這無(wú)疑是一個(gè)福音。因此．轉(zhuǎn)基因食品在日本得到了部分民眾的支持。而另～方面．作為一個(gè)農(nóng)產(chǎn)品的進(jìn)口大國(guó)，轉(zhuǎn)基兇食品的不安全因素義使國(guó)內(nèi)許多民眾對(duì)轉(zhuǎn)基因食品存在質(zhì)疑。正是基于以上兩點(diǎn)因素．導(dǎo)致日本在對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度上長(zhǎng)期游蕩于可靠科學(xué)原則與預(yù)防原則之間，使其對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的政策也試圖在這兩種原則的指導(dǎo)下，尋找一個(gè)新的平衡點(diǎn)。
??????? 2關(guān)于國(guó)外的轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管法律制度
??????? 2．1關(guān)于國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的主體
??????? 有學(xué)者認(rèn)為美國(guó)目前對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全進(jìn)行監(jiān)管的主體有五個(gè)，分別是農(nóng)業(yè)部(USDA)、環(huán)境保護(hù)局(EPA)、食品與藥物管理局(FDA1、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理局(OSHA)及國(guó)立衛(wèi)生研究院fNIH)。這五個(gè)部門(mén)協(xié)調(diào)管理轉(zhuǎn)基因食品，其中FDA在轉(zhuǎn)基因食品的管理中發(fā)揮著主導(dǎo)作用。還有的學(xué)者認(rèn)為監(jiān)管主體還應(yīng)當(dāng)包括動(dòng)植物健康檢疫局。這些監(jiān)管主體有著明確的分工：FDA的食物安仝與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心是管理絕大多數(shù)食物的法定權(quán)力機(jī)構(gòu)．美國(guó)農(nóng)業(yè)部的食品安全和檢測(cè)部門(mén)則負(fù)責(zé)肉、禽和蛋類(lèi)產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者的安全與健康影響的管理，EPA則負(fù)責(zé)管理食品作物殺蟲(chóng)劑的使用和安全。
??????? 歐盟對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的主體的設(shè)置則頗為復(fù)雜。有學(xué)者認(rèn)為監(jiān)管主體分為成員國(guó)和歐盟兩個(gè)層次的主體。其中，一種轉(zhuǎn)基因食品要想在歐盟上市銷(xiāo)售就要涉及到：申請(qǐng)者本國(guó)的主管機(jī)關(guān)，歐盟其他的成員國(guó)，歐盟委員會(huì)、歐盟“食品科學(xué)委員會(huì)”、“食品常務(wù)委員會(huì)”、歐盟理事會(huì)等眾多的監(jiān)管主體。
??????? 有學(xué)者認(rèn)為日本對(duì)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的主體則是由日本科學(xué)技術(shù)廳、農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生省共同構(gòu)成。農(nóng)林水產(chǎn)省依《農(nóng)、林、漁及食品工業(yè)應(yīng)用重組DNA準(zhǔn)則》，負(fù)責(zé)管理轉(zhuǎn)基因生物在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)和食品工業(yè)中應(yīng)用，包括在本地栽培的轉(zhuǎn)基因生物、或進(jìn)口的可在自然環(huán)境中繁殖的這類(lèi)生物體以及用于制造飼料產(chǎn)品和食品的轉(zhuǎn)基因生物。對(duì)于國(guó)外進(jìn)入日本的轉(zhuǎn)基因食品的飼料，厚生省要重新進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。
??????? 2．2關(guān)于國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管的手段
??????? 學(xué)者們目前對(duì)于國(guó)外轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)管手段的研究主要集中在上市審批制度、轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)制度、產(chǎn)品追蹤制度等方面。
??????? 2．2．1關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的上市審批制度。有學(xué)者認(rèn)為美國(guó)轉(zhuǎn)基因食品上市審批制度經(jīng)歷了一個(gè)由自愿申請(qǐng)到強(qiáng)制申請(qǐng)的轉(zhuǎn)變。2001年，美國(guó)確立了咨詢(xún)程序。然而美國(guó)食品藥品管理局實(shí)施轉(zhuǎn)基因食品上市前自愿咨詢(xún)的政策，弱化了轉(zhuǎn)基因食品的管理。后來(lái)美國(guó)部分科學(xué)家提出食品藥品管理局應(yīng)該實(shí)施轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品上市前強(qiáng)制性公告程序，并提供公眾通道，使他們能夠了解開(kāi)發(fā)商提交給管理部門(mén)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的健康和安全數(shù)據(jù)。2后來(lái)，美國(guó)《轉(zhuǎn)基因食品管理草案》對(duì)轉(zhuǎn)基因食品上市流通的申請(qǐng)時(shí)間作了規(guī)定。它要求來(lái)源于植物且被用于人類(lèi)或動(dòng)物的轉(zhuǎn)基因食品在進(jìn)入市場(chǎng)之前至少120天的時(shí)間．該制造商必須向食品和藥物管理局提出申請(qǐng)，并提供這一食品的有關(guān)資料，以確認(rèn)該食品與相應(yīng)的傳統(tǒng)產(chǎn)品具有一樣的安全性。
??????? 有學(xué)者指出歐盟的轉(zhuǎn)基因食品上市審批程序非常繁瑣，一種轉(zhuǎn)基因食品要想在歐盟上市銷(xiāo)售，要經(jīng)過(guò)成員國(guó)和歐盟兩個(gè)層次的批準(zhǔn)。申請(qǐng)者首先要向某成員國(guó)的主管機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)．由該國(guó)主管機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果該成員國(guó)同意這種轉(zhuǎn)基因食品上市，需要通過(guò)歐盟委員會(huì)通知其它成員國(guó)。在獲得其他國(guó)家同意后，這種轉(zhuǎn)基因食品可在全歐盟境內(nèi)上市銷(xiāo)售。如果有其他成員國(guó)反對(duì)，則需要經(jīng)過(guò)一個(gè)“附加評(píng)估”程序．即歐盟委員會(huì)把申請(qǐng)?zhí)峤粴W盟“食品科學(xué)委員會(huì)”來(lái)審查．并根據(jù)該委員會(huì)的審查意見(jiàn)做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因食品上市的決定．然后再提交由各成員國(guó)代表組成的“食品常務(wù)委員會(huì)”投票表決。如果“食品常務(wù)委員會(huì)”投票否決了歐盟委員會(huì)的決定，則歐盟委員會(huì)應(yīng)將決定提交歐盟理事會(huì)．由歐盟理事會(huì)投票表決，如歐盟理事會(huì)在3個(gè)月內(nèi)沒(méi)有進(jìn)行表決。該決定草案將自動(dòng)生效。
??????? 2．2．2關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)。美國(guó)直到2001年3月份才出臺(tái)一個(gè)轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽的指南，分為轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽(have)和非轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽(haveno)。美國(guó)《轉(zhuǎn)基因食品有權(quán)被知悉法案》規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)制度，即生產(chǎn)者對(duì)所有含轉(zhuǎn)基因成份的食品．以及由含轉(zhuǎn)基因成份的產(chǎn)品所育成的食品都要作標(biāo)識(shí)。該法案還規(guī)定了轉(zhuǎn)基因食品的證明制度，即在轉(zhuǎn)基因食品育成的全過(guò)程(從種子公司到農(nóng)民，從制造商到零售商)，只要是對(duì)食品有控管權(quán)的所有行為主體皆應(yīng)制作一份保證書(shū)，以證實(shí)該食品的成份。
??????? 歐盟新條例規(guī)定對(duì)所有轉(zhuǎn)基因成分超過(guò)0．9％(獲得歐盟核準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因品種1和0．5％尚未獲得歐盟核準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因品種)的產(chǎn)品都必須進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)。但如果產(chǎn)品中因偶然或技術(shù)上不可避免的因素而存在的轉(zhuǎn)基因低于限量值，則該產(chǎn)品可免除轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的要求。
??????? 日本的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽管理規(guī)定設(shè)計(jì)得也較為復(fù)雜，是轉(zhuǎn)基因食品強(qiáng)制標(biāo)簽和轉(zhuǎn)基因食品自愿標(biāo)簽的混合。日本將轉(zhuǎn)基因食品分為三類(lèi)：a·與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品和加工品無(wú)實(shí)質(zhì)等同性；b·與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性，但外源基因或蛋白質(zhì)在加工成食品后依然存在；c·與傳統(tǒng)食品具有實(shí)質(zhì)等同性，加工品中不存在外源基因和蛋白質(zhì)。三類(lèi)產(chǎn)品的標(biāo)記規(guī)定不同。
??????? 2．2．3關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品的追蹤。為了監(jiān)控授權(quán)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在確定對(duì)人類(lèi)健康存在無(wú)法預(yù)測(cè)的危險(xiǎn)時(shí)有能力撤回產(chǎn)品，歐盟通過(guò)的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物可追蹤性的法規(guī)確立了對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品“可追蹤性”的監(jiān)控機(jī)制?！翱勺粉櫺浴笨梢员欢x為：追蹤產(chǎn)品從生產(chǎn)到流通的全過(guò)程的能力。新法規(guī)確立新的登記制度并在標(biāo)識(shí)時(shí)注明唯一代碼(作為身份識(shí)別)，使轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品從生產(chǎn)到出售的所有環(huán)節(jié)都有據(jù)可查，并要求企業(yè)經(jīng)營(yíng)者保留5年的使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的記錄。