1 目的

產(chǎn)品中的異物是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要原因，也是占客戶投訴和客戶索賠百分比最高的一個因素。為了更好的控制產(chǎn)品的外來異物，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，現(xiàn)對異物控制作了有關(guān)的規(guī)定。

2 異物來源分析

2.1人員帶入：作為勞動密集型企業(yè)，人員管理不善易造成嚴(yán)重的異物混入，如：毛發(fā)、線絨、手套皮、創(chuàng)可貼、紐扣、鑰匙、飾物、煙蒂等的混入。

2.2器具損壞：加工用設(shè)備及器具破損或脫落造成異物的混入。如塑料箱、薄膜的破損；燈泡、燈管破裂造成玻璃的混入；焊接維修器具有焊豆、焊渣等造成金屬片的混入。

2.3原料處理：原料本身含有一些雜物，或加工時清洗不干凈等造成的外來異物或本身異物的混入。

2.4生產(chǎn)環(huán)境：如蒼蠅、蚊子等蟲子的混入；墻壁水泥塊脫落后混入；包裝材料中帶有異物；水質(zhì)的不潔等皆可造成異物的混入而影響產(chǎn)品的品質(zhì)。

3 人員帶入控制

3.1進入車間前嚴(yán)格照工衣穿戴流程，檢查進入車間人員的著衣情況，并監(jiān)督執(zhí)行。

3.2嚴(yán)禁衣帽不潔或閑雜人員進入車間，操作人員在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁吃零食。食品、飲料等嚴(yán)禁帶入車間內(nèi)。

3.3嚴(yán)禁非生產(chǎn)用工具進入車間，并對工器具進行下班清點，并記錄工器具的數(shù)量，發(fā)現(xiàn)偏差及時追查，并把問題及時上報。

3.4嚴(yán)禁隨地吐痰及一切影響工藝衛(wèi)生的舉止，若工作中劃傷手應(yīng)及時出車間進行處理，根據(jù)情況確定是否停工。

3.5員工不得把腳放在工器具上或坐在周轉(zhuǎn)箱上。

3.6進更衣室前，自檢便服上的紐扣或拉鎖有無脫落或松動，對于易脫落的紐扣要及時取下。進入車間前主動將與生產(chǎn)無關(guān)的物品放入更衣柜內(nèi)（如：鑰匙、飯票等），不準(zhǔn)攜帶進入車間。嚴(yán)禁穿戴有裝飾品（漂浮易脫落）的便服進車間。工作服穿戴前必須先檢查，去除表面的線頭等。

4 器具損壞控制

4.1生產(chǎn)現(xiàn)場所有設(shè)備每日下班清洗干凈，并拆開清洗，每日上班，打開檢查刀片、軸墊片等有無磨損，軸承有無按計劃添加潤滑油。

4.2所有設(shè)備內(nèi)部不允許殘留碎屑，員工需用毛刷清理干凈，并用75%酒精進行消毒。

4.3仔細檢查設(shè)備清洗狀態(tài)，避免死角現(xiàn)象，輸送帶用毛巾洗干凈，用75%酒精消毒，清洗干凈后拆開的設(shè)備需重新安裝齊備。

4.4維修人員進入車間必須穿戴專用的維修人員工作服，并保持工作服衛(wèi)生清潔。非必須使用的工具禁止帶入車間，配備專用工具箱并時刻保持工具箱的清潔衛(wèi)生。

4.5機械設(shè)備損壞，需動用電焊機、拉結(jié)電線，或挖鑿地面、更換燈管等易造成產(chǎn)品安全隱患較大的維修項目在正常生產(chǎn)中嚴(yán)禁進行，必須全部清理，班后實施。維修人員進入車間必須確定物品的件數(shù)，維修人員工作完，必須清理現(xiàn)場，特別是螺絲帽、鐵釘?shù)刃∨浼?，必須前后一致，否則對當(dāng)日的產(chǎn)品進行隔離。器具、案面、設(shè)備等有進行焊接的地方，使用前必須先去除表面的焊豆，確保不會掉入產(chǎn)品中；

4.6如車間內(nèi)發(fā)生玻璃破碎，則以破碎點為中心，半徑5米內(nèi)，立刻停止作業(yè)，并及時進行清理玻璃碎片，并對該區(qū)域的產(chǎn)品專人進行全部認真檢查，經(jīng)質(zhì)檢員檢驗，確認合格后重新生產(chǎn)，對有問題的產(chǎn)品作廢品處理。如玻璃窗戶破碎，則以窗戶為中心半徑4米內(nèi)立刻停止作業(yè)，并進行清理玻璃碎片，對該區(qū)域的產(chǎn)品專人進行全部認真檢查，經(jīng)品控員檢驗，確認合格后重新生產(chǎn)，對有問題的產(chǎn)品作廢品處理。燈管更換規(guī)范：嚴(yán)禁在生產(chǎn)加工過程中進行維修、更換燈管，須在班后無生產(chǎn)時方可進行。

5 原料處理控制

5.1原料進入車間前必須進行拆包去箱，嚴(yán)禁任何紙箱進入生產(chǎn)車間。

5.2對于各工序落地的半成品，撿起后應(yīng)放入指定容器進行清洗，不能直接混入正常產(chǎn)品中，防止污染，不能將半成品放在操作臺上或其他地方，應(yīng)放在指定的容器內(nèi)。

5.3拆包后剩下的廢包裝袋、廢塑料桶、廢線繩以及標(biāo)簽等要及時清理，保持配料間干凈整潔。且裝配料的桶在運輸過程中必須蓋上蓋子，防止異物掉入。

5.4原料使用時采用先進先出的原則；任何原輔料使用前要開口整齊；未使用完時要密封好，避免異物混入。

6 操作方法控制

6.1設(shè)立正確的加工方法，根據(jù)原料本身異物較多而工藝中特別增設(shè)挑選、過篩、過金探等去除異物的工序。

6.2設(shè)立嚴(yán)格獎懲制度，對原料挑選崗位進行定人定崗并記錄追溯。

7生產(chǎn)環(huán)境控制

7.1每日班前由車間主任對車間各地方門簾、紗窗、物料進出口、垃圾口進行檢查，對防蠅蟲措施，下水道防鼠措施，消毒設(shè)施等徹底檢查，并確保無誤。

7.2生產(chǎn)車間所有光趨捕蟲器的工作情況由衛(wèi)生員每日檢查一次，并做好捕蟲記錄，每一月更換一次捕蟲紙，捕蟲器安裝位置應(yīng)遠離人員工作處及儲存容器上方。

7.3設(shè)備在生產(chǎn)前1-2天應(yīng)進行清洗，并清洗徹底。

7.4員工、原料、物料、下腳料出入車間，各有專用的通道；人員通道應(yīng)設(shè)有風(fēng)幕，物料出入口均設(shè)有水幕，防止蠅蟲的飛入。

.5每日班后，工器具、設(shè)備等應(yīng)進行徹底清洗消毒，并用75%酒精進行消毒，對不宜挪動的設(shè)備用75%酒精進行消毒；夏天更應(yīng)該注意滋生粘膜、長霉現(xiàn)象；

7.6各區(qū)域使用的工器具與周轉(zhuǎn)箱應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分開來，盛放原料的周轉(zhuǎn)箱、下腳料的周轉(zhuǎn)箱、盛放半成品的周轉(zhuǎn)箱、盛放碎玻璃的容器應(yīng)按不容色澤區(qū)分開來，不得混用，適用前均應(yīng)消毒干凈，每班用完徹底清洗干凈分類存放。所有容器應(yīng)保持內(nèi)外清潔，不得隨意落地，不得隨意帶出工作區(qū)域，以免交叉污染。

7.7破損的器具嚴(yán)禁使用。如加工過程中發(fā)現(xiàn)器具有破損，須立即停止使用；對使用新購置的容器，應(yīng)把標(biāo)簽及其他一些標(biāo)簽撕掉，以防混入產(chǎn)品中，不能用破爛容器及碎玻璃容器。

7.8塑料器具經(jīng)長時間使用逐漸出現(xiàn)老化現(xiàn)象，加工車間要定期檢查，及時將老化的塑料器具做退庫處理。塑料器具輕拿輕放，嚴(yán)禁在案面上或其他地方來回拖拉、磕碰，裝好產(chǎn)品的塑料箱具，嚴(yán)禁用力敲打，防止人為造成碎塑料產(chǎn)生，對于已經(jīng)破損、爛裂的塑料盤或塑料箱選出做退庫處理。新塑料器具：在生產(chǎn)車間外進行檢查，組織專人處理盤子或箱子的毛邊、毛刺及易脫落部分。員工定時對乳膠手套進行自檢，如有破損立即更換。班中現(xiàn)場品控人員巡回檢查，如果有破損馬上更換，并做好相關(guān)記錄。

7.9工器具：嚴(yán)禁使用竹木質(zhì)材料的器具：如木質(zhì)刀把。不得使用有木質(zhì)的衛(wèi)生清理器具，如木質(zhì)的拖把。

8.玻璃、硬塑料制品控制

8.1生產(chǎn)車間原則上不許使用玻璃制品為工具，對于無法替代的燈具、鐘表面、玻璃窗、玻璃儀器等有玻璃的用具，要有防護措施，并由專人管理；對經(jīng)允許帶入車間的玻璃制品（例如工人眼鏡等）由專人負責(zé)，發(fā)生遺失或破碎及時報告，并按4.6規(guī)定執(zhí)行。

8.2生產(chǎn)車間的燈具都有燈罩，冷藏庫內(nèi)的燈泡外加防爆燈罩。

8.3玻璃窗及有玻璃表面的器具，表面要加貼塑料薄膜，防止爆裂后飛濺開來。

8.4盛裝食品用的硬塑料盆生產(chǎn)前應(yīng)檢查是否完好、清潔，生產(chǎn)過程中若有破損殘缺，應(yīng)及時將碎片回收，保證不混入產(chǎn)品中。

8.5生產(chǎn)車間每月檢查一次車間內(nèi)所有玻璃、硬塑料（包括照明燈、安全出口指示燈、標(biāo)識牌、儀器表盤、玻璃門窗、溫度計等），確保其處于良好的控制狀態(tài)，以降低玻璃（硬塑料）破裂掉入產(chǎn)品的風(fēng)險，防止由此造成的產(chǎn)品污染。檢查結(jié)果記錄于《易碎品巡查表》。

8.6 倉庫對玻璃、硬塑料的檢查每月進行一次，檢查結(jié)果記錄于《易碎品巡查表》。

如果發(fā)生或發(fā)現(xiàn)任何玻璃、硬塑料制品破裂，現(xiàn)場人員必須執(zhí)行以下程序：

8.6.1立刻停止工作，并對玻璃破碎現(xiàn)場3米為半徑的區(qū)域進行封鎖。

8.6.2依次通知品控員、班長、車間主任、品控主管；

8.6.3采取隔離措施，防止交叉污染；

8.6.4品控員和班長必須：

a.通過現(xiàn)場知情員工了解事件的細節(jié)；

b.確定需停止生產(chǎn)的區(qū)域并采取隔離措施；

c.詳細檢查隔離區(qū)域，確認污染的范圍；

d.隔離可疑產(chǎn)品，并標(biāo)識，將所有可疑的物料放置在專門區(qū)域，防止污染其它產(chǎn)品。將處理情況記錄在《糾正預(yù)防措施處理單》上。

8.6.5保留玻璃（硬塑料）樣板，以便以后參考。

8.6.6車間主任和品控主管負責(zé)：

a.確定污染的范圍；

b.隔離、收集和標(biāo)識所有被影響的物料；

c.找到所有的玻璃（硬塑料）碎片；

d.監(jiān)督指導(dǎo)被影響區(qū)域的清理工作；

e.確認所有被影響的區(qū)域被清理干凈，檢查受影響區(qū)域人員的工衣、鞋具，確認無污染后，由品控主管批準(zhǔn)后方可重新開始工作；

f.確保被影響的物料存放在隔離區(qū)域，標(biāo)識清楚，以防止交叉污染；

g.確保所有玻璃（硬塑料）被找到，物料使用清潔安全；

h.確定引起玻璃（硬塑料）破裂的原因，采取適宜的措施以預(yù)防再次發(fā)生。

9.木制品控制

9.1木制品﹕屬外源性異物﹐包括原料/產(chǎn)品貯存所用的木叉板，以及木操作臺﹑椅子﹑板凳、木箱等﹐其因不易清洗消毒﹐易發(fā)生霉變﹐腐爛現(xiàn)象等﹐使用過程會產(chǎn)生衛(wèi)生隱患﹐會給產(chǎn)品造成潛在的不安全因素﹐如木屑混入產(chǎn)品中﹐會給消費都帶來不適應(yīng)﹑不滿意﹐甚至可能會造成傷害。

9.2木制品使用與控制

9.2.1生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程所使用的工具、設(shè)備﹐應(yīng)選擇耐腐蝕、易清洗的材料制成，如：不銹鋼或塑料制品，不得使用木制品；

9.2.2原料的器具要采用塑料框，不得便用木制品；

9.2.3包裝材料和成品倉使用的木叉板使用前應(yīng)檢查是否完好、干燥、清潔。應(yīng)定期進行檢查和維修﹐對有霉變腐爛現(xiàn)象的應(yīng)立即停止使用。

9.2.4物料進入車間應(yīng)使用塑料叉板替代木叉板﹐更換使用過程中如有破損﹐應(yīng)立即將破損的碎片進行回收。

9.2.5具有木制品包裝的物料進入車間后﹐應(yīng)由專人進行回收。

10.利器管理

10.1生產(chǎn)時，嚴(yán)禁使用大頭針，鐵絲釘，書釘，圖釘，回形針，美工刀、裸露的刀片等金屬利器

10.2所有需使用剪刀、刀等利器的工序，利器應(yīng)由該組組長管理發(fā)放。

10.3生產(chǎn)部應(yīng)記錄所利器發(fā)放及回收的數(shù)量。

10.4 當(dāng)員工使用的利器被打斷時，使用者應(yīng)把打斷的碎片撿起來一起交給班組長，由班組長將打破部分收集起來并做好相關(guān)記錄。

10.5當(dāng)利器因使用長久鈍口或己無法使用時，由使用者交回組長以舊換新，并做好回收及發(fā)放記錄。

10.6 班組長應(yīng)確認只有在其控制下的利器在使用，未在其控制下的刀片不得出現(xiàn)在該組。各部門主管及組長應(yīng)經(jīng)常檢查員工對利器的使用情況。

10.7如果相關(guān)利器在使用時被打斷或丟失的處理程序：

10.7.1使用者應(yīng)立即報告組長或現(xiàn)場品管員。

10.7.2組長、QC及使用者必須即時尋找丟失的或斷掉的利器，并對周圍有影響的產(chǎn)品進行隔離。

10.7.3對利器所接觸到的產(chǎn)品，組長或QC人員應(yīng)親自檢查并找到被打斷的一頭，以確保沒有任何碎片在產(chǎn)品中；對于丟失的利器，要對已隔離的產(chǎn)品進行100%檢查，并確保100%找到被丟失的利器。 若確實找不到了則立即終止工位所做工序，組長要詳細記錄斷掉的時間、工人的姓名及以及所生產(chǎn)工序產(chǎn)品的品名和數(shù)量及工序名，同時要上報主管，主管要檢查所有相關(guān)程序是否已認真執(zhí)行，若確實無法找齊需簽名作實，保存所有文件記錄待日后追蹤。

10.7.4對己斷的利器及重新發(fā)放的利器都應(yīng)作好記錄。

10.8車間QC人員每周對各組組長的利器收發(fā)記錄及現(xiàn)場實物工具進行核對一遍，并簽名確認。