第四章 起 草
第十四條 ?。ㄆ鸩菀蠛鸵罁?jù))
起草食品安全地方標準,應(yīng)當符合本辦法和委托協(xié)議書的規(guī)定要求,以食品安全風險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估結(jié)果為主要依據(jù),充分考慮本市社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際的需要,參照相關(guān)的國際標準和國際食品安全風險評估結(jié)果。
第十五條 (重大標準征集建議)
影響面廣、涉及公共利益的重大標準在起草前,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當會同起草單位通過政府網(wǎng)站、座談會等方式廣泛公開征集標準制(修)訂的建議。
第十六條 ?。ㄕ{(diào)查研究和論證)
標準起草單位和項目負責人在起草過程中,應(yīng)當深入調(diào)查研究,保證標準起草工作的科學性、真實性。涉及重大、疑難問題的,標準起草單位應(yīng)當召開由有關(guān)單位和專家參加的座談會或論證會,進行研究論證。
第十七條 (資料收集比對)
項目負責人和協(xié)作組應(yīng)當收集國內(nèi)外相關(guān)標準及其他有關(guān)資料,詳細比較標準間的異同情況。食品安全地方標準各項技術(shù)指標的設(shè)定應(yīng)當有明確的科學依據(jù)或文獻來源;不得與其他法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準相互矛盾、交叉或者重疊。
第十八條 ?。z驗方法標準)
檢驗方法標準的項目負責人應(yīng)當選擇有代表性的單位進行檢驗方法驗證,驗證單位的數(shù)量應(yīng)當符合下列要求:
?。ㄒ唬┲疲ㄐ蓿┯喌臋z驗方法標準屬于國內(nèi)創(chuàng)新的,驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當不少于3家(不包括標準起草單位);
?。ǘ┡c國際檢驗方法標準的一致性程度為等同的,由標準起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進行驗證;
(三)與國際檢驗方法標準的一致性程度為修改的,驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)不少于1家(不包括標準起草單位)。
承擔驗證的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當向標準起草單位提供驗證報告,并加蓋公章。
第十九條 ?。ň帉懜袷脚c編制說明)
標準起草單位提交的食品安全地方標準應(yīng)當符合食品安全標準編寫格式的相關(guān)要求,并編寫編制說明。
編制說明應(yīng)當包括以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬┤蝿?wù)來源與項目編號、參與協(xié)作單位、簡要起草過程、主要起草人及其所承擔的工作等;
(二)與我國有關(guān)法律法規(guī)和其它標準的關(guān)系;
?。ㄈ﹪庀嚓P(guān)法律、法規(guī)和標準情況的說明;
?。ㄋ模藴实闹疲ㄐ蓿┯喤c起草原則;
?。ㄎ澹┐_定各項技術(shù)內(nèi)容(如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、試驗方法、檢驗規(guī)則等)的依據(jù)。強制性技術(shù)內(nèi)容應(yīng)說明強制理由;
(六)征求意見和采納意見情況;
?。ㄆ撸┲卮笠庖姺制绲奶幚斫Y(jié)果和依據(jù);
?。ò耍└鶕?jù)需要提出實施標準的建議;
?。ň牛┢渌麘?yīng)予說明的事項。
第二十條 ?。ㄕ髑笠庖姡?/p>
標準起草完成后,標準起草單位應(yīng)當廣泛征求意見。征求意見時,需提供食品安全地方標準征求意見稿、標準編制說明,以及其他必要的資料。
征求意見的對象應(yīng)當具有代表性。應(yīng)當書面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專家、監(jiān)管部門等各方面意見。
征集的反饋意見不得少于10份,影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全地方標準書面意見不得少于20份。審評委員會成員的意見數(shù)量不計算在書面意見數(shù)量內(nèi)。
第二十一條 (反饋意見處理)
項目負責人應(yīng)當對反饋意見進行歸納整理、分析研究,并填寫《征求意見匯總處理表》。內(nèi)容包括采納的意見、未采納的意見及其理由,以及沒有回復意見的單位和人員名單。對未采納的意見,應(yīng)當說明理由。
采納意見后進行重大修改的,應(yīng)在修改后再次征求意見。征求意見的要求,應(yīng)當符合本辦法第十九條和本條第一款的規(guī)定。
第二十二條 ?。ㄋ蛯徃鍒笏停?/p>
起草單位應(yīng)當在委托協(xié)議書規(guī)定的時限內(nèi)完成起草和征求意見工作,并將食品安全地方標準送審稿、編制說明和《經(jīng)費使用情況表》(附件2)的紙質(zhì)文件和電子版報送審評委員會秘書處。報送時應(yīng)當有項目負責人簽名和標準起草單位的公章。
第五章 審 查
第二十三條 ?。▽彶槌绦颍?/p>
食品安全地方標準草案按照以下程序?qū)彶椋?/p>
(一)秘書處初步審查;
(二)審評委員會專業(yè)分委員會會議審查;
?。ㄈ徳u委員會主任會議審議。
第二十四條 ?。ǔ醪綄彶椋?/p>
秘書處對食品安全地方標準草案進行初步審查的內(nèi)容,應(yīng)當包括完整性、規(guī)范性、與委托協(xié)議書的一致性。
第二十五條 ?。?公開征求意見及意見處理)
經(jīng)秘書處初步審查通過的標準,應(yīng)當在市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為二個月。
秘書處將收集到的反饋意見送交標準起草單位,起草單位應(yīng)當對反饋意見進行研究,對不予采納的意見應(yīng)當說明理由,對標準送審稿修改完善后,報審評委員會秘書處。
第二十六條 ?。夹g(shù)審查)
專業(yè)分委員會負責對標準科學性、實用性審查。
審查標準時,須有三分之二以上(含三分之二)委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無法協(xié)商一致的情況下,應(yīng)當在充分討論的基礎(chǔ)上進行表決。參會委員四分之三以上(含四分之三)同意的,標準通過審查。
專業(yè)分委員會完成審查標準后,秘書處應(yīng)當編寫會議紀要,記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。
第二十七條 ?。▽彶橐庖娞幚恚?/p>
未通過審查的標準,專業(yè)分委員會應(yīng)當向標準起草單位出具書面文件,說明未予通過的理由并提出修改意見。標準起草單位應(yīng)當根據(jù)意見修改后,再次送審。
原則通過審查但需要修改的標準,由標準起草單位配合秘書處根據(jù)審查意見進行修改;專業(yè)分委員會可以根據(jù)具體情況決定對修改后的標準再次進行會審或者函審。
第二十八條 ?。ㄖ魅螘h審議)
專業(yè)分委員會審查通過的標準,由專業(yè)分委員會主任委員簽署審查意見后,提交審評委員會主任會議審議。
審議未通過的標準,審評委員會應(yīng)當出具書面意見,說明未予通過的理由。
審議決定修改后再審的,秘書處應(yīng)當根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標準起草單位進行修改后,再次送審。
第二十九條 ?。貢帉徍?)
秘書處應(yīng)當按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見,對標準報批材料的內(nèi)容進行審核。
審核通過的標準,應(yīng)當及時報送市食品藥品監(jiān)管局。
第三十條 ?。ㄌ厥馇闆r處理)
遇有食品安全緊急事件等特殊情況,市食品藥品監(jiān)管局可調(diào)整食品安全地方標準草案公開征求意見的期限,并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查。