第三章 病原微生物管理
第十條病原微生物菌(毒)種及樣本管理按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》(以下簡稱名錄)分類進(jìn)行。
第十一條采集病原微生物樣本必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┡鋫渑c采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
?。ǘ氖虏杉≡⑸飿颖镜墓ぷ魅藛T必須經(jīng)過培訓(xùn),掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能;
?。ㄈ┚哂蟹乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染的措施,對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
?。ㄋ模┚哂斜WC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法、手段和儲存條件。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號)執(zhí)行。
省內(nèi)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,由省衛(wèi)生廳審批;跨省運(yùn)輸須由省衛(wèi)生廳進(jìn)行初審后,報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條實(shí)驗(yàn)室需運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本時(shí),必須滿足下列條件:
?。ㄒ唬┻\(yùn)輸高致病性病原微生物的目的、用途和接收單位符合《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號);通過民航運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的,其容器和包裝材料應(yīng)符合國際民航組織《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》(Doc9284)規(guī)定的要求。
(二)存放高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的容器必須密封,容器或包裝材料還應(yīng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求,并有符合規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識、警告用語和提示用語。
?。ㄈ┻\(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
(四)不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。
第十四條省內(nèi)國家指定的菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)(以下簡稱“保藏機(jī)構(gòu)”),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家保藏機(jī)構(gòu)管理辦法,承擔(dān)集中儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的安全保藏制度,做好高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9駟为?dú)儲存。
第十六條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,并予以登記。
第十七條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生部的規(guī)定,及時(shí)將高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本就地銷毀或交保藏機(jī)構(gòu)保存。實(shí)驗(yàn)室就地銷毀或送出高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本均應(yīng)當(dāng)做好相關(guān)記錄。保藏機(jī)構(gòu)接收實(shí)驗(yàn)室送交的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,應(yīng)當(dāng)予以登記和開具接收證明。
第十八條高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,按《條例》第十七條規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理。