4.QHSE管理體系

 

 

 

4.1 總要求

1．詢問如何運用過程方法建立實施保持QHSE管理體系。

2．是否對過程進行了刪減，刪減是否合理。

3．是否識別了外包過程，外包過程如何控制。

 

 

4.2 文件要求

 

 

 

4.2.1 總則

4.2.2 管理手冊

1．查證是否建立了包括管理手冊、程序、作業(yè)文件、記錄在內(nèi)的QHSE體系文件。

2．查證QHSE體系文件是否覆蓋并滿足Q/SY 2.2標準全部條款的要求。

 

 

4.2.3 文件控制

 

 

 

4.2.3 文件控制

1．詢問負責人文件控制職責，與相關部門的接口關系是否清楚

2．查閱文件清單，抽查3-6份文件，查證：

2.1 發(fā)布前是否經(jīng)過批準，文件是否充分適宜？

2.2 文件是否保持清晰并易于識別(包括修訂狀態(tài))？

2.3 核查發(fā)放范圍及發(fā)放記錄，是否使用場所得到了適用文件的有效版本？

    2.4 是否識別了與質(zhì)量、環(huán)境和安全有關的全部外來文件(包括法律法規(guī))，并對其進行了管理控制？

    2.5 作廢文件的回收記錄，可否保證作廢文件的非預期使用？作廢文件保留是否作了標識？

3．詢問對文件評審、更新、再批準的規(guī)定，查l-3份更改文件，核查規(guī)定執(zhí)行情況。

 

 

4.2.4 記錄控制

 

 

 

4.2.4 記錄控制

1．詢問負責人記錄控制職責，與相關部門的接口關系是否清楚。

2．詢問是否形成了QHSE體系記錄清單，是否包括了QHSE體系要求的所有記錄，否規(guī)定了各種記錄的保存期限。

3．管理部門及其他部門各種類型的記錄3-6份，核查標識情況，填寫是否清晰？是否易于識別？

4．詢問對記錄的收集、歸檔、檢索，是否符合規(guī)定要求？記錄貯存條件是否適宜？

5.詢問對記錄借閱、復印、處置的管理。

 

 

4.3法律法規(guī)及其他要求

 

 

4.3法律法規(guī)及其他要求

1．詢問負責人法律法規(guī)及其他要求職責，與相關部門的接口關系是否清楚。

2．問主管部門建立了哪些法律法規(guī)和其他要求的獲取渠道，獲取的方式和頻次，查詢各獲取渠是否滿足要求。

3．查證是否對法律法規(guī)和其他要求的適用性進行了評審，是否有適用法律法規(guī)清單，有無明顯的漏項。

4．查如何將適用的法律法規(guī)傳達到各部門和相關方，是否開展了必要的培訓。

5．是否對法律法規(guī)適應條款進行了識別，是否建立了環(huán)境因素法律法規(guī)確認清單。

 

 

5 管理職責

 

 

 

5.l 管理承諾

 

 

 

5.1 管理承諾

1．詢問最高管理者管理承諾的內(nèi)容是什么？能提供哪些方面活動證據(jù)實現(xiàn)了管理承諾？

2．查閱向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求重要性的證實。

3．詢問最高管理者對QHSE體系的建立提供了哪些資源保障，如何實現(xiàn)QHSE體系的持續(xù)改進？

 

 

5.2 以顧客、員工、社會為關注點

 

 

5.2 以顧客、員工、社會為關注點

1．詢問管理者采用何種方式獲取確定顧客、員工、社會的要求？

2．有哪些過程確保內(nèi)部和外部相關方的要求得到了充分的考慮和滿足。

 

 

5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針

 

 

5.3 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針

1．查證質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境方針是否得到了最高管理者的審批。

2．查閱方針的內(nèi)容:

2.l 是否能夠反映對滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的承諾；

2.2 是否包括了對事故和污染預防的承諾；

2.3 是否包括了對持續(xù)改進的承諾；

2.4 是否為目標指標的制定提供框架；

2.5 是否與組織的性質(zhì)規(guī)模和影響相適應。

3．詢問通過何種方式對全體員工傳達方針，抽查3-5名員工對方針的理解。

4．詢是否定期對方針的適宜性進行評審。

 

 

5.4 策劃

 

 

 

5.4.1 質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境目標

1．查閱形成文件的QHSE目標，核查內(nèi)容是否滿足：

1.1 是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？

1.2 是否可測量，并與QHSE方針保持一致？

2．詢問質(zhì)量目標考核規(guī)定及實施情況:

2.l 查1-3個職能部門QHSE目標考核及實現(xiàn)情況？

2.2 查1-3個基層單位QHSE目標考核及實現(xiàn)情況？

2.3 查組織總的QHSE目標完成情況的考核證實？

3．詢問QHSE目標未完成時的原因分析及采取措施的證實？

 

 

5.4.2 QHSE體系

策劃

1．詢問QHSE體系是否發(fā)生過變更？變更策劃如何考慮QHSE體系的完整性？實際是否達到了這一要求？

2．索閱有關策劃活動及結果的證實資料，予以核實。

 

 

5.5 職責、權限和溝通

 

 

5.5.1 職責和權限

1．詢問組織對QHSE相關部門和人員的職責和權限是通過什么形式予以確定的？索閱組織在職責、權限規(guī)定及溝通過程中形成的有關資料，予以核實。

2．在實施過程中，是如何確保職責和權限得到落實并有效執(zhí)行。詢問被審核的管理者，本人的職責和權限是什么？在QHSE體系運行中圍繞職責抓了哪些工作？

 

 

5.5.2 管理者代表

1．查證是否從組織的最高領導層中任命了管理者代表。

2．是否明確規(guī)定了管理者代表的職責，詢問管理者代表確認其職責。

 

 

5.5.3 內(nèi)部溝通

1．詢問主管部門內(nèi)部溝通的主要要求是什么？對內(nèi)部溝通，是否規(guī)定了溝通的內(nèi)容(包括員工參與協(xié)商)、渠道、頻次、方法及相應的管理部門和參加部門？溝通的實施情況及效果如何？

2．查詢相關內(nèi)部溝通的記錄或其他證據(jù)。

 

 

5.6 管理評審

 

 

 

5.6.l 總則

1．詢問最高管理者最近實施的管理評審是什么時間進行的？對哪些內(nèi)容進行了評審？形成了哪些評審結論和改進的決定和措施？

2．審核主管部門：與上一次管理評審間隔了多長時間？是否符合策劃的時間間隔要求？

2.1 索閱評審計劃是否規(guī)定了評審的內(nèi)容及相應部門應準備的評審資料，其要求是否符合標準條款5.6.2評審輸入的要求？

2.2索閱評審記錄包含評審報告，是否證實了以下內(nèi)容：

2.2.1 是否由最高管理者主持；

2.2.2 與上次評審的時間間隔是否符合規(guī)定要求；

2.2.3 評審內(nèi)容包括了標準條款5.6.2的全部內(nèi)容及QHSE方針、目標的適宜性；

2.2.4 評審的結論包括了對QHSE管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性結論。

3．詢問并核查管理評審作出的改進決定和措施是否落實到有關部門？實施效果是否滿足要求并提供了相應的證實。

 

 

5.6.2評審輸入

1．驗證管理評審的輸入是否包括以下方面的信息:

1.1 審核結果；

1.2 顧客、員工、社會及相關方的反饋信息和意見；

1.3 過程的績效和活動、產(chǎn)品或服務的符合性；

1.4 資源狀況；

1.5 重大的危害因素和環(huán)境因素現(xiàn)狀；

1.6 預防和糾正措施的實施狀況；

1.7 以往管理評審結果的落實情況；

1.8 可能影響QHSE管理體系的變更；

1.9 改進的建議。

 

 

5.6.3評審輸出

1．驗證管理評審的輸出是否包括與以下方面有關的決定和措施:

1.l QHSE管理體系及其過程有效性的改進；

1.2 方針及目標的修訂或制定；

1.3 與相關方要求有關的活動、產(chǎn)品或服務的改進；

1.4 資源需求；

1.5 重大風險的控制措施。

 

 

6 資源管理

 

 

 

6.1資源的提供

1．詢問最高管理者在總體思路上是如何結合織織目前的狀況，策劃提出并確定資源需求的？結果是否明確了應配備的資源(包括人員、基礎設施、工作環(huán)境)？在此基礎上，按要求提供資源的實際結果如何？

注:標準條款4.1、5.l已審核的內(nèi)容在此不必重復審核。

 

 

6.2人力資源

 

 

 

6.2.1 總則

1．詢問部門負責人在人力資源控制中承擔那些職責，相關部門接口關系是否清楚？

2．索閱對從事影響質(zhì)量健康安全環(huán)境的工作人員的能力的規(guī)定，如何評價和考核？

 

 

6.2.2 能力培訓和意識

1．是否針對各崗位QHSE管理的需求制定了培訓計劃

2．審查培訓計劃，是否包括了對QHSE重點崗位和特殊崗位培訓，查相關的培訓記錄，核查執(zhí)行情況。

3．抽查特種作業(yè)人員的上崗資格證書。

4．是否對培訓的有效性進行評估。

5．抽查5-10名員工是否了解崗位的危險因素和危害；重要環(huán)境因素和環(huán)境影響；崗位職責和作業(yè)指導書要求；針對涉及應急的崗位詢問應急程序和應急設備設施的使用方法。

 

 

6.3 設施及其完整性

 

 

6.3.1 基礎設施

1．詢問并查證為達到QHSE要求，確定并提供了哪些基礎設施(設備清單)，是否考慮了質(zhì)量健康安全環(huán)境及相應法律法規(guī)要求。

 

 

6.3.2 設施的完整性

1．抽查1-3臺關鍵設施的設計、采購、建造、操作、維護和檢查是否達到規(guī)定目標并符合規(guī)定的準則。

2．對建設項目、設施購置及建造前是否進行了健康安全環(huán)境評價，是否按照三同時要求配置了健康安全環(huán)境的設施設備；查詢近一年內(nèi)新改擴項目的職業(yè)健康安全評價與環(huán)評和三同時的文件。

3．對基礎設施的完整性是否定期維護檢查，抽查設施設備維護保養(yǎng)紀錄。

 

 

6.4 工作環(huán)境

 

 

6.4 工作環(huán)境

1．詢問核查是否針對滿足質(zhì)量健康安全環(huán)境要求、法律法規(guī)要求和員工健康安全需要確定了哪些工作環(huán)境，并要求提供相關證實

2．抽查1-3個崗位是否滿足作業(yè)環(huán)境要求

 

 

7 過程管理

 

 

 

7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

1．詢問部門負責人在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中承擔哪些職責，相關部門接口關系是否清楚。

2．詢問組織針對產(chǎn)品實現(xiàn)進行了哪些策劃，形成了哪些策劃文件，是否滿足下述要求：

2.l 是否針對所策劃的產(chǎn)品確定了質(zhì)量目標(產(chǎn)品質(zhì)量特性值、質(zhì)量要求、產(chǎn)量或規(guī)模約束條件等)和要求(滿足標準條款7.2.1)？

2.2 是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)(或服務提供)過程(如確定的形式，有無刪減、需確認的過程)、所需的文件(如程序、規(guī)范、作業(yè)指導文件等)？所需的資源(參見標準條款6.2、6.3、6.4)？

2.3 是否確定了產(chǎn)品要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動(如標準條款7.3的評審、驗證、確認；7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4的監(jiān)視和測量等活動)以及各階段產(chǎn)品(中間和最終產(chǎn)品)的接收準則(如檢驗規(guī)程、檢驗計劃、檢驗指導書等)？

2.4 是否確定了為證實產(chǎn)品實現(xiàn)(或服務提供)過程(如標準條款7.2一7.6)和產(chǎn)品滿足要求(中間和最終產(chǎn)品)所需的記錄。

3．新產(chǎn)品/改進產(chǎn)品/老產(chǎn)品策劃的時機和策劃輸出的形式，活動、產(chǎn)品或服務實現(xiàn)的策劃應與QHSE管理體系其他過程的要求相一致。

4．針對新產(chǎn)品、特殊要求的產(chǎn)品、重大工程項目等特定的產(chǎn)品開發(fā)項目、合同，組織是否制定了質(zhì)量健康安全環(huán)保計劃，規(guī)定這些項目從原材料采購到生產(chǎn)過程、產(chǎn)品交付等的全過程控制。

 

 

7.2 與顧客、員工、社會有關的過程

 

 

7.2.1 與活動、產(chǎn)品或服務有關的要求確定

1．詢問部門負責人在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中承擔哪些職責，相關部門接口關系是否清楚。

2．詢問并查證采用何種方式確定與顧客、員工和社會有關的過程和要求，確認是否識別了下述要求。

2.1 顧客、員工、社會規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求；

2.2 雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

2.3 與活動、產(chǎn)品或服務相關的法律和法規(guī)要求；

2.4 組織確定的任何附加要求。

 

 

7.2.2與活動、產(chǎn)品或服務有關的要求評審

1.詢問是否對所有合同都進行了評審，抽查3-5份合同或訂單并驗證：

1.1 活動、產(chǎn)品或服務要求得到規(guī)定；

1.2 與以前表達不一致的合同或訂單的要求予以解決；

1.3 組織有能力滿足規(guī)定的要求。

2．對電話和口頭訂單等形式是否采取一定的形式進行了事前確認？

3．詢問是否有過對產(chǎn)品要求的變更？若發(fā)生變更是否重新進行了評審？重新評審后，是否對相應文件(如驗收準則、交付要求等)進行了修改？并通知到有關職能部門及相關人員，使獲悉已變更的要求。

 

 

7.2.3 外部溝通

1．詢問與顧客建立了哪些溝通的方式，溝通是否包括了如下內(nèi)容：

1.1 活動、產(chǎn)品或服務信息；

1.2 合同、訂單及顧客問詢的處理情況；

1.3 包括顧客、員工、社會的意見和抱怨。

 

 

7.3 設計和開發(fā)

 

 

 

7.3.1 設計和開發(fā)策劃

1．抽查具有代表性產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃輸出文件(如計劃任務書、設計規(guī)劃書)，審核如下內(nèi)容:

1.1 對設計階段的劃分與活動安排；

l.2 適合了各階段的評審、驗證、確認活動及方式；

1.3 各階段的職責分工與權限及溝通信息的傳遞(接口)和要求；

1.4 策劃輸出文件隨設計進展適時調(diào)整更新的情況。

 

 

7.3.2 設計和開發(fā)輸入

1．查上述抽樣產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入的主體(如設計任務書、設計規(guī)劃書)或記錄的內(nèi)容是否包括:

1.l 產(chǎn)品功能、性能要求；

1.2 適用的法律、法規(guī)及具體要求；

1.3 適用時，以前類似的設計提供的信息(如改進或擴充設計)；

1.4 設計和開發(fā)所必須的其他要求(如程序要求、標準要求)；

1.5 查對設計和開發(fā)輸入評審的情況，并評價輸入是否充分、適宜、不互相矛盾？

 

 

7.3.3設計和開發(fā)輸出

1．查上述抽樣產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出的主體文件有哪些？是否:

1.1 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息(如采購明細表、產(chǎn)品圖樣、服務規(guī)范等)？注：與標準條款7.4.2、7.5.la)相關；

1.2 包含或引用產(chǎn)品接收準則〈如引用國際、國家、行業(yè)標準或自己規(guī)定的驗收大綱)？

1.3 規(guī)定對產(chǎn)品安全/正常使用所必須的特性(如特性分級、主件、主項及用戶手冊、使用說明書等中的關鍵事項)？

l.4 檢查上述設計輸出的內(nèi)容是否滿足設計和開發(fā)輸入的要求，并易于對比驗證？檢查設計和開發(fā)輸出是否在批準后放行？

 

 

7.3.4 設計和開發(fā)評審

1．查上述抽樣產(chǎn)品的設計和開發(fā)的評審記錄，并評價：

1.l 是否按7.3.l策劃的安排實施了規(guī)定的評審？

1.2 是否評價了設計和開發(fā)結果滿足要求的能力？參加人員是否包括設計和開發(fā)階段有關部門的代表？

1.3 評價結果及任何必要措施是否記錄并保持？

 

 

7.3.5 設計和開發(fā)驗證

1．檢查上述抽樣產(chǎn)品的設計和開發(fā)的驗證記錄，并評價:

1.1 是否按7.3.l策劃的安排和方式實施了驗證？

1.2 采取的驗證方式是否適合該產(chǎn)品的主要方式？

1.3 對驗證所暴露的問題，是否采取了相應措施，并予以解決？

 

 

7.3.6 設計和開發(fā)確認

1．查上述抽樣產(chǎn)品設計和開發(fā)的確認記錄，并評價:

1.1 是否按7.3.1策劃的安排和方式實施了確認？

1.2 確認的方式(如模擬工況、演習、工業(yè)運行試驗、試銷、展銷、工程圖樣會審)等是否適合產(chǎn)品特點。

1.3 可行時，是否在產(chǎn)品交付或服務實施之前進行？

1.4 確認結果能否確保產(chǎn)品滿足使用或規(guī)定用途要求？

1.5 確認所暴露的問題是否采取了相應的措施，并予以解決？

 

 

7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制

1．抽查產(chǎn)品的設計更改記錄，并評價:

1.1 在什么文件上對設計和開發(fā)更改的控制做了規(guī)定，對更改的審批、必要的評審、驗證和確認的內(nèi)容及要求是否適宜、明確？

1.2 抽查3份已發(fā)生的設計和開發(fā)更改的記錄是否履行了規(guī)定的程序；

1.3 上述更改的評審是否考慮了對產(chǎn)品的相關組成部分及已交付產(chǎn)品的影響；

1.4 更改評審及引起的任何措施是否已實施有效。

 

 

7.4 采購和供方管理

 

 

7.4.l 采購過程

1．詢問負責人采購的職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚。

2．索閱對供方進行選擇、評價和重新進行評價的準則，詢問如何考慮采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程或最終交付產(chǎn)品的影響的？是否對承包方合法經(jīng)營的資質(zhì)、業(yè)績保證能力等方面進行確認？

3．索閱合格名錄，查是否包括供方/外包方/承包方？核查：

3.l 是否按評價準則對其進行了評價？

3.2 是否記錄了評價的結果及評價引起的后續(xù)措施和驗證情況？

 

 

7.4.2 采購信息

1．詢問核查對采購產(chǎn)品的要求的信息是以什么形式來表達的(如采購計劃、采購合同訂單、技術協(xié)議等)？

2．抽查一定數(shù)量的采購信息是否在適當時考慮了產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；人員資格要求；體系要求等？

3．抽查若干采購信息，了解組織在與供方溝通前采取了哪些措施確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？采購信息是否按規(guī)定方式進行了評審和批準？批準是否在與供方溝通前進行的？

 

 

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

1．詢問是否發(fā)生過顧客或組織本身在供方現(xiàn)場實施采購產(chǎn)品驗證的活動？如果發(fā)生，是否在采購信息中明確了驗證安排和放行的方法？

2．通過對采購信息和采購產(chǎn)品驗證的審核，核查是否有在合格供方名錄之外采購的情況發(fā)生？是否按規(guī)定執(zhí)行？

注:采購產(chǎn)品驗證規(guī)定和采購產(chǎn)品驗證記錄放在8.2.4條款審核

 

 

7.4.4供方(承包方)管理

詢問對供方和承包方采取了哪些管理方式，是否對供方和承包方在提供產(chǎn)品和服務過程中的重要環(huán)境因素和危險因素進行了控制。(常見的供方和承包方包括材料供應商、項目或工程分承包方、材料外協(xié)單位、化學品運輸承包方、外來施工單位、廢棄物委托處理單位、外包食堂等)

 

 

7.5生產(chǎn)和服務的提供

 

 

7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

1．詢問負責人生產(chǎn)和服務提供的職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問管理人員認證體系覆蓋的產(chǎn)品服務范圍有哪些？是否經(jīng)過策劃，確定了上述每-種產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。

3．是否確定了"特殊過程"？

4．查組織控制條件是否包括:

4.1 獲得表達產(chǎn)品特性的信息？

4.2 獲得作業(yè)指導書？

4.3 使用適宜的設備？抽查1-4臺設備技術參數(shù)是否滿足要求？

4.4 按需要配置了經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測量裝置？

4.5 查1-3種產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄，核查是否符合規(guī)定的耍求？

4.6 產(chǎn)品放行、交付及交付后活動的控制規(guī)定及實施記錄？

 

 

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認

1．詢問負責人生產(chǎn)和服務提供的職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問是否明確“特殊過程”的概念？所確認的“特殊過程”有哪些？是否有遺漏？

3．對每個“特殊過程”確認的方法如何安排？適用時，是否滿足如下要求:

3.1 規(guī)定出評審和批準“特殊過程”的準則；

3.2 對設備進行認可；

3.3 對人員資格進行鑒定；

3.4 使用特定的確認方法和程序；(注3特定的確認方法可能有:破壞性試驗，老化試驗；在工況條件下使用，模擬；試用；專家評審。)

3.5 對“確認”進行必要的記錄；

3.6 某些情況下，對“特殊過程”定期或不定期地再確認。

4．抽查若干“特殊過程”實施確認的證實？是否符合安排？實施的確認是否能證實“特殊過程”實現(xiàn)所策劃結果的能力？

 

 

7.5.3標識和可追溯性

 

1．詢問負責人標識和可追溯性職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問并查證組織在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中是否規(guī)定了QHSE標識和狀態(tài)標識的方法，核實其方法是否滿足法律法規(guī)的要求？在有要求的場合，實現(xiàn)可追溯性的規(guī)定？

3．采購、過程和最終產(chǎn)品抽樣核實標識是否符合規(guī)定的要求？

4．查l-2種有可追溯性要求的產(chǎn)品，是否控制和記錄了唯一性標識，并滿足規(guī)定要求？

 

 

7.5.4顧客財產(chǎn)

1．詢問負責人顧客財產(chǎn)職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問主管部門識別確定了哪些顧客財產(chǎn)？采取了哪些控制措施。

3．查對顧客財產(chǎn)的標識、驗證情況是否符合規(guī)定要求？

4．詢問顧客財產(chǎn)保護和維護的規(guī)定？抽查顧客財產(chǎn)按規(guī)定的執(zhí)行情況？并核查使用是否符合規(guī)定？

5．抽查顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用的記錄和報告，核查是否按規(guī)定執(zhí)行。

 

 

7.5.5產(chǎn)品防護

1．詢問負責人產(chǎn)品防護職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問并查詢組織針對產(chǎn)品的符合性制定了哪些單防護規(guī)定。

3．抽查1-3種產(chǎn)品/裝置:

3.l 核查是否建立并保持標識？

3.2 提供的搬運方法、設備是否適宜，現(xiàn)場核查搬運的符合性？

3.3 產(chǎn)品包裝設計、材料、包裝過程及標識是否滿足規(guī)定要求？

3.4 現(xiàn)場觀察產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品各類庫房的儲存環(huán)境、設施及管理措施，是否滿足防止損壞、變質(zhì)和誤用的要求？

3.5 詢問負責人對產(chǎn)品的防護措施(如防火、防盜、防震、防潮、防光等)？現(xiàn)場核查執(zhí)行情況

 

 

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

 

 

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

1．詢問負責人監(jiān)視和測量裝置的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問主管部門依據(jù)哪些監(jiān)視和測量任務確定了監(jiān)視和測量的項目？查閱是否有監(jiān)視和測量裝置臺帳，核查監(jiān)視和測量裝置的適宜性和充分性，是否規(guī)定了檢定周期？

3．在監(jiān)視和測量裝置臺帳中，抽查部分重要裝置是否有檢定證書或檢定記錄，檢定結論，有效期等。

4．對于不能溯源到國際或國家標準的監(jiān)視和測量裝置，是否規(guī)定了校準辦法？制定了校準或檢定依據(jù)？是否按規(guī)定實施并記錄？

5．當計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否做到事先確認其滿足預期用途的能力？是否在初次使用前進行了驗證？何時需要再確認？核查相應記錄。

6．核查監(jiān)視和測量裝置的下列控制狀態(tài):

6.l 裝置的調(diào)整、再調(diào)整的控制措施？

6.2 校準狀態(tài)是如何識別的？

6.3 有哪些防止使測量結果失效的調(diào)整？

6.4 是否規(guī)定了搬運、維護、貯存過和防止和失效的措施？

6.5 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，如何對以往測髦的結果進行追溯、評價和記錄？

6.6 對失準的裝置本身如何采取措施？對受影響的產(chǎn)品如何采取措施？

 

 

7.7健康安全環(huán)境風險管理

 

 

7.7.1因素識別

1．詢問負責人因素識別的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問主管部門采用何種方法辨識危險因素和環(huán)境因素，驗證是否按照、程序規(guī)定的要求辨識了危險因素和環(huán)境因素。

3．查證是否全員參與了危險因素和環(huán)境因素的辨識，員工參與辨識是否形成了記錄。

4．查閱辨識記錄，如危險源和環(huán)境因素調(diào)查表，查證辨識結果是否有明顯漏項：

4.1 是否考慮了組織的全部活動、產(chǎn)品和服務，包括生產(chǎn)工藝過程、輔助生產(chǎn)過程、生活福利部門等三種時態(tài)和三種狀態(tài)；

4.2 是否考慮了常規(guī)、非常規(guī)活動、所用進入作業(yè)現(xiàn)場的人員包括外來人員、所有設施設備，包括租用設施設備；

4.3 是否辨識了相關方提供產(chǎn)品和服務中的危險因素和環(huán)境因素；

 

 

7.7.2建立判別準則

1．查詢是否以識別確定了相關的法律、法規(guī)、標準和規(guī)范作為判別標準。

2．是否在不能滿足判別標準時制定了風險消減計劃。

 

 

7.7.3風險與環(huán)境影響評價

1．詢問企業(yè)采用了何種方法進行風險評價，評價方法是否適用于企業(yè)的特點：查閱評價記錄，判斷風險分級的結果是否科學合理。

2．查閱危險源匯總清單，確定是否針對重要的危險源和風險制定了恰當?shù)娘L險控制計劃。

3．確定風險評價的結果是否輸入到以下過程：目標指標和管理方案的制定；運行控制和應急預案；培訓；定期的監(jiān)控與檢查。

4．問重要環(huán)境因素的評價方法，查閱重要環(huán)境因素清單，重要環(huán)境因素是否能夠反映組織的主要環(huán)境問題。

5．重要環(huán)境因素是否制定了目標指標和管理方案劃運行控制程序？

 

 

7.7.4風險管理具體目標與指標

1．詢問負責人風險管理具體目標與指標的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．查閱已經(jīng)制定的目標指標是否考慮了法律和其他要求、重要環(huán)境因素和重大危險源、技術可選項、相關方的觀點；是否符合方針。

3．查證目標指標是否量化或便于考核:是否針對相關職能和層次進行了分解。

4．是否定期對目標指標的完成情況進行監(jiān)控和考核。

5．抽查3項目標指標的完成情況。

 

 

7.7.5制定健康安全環(huán)境管理方案

1．詢問負責人制定健康安全環(huán)境管理方案的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．查證是否針對職業(yè)健康安全環(huán)境目標指標制定了管理方案，方案包括完成目標的職責、方法、時間進度表和資源。

3．查證管理方案是否按照預定的計劃完成。

4．查證是否定期評審管理方案的實施情況，在方案不能按照計劃完成時，是否對方案進行了評審和修訂。

 

 

7.7.6運行控制

1．詢問負責人運行控制的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問根據(jù)危害因素與環(huán)境因素識別評價結果，建立了哪些控制程序；控制程序是否包含標準，是否充分適宜。

3．對重要環(huán)境因素和重大危險源存在的現(xiàn)場進行現(xiàn)場審查，確定重要環(huán)境因素和重大危險源的作業(yè)場所、要害部門和重點崗位運行和活動(如消防、安全防火、危險化學品、放射線、進入有限空間作業(yè)等)是否按程序規(guī)定實施了有效的控制？(檢查內(nèi)容和標準可參考煉油企業(yè)安全檢查標準等)

4．核查組織制定的有關程序采用什么方式通報給相關方(供方和承包方)？對相關方帶來的重大環(huán)境因素和重大風險如何進行控制或施加影響？

5.對生產(chǎn)和施工現(xiàn)場進行全面觀察，驗證各程序遵循和實施情況。

 

 

7.7.7應急反應計劃與響應

1．詢問負責人應急反應計劃與響應的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問組織根據(jù)危害因素與環(huán)境因素識別評價結果，確定了哪些潛在的事故和緊急情況，通過何種形式體現(xiàn)(如組織應急狀態(tài)一覽表)。

3．是否對潛在的事故和緊急情況制定了恰當?shù)膽鳖A案應急預案是否規(guī)定了應急的組織機構和職責、應急的聯(lián)絡渠道和方式、應急反應流程、應急的設施設備和材料等。

4．是否通過培訓等方式將應急預案傳達到員工和相關方。

5．是否對應急預案進行了定期的訓練、演習和評審。

6．是否對應急所需的設施、設備、材料定期檢查維護。

 

 

7.7.8變更管理

參見其他條款對變更管理的要求

 

 

8監(jiān)視、測量、分析和改進

 

 

8.1總則

1．詢問負責人在監(jiān)視、測量、分析和改進職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問責任部門策劃了哪些監(jiān)視、測量、分析過程，驗證這些過程是否能夠:

2.1 證實活動、產(chǎn)品或服務的符合性；

2.2 確保QHSE管理體系的符合性；

2.3 持續(xù)改進QHSE管理體系的有效性。

3．詢問采取了哪些單統(tǒng)計技術，查閱統(tǒng)計技術運用的記錄和結果？

4．詢問實現(xiàn)QHSE體系改進的主要方式和過程

 

 

8.2監(jiān)視和測量

 

 

8.2.1顧客、員工、社會滿意

1．詢問負責人在監(jiān)視、測量、分析和改進職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問對顧客滿意的監(jiān)視采取了何種方式？是否確定了應收集信息的渠道和頻次？是否規(guī)定了分析的方法、分析的結果即顧客滿意的評價指標值？在哪些文件中做出了明確？查閱有關文件核實。

3．核查顧客滿意信息的收集分析記錄，查證體系運行是否提高了顧客滿意度；檢查分析的結果是否包含了對QHSE體系業(yè)績有效性及持續(xù)改進的評價意見，并進行了內(nèi)部溝通，查對問題改進的實施結果。

注:與標準條款8.4有關應對顧客滿意情況進行調(diào)查，顧客滿意的信息應輸入到QHSE體系策劃的各階段、包括方針、目標和其他要求

4．詢問采用何種方式獲取員工和社會滿意的信息，了解對員工和社會滿意信息的評審和處理情況。

 

 

8.2.2內(nèi)部審核

1．詢問負責人在內(nèi)部審核職責和權限，與相關部門的接口關系是否消楚？

2．索閱年度內(nèi)審方案或審核計劃是否規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次和方法，是否考慮了審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果。

3．內(nèi)審員是否經(jīng)過相關培訓，并獲得資格證書。

4．索閱內(nèi)部審核實施計劃，核查:

4.l 審核方案的編制及內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？

4.2 審核組任務分配是否考慮了回避原則，抽1-3名審核員的選擇和審核實施的客觀性、公正性執(zhí)行情況？

5．抽查3-5份檢查表和現(xiàn)場審核記錄，審核組長是否評審了檢查表的充分性和有效性？現(xiàn)場審核記錄是否有證實性、可追溯性？

6．抽查3-5份不符合報告和糾正預防措施報告，查證：

6.1 不符合事實描述是否清晰明確；

6.2 不符合判斷是否準確；

6.3 是否對不符合產(chǎn)生的原因進行了分析；

6.4 采取糾正和預防措施是否進行了評審(包括是否增加新的危險源)；

6.5 是否對糾正和l預防措施的效果進行了驗證。

7．內(nèi)審報告是否對不符合的分布情況，體系的系統(tǒng)缺陷做出了分析，是否包括了對所審核的體系過程的評價、體系的綜合評價及本次審核特定目的是否達到的評價？

 

 

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

1．詢問負責人在過程的監(jiān)視和測量職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問組織是否對過程的監(jiān)視和測量活動進行了策劃？對各個過程具體規(guī)定了哪些監(jiān)視或測量的方法、頻次、形成的記錄及相應的責任部門，是否規(guī)定了適用的統(tǒng)計技術。

3．抽查進行了過程監(jiān)視和測量活動所形成的記錄或資料3-6份，是否符合策劃要求？是否按監(jiān)視和測量的結果評價了過程的能力？當結果不能證實過程應有的能力時，是否采取了糾正和糾正措施？措施實施的結果是否最后達到了過程能力的要求？

 

 

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

1．詢問負責人在過程的監(jiān)視和測量職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問根據(jù)7.1和8.1過程策劃的結果，是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需要進行監(jiān)視和測量的活動(項目)，查相關的證實文件。

3．詢問核實QHSE體系覆蓋的產(chǎn)品監(jiān)視和測量的裝置、設施/設備等。

4．詢查對產(chǎn)品檢驗人員、授權放行人員的資格、配備、授權是否做出明確規(guī)定，核查相關證實資料。

5．查采購產(chǎn)品的標準/驗收規(guī)程或其他準則，核查是否有效，是否審批等。

6．抽查近期采購產(chǎn)品的(包括外協(xié)、外包)檢驗記錄若干份(至少抽3-6份)，核查在采購產(chǎn)品進貨時的監(jiān)測活動和項目是否滿足規(guī)定的要求。

注:與標準條款7.4.3的審核相協(xié)調(diào)。

7．查中間產(chǎn)品的監(jiān)測規(guī)程/依據(jù)，核查是否有效，是否審批等；抽查近期產(chǎn)品過程檢驗的記錄若干份(至少3-6份)，核查在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)測活動和項目是否滿足規(guī)定要求。

注:與標準條款7.5.1審核相協(xié)調(diào)

8．查成品執(zhí)行的標準/規(guī)范/合同或協(xié)議，核查其有效性、審批/備案手續(xù)是否齊全等。

9．抽查QMS覆蓋的全部產(chǎn)品的最終檢驗記錄(出廠檢驗記錄〉，核查在產(chǎn)品最終檢驗過程中的監(jiān)測活動和項目是否滿足全部的規(guī)定要求。

10．查有關產(chǎn)品的型式試驗、例行試驗或其他試驗的準則、要求，核查相應文件的有效性；抽查若干份試驗記錄，核查是否滿足規(guī)定要求？

11．詢問并核查有顧客讓步接收產(chǎn)品或服務的特殊情況？如發(fā)生，核查顧客批準的手續(xù)及后續(xù)所采取措施的證實資料，并核查是否符合法律法規(guī)的要求。

12．詢問兩年來上級部門(包括國家、行業(yè)、省市)是否對產(chǎn)品進行了抽檢，索閱相關的證實，并核查抽檢不合格是否采取了糾正措施。

 

 

8.2.5健康安全環(huán)境監(jiān)視和測量

1．詢問負責人在過程的監(jiān)視和測量職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問針對健康安全環(huán)境管理采取了哪些監(jiān)視測量的手段，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的方法和頻次？

3．是否對污染物排放情況包括污水、噪聲、大氣排放、等進行了監(jiān)測，查監(jiān)測記錄是否達標排放？

4．查閱對固體廢棄物，尤其是危險固體廢物的排放是否確定了有資質(zhì)單位進行處理，相關記錄核實。

5．是否對有毒有害作業(yè)場所進行了職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測，查監(jiān)測記錄是否有超標的情況？是否對有毒有害作業(yè)崗位的員工安排了崗前、崗中和崗后體檢，查體檢記錄是否有職業(yè)病或職業(yè)病先兆的情況發(fā)生。

6．是否對能源、資源、原材料和輔助材料的消耗情況進行了監(jiān)控，查閱相關記錄是否有超過目標指標或定額的情況。

7．是否對目標指標管理方案完成情況進行了定期的監(jiān)控和考核。

8．對運行控制程序的執(zhí)行情況開展了哪些檢查，如二級安全檢查，作業(yè)場所環(huán)境或5S檢查等，各級檢查是否形成了必要的檢查清單，記錄是否齊全。

9．是否對法律法規(guī)遵循情況進行了定期評審，評審結論如何，是否發(fā)現(xiàn)了違法或可能違法的現(xiàn)象。

10．對監(jiān)視和測量設備(如適用)是否進行了定期的維護和校準，是否能夠提供維護和校準記錄。

11．對監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正和預防措施。

 

 

8.2.6 合規(guī)性評價

1、是否按要求對體系運行在遵守法律法規(guī)及其他要求的情況進行了評價。

2、是否有違反法律法規(guī)及其他要求的情況。

 

 

8.3不符合的控制

 

 

8.3.l不符合品的控制

1．詢問負責人在不符合品的控制職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問對不合格品如何標識和控制，核查是否清楚了解相關程序/規(guī)定的要求？具體核查是否清楚下列環(huán)節(jié):

2.1 由誰負責標識和如何標識不合格產(chǎn)品？

2.2 不合格品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將形成哪些記錄？記錄控制與保持的要求，是否包括隨后采取措施的記錄和批準讓步的記錄等。

2.3 由誰執(zhí)行，以什么方式隔離不合格品？

2.4 對不同程度的不合格品如何實施評審和處置(授權方式、處理途徑、方法等)？

3．抽查一定數(shù)量的、不同性質(zhì)的不合格品評審和處置記錄，核查是否符合規(guī)定要求。查對不合格品是否采取了返工、返修等糾正措施，并進行再次驗證，如發(fā)生，查相關證實資料。

4．詢問讓步處理(讓步使用、放行或接收)的條件并核查相關的授權人批準、適用時顧客批準等證實資料。

5．詢問當交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理措施/規(guī)定？核查是否發(fā)生過這類情況，如有，查相關處理證實(核查是否包括了分析原因，采取適當?shù)奶幚泶胧┘跋缓细裨虻募m正措施等)。

6．對作業(yè)現(xiàn)場現(xiàn)場核查現(xiàn)有不合格品的標識、隔離情況，是否符合規(guī)定要求。抽查2-3名相關人員，詢問是否清楚不合格品的識別、標識、隔離、處置的要求。

 

 

8.3.2事故、未遂事故管理

1．詢問負責人在事故、未遂事故管理職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．查詢是否建立了針對事故和未遂事故的處理程序或規(guī)定，程序是否包括了其報告、調(diào)查、采取糾正措施或處理的過程。

3．查詢近一年內(nèi)發(fā)生的事故和未遂事故的情況，相關處理是否符合程序規(guī)定，是否有必要的記錄

4．針對事故和未遂事故的處理是否符合有關法律法規(guī)的要求？是否符合四不放過原則？是否針對原因采取了糾正、預防措施？

 

 

8.4數(shù)據(jù)分析

 

 

 

8.4數(shù)據(jù)分析

1．詢問負責人在數(shù)據(jù)分析職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問是否對數(shù)據(jù)分析活動進行了策劃(與標準條款8.1的審核相協(xié)調(diào))？策劃形成的輸出是否包括了以下內(nèi)容:

2.1 確定了數(shù)據(jù)收集的范閣、渠道、頒次及相同的責任部川和傳遞渠道:

2.2 規(guī)定了對收集后的數(shù)據(jù)進行分析的方法(如適用的統(tǒng)計技術)、頻次、應形成的文件或記錄及相應的責任部門和傳遞渠道；

2.3 規(guī)定了數(shù)據(jù)分析應提出的信息，至少包括標準8.4a)-d)四種信息。

3．查證數(shù)據(jù)分析的結果，是否作出管理體系的有效性和適宜性現(xiàn)狀及持續(xù)改進意見的結論。

4．檢查按策劃要求，實施數(shù)據(jù)收集、分析的情況，并按標準8.4a)-d)的要求，抽查1-3份收集、分析及其后形成的文件或記錄是否符合要求，包括對被分析過程、活動是否有效和適宜及是否需要持續(xù)改進做出了結論。

 

 

8.5改進

 

 

 

8.5.1持續(xù)改進

1．詢問負責人在持續(xù)改進職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．詢問領導層持續(xù)改進QHSE體系的有效性的總體思路。

3．核查通過QHSE方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審可證實的持續(xù)改進項目有哪些，實際結果如何。

 

 

8.5.2糾正措施

1．詢問糾正措施活動開展的具體情況。(注意與標準相關條款，如8.2.3，8.4的接口；內(nèi)部審核采取的糾正措施不再重復審核)

2．抽取針對不合格、顧客和員工抱怨的1-3份糾正措施實施形成的記錄，是否符合以下程序的要求:

2.1 評審了不合格(包括產(chǎn)品質(zhì)量、體系管理、顧客、員工和社會反映和抱怨)，以確定是否需要采取糾正措施；

2.2 對不合格的原因進行了調(diào)查與確認；

2.3 針對不合格原因，評價確保不合格不再發(fā)生需采取的措施；

2.4 確定所需采取的措施，并按措施要求實施；

2.5 驗證和評審措施的有效性。

 

 

8.5.3預防措施

1．詢問負責人預防措施的控制的職責和權限，與相關部門的接口關系是否清楚？

2．抽取預防措施，查實施步驟是否滿足:

2.l 識別和評審潛在不合格(包括QHSE、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客、員工和社會抱怨)？

2.2 潛在不合格原因的分析和確定？

2.3 評價采取措施的必要性和可行性？是否進行了環(huán)境因素和風險評價？

2.4 確定需采取的措施，并實施？

2.5 驗證預防措施實施的有效性？

 

 

 

 

 

 

審核員簽字：

審核組長：