全面質(zhì)量監(jiān)控

什么是全面質(zhì)量控制

全面質(zhì)量控制（Total Quality Control,簡稱TQC）是以組織全員參與為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理形式。全面質(zhì)量控制代表了質(zhì)量管理發(fā)展的最新階段，起源于美國，后來在其他一些工業(yè)發(fā)達國家開始推行，并且在實踐運用中各有所長。特別是日本，在60年代以后推行全面質(zhì)量控制并取得了豐碩的成果，引起世界各國的矚目。20世紀80年代后期以來，全面質(zhì)量控制得到了進一步的擴展和深化，逐漸由早期的TQC(Total Quality Control，全面質(zhì)量控制)演化成為TQM(Total Quality Management,全面質(zhì)量管理)，其含義遠遠超出了一般意義上的質(zhì)量管理的領(lǐng)域，而成為一種綜合的、全面的經(jīng)營管理方式和理念。

它有兩個方面的含義:

一是全面控制，即以優(yōu)質(zhì)為中心，實行全員工、全過程、全方位控制；

二是全面質(zhì)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量。對于質(zhì)量的定義，國家標準中的定義是“產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求(或需要)的特征和特性的總和”，即“質(zhì)量”由兩個層次構(gòu)成：一是產(chǎn)品必須滿足規(guī)定或潛在的需要，二是產(chǎn)品特征和特性的總和。第一層次反映了產(chǎn)品的客觀標準。第二層次反映了產(chǎn)品的內(nèi)在要素。只有內(nèi)在要素達到要求，又為用戶所需要的產(chǎn)品才算得上質(zhì)量好的產(chǎn)品。

在市場經(jīng)濟快速發(fā)展的今天，“質(zhì)量第一”、“以質(zhì)量求生存”已是一條不破的真理。TQC即是一種能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的完善的科學管理體系，是現(xiàn)代企業(yè)系統(tǒng)中不可分割的組成部分，是企業(yè)管理的重要環(huán)節(jié)。

全面質(zhì)量控制的發(fā)展

1951年，費根堡提出了“全面品質(zhì)管制”(TQC)的概念，將品保范圍由制造擴大至從設(shè)計到銷售的各機能中。

1955年，JUSE邀請朱蘭教授到日本指導TQC，管理者這時開始參與品質(zhì)改進工作，到了1960年，領(lǐng)班開始參與品質(zhì)改進工作，到了1962年，基層工人參與品質(zhì)改進，這就是品質(zhì)圈(Quality Control Circle，QCC)。到了1965年，公司員工都開始投入到品質(zhì)改善中，這實際是對TQC的一種延續(xù)，但日本人為將其對外稱全公司品質(zhì)管制(Company Wide Quality Control，CWQC)。CWQC在推動中有個特點，就是垂直組織的指導與橫向機能組織的協(xié)力相結(jié)合，一般以垂直組織運作，同時橫向以機能委員會組織來推動，來打破本位思想和協(xié)調(diào)工作。CWQC是一個完整的品管體系，它在原先TQC基礎(chǔ)上又糅合了自己的“工人參加管理”、“三檢制”、“三結(jié)合”、“合理化建議活動”等思想和經(jīng)驗使之完善。最終CWQC包括經(jīng)營者的方針管理在內(nèi)，品管圈也是其中一環(huán)，CWQC有效地提升了日本式的品質(zhì)管理模式。

到了20世紀80年代，美國制造業(yè)受到日本的沖擊，為了改變頹勢，提升企業(yè)競爭力，美國向日本學習CWQC做法。1980年，美國全國廣播公司(NBC)推出了一個專輯《日本能，我們?yōu)槭裁床荒堋废破鹆藢W習與反思的高潮。1985年美國?？障到y(tǒng)指揮部(Navy Air Systems Command)首創(chuàng)了TQM(Total Qualitv Management)一詞并得到了各界的廣泛響應(yīng)，政府、企業(yè)界、教育界全面推行TQM，在這過程中，漸漸地TQM與量化質(zhì)量成本、TQC、可靠性工程和零缺陷等方法融合，形成了較為系統(tǒng)的TQM體系。這使得美國在品質(zhì)競爭方面獲得優(yōu)勢，并對日本經(jīng)濟有所反撲。

全面質(zhì)量控制（QTC）的具體措施

TQC的具體實施歸納起來為：

1、四個階段：計劃(Plan)，實行(Do)，檢察(Check)和處理(Action)。即首先制定工作計劃，然后實施，并進行檢查，對檢查出的質(zhì)量問題提出改進措施。這四個階段有先后、有聯(lián)系、頭尾相接，每執(zhí)行一次為一個循環(huán)，稱為PDCA循環(huán)，每個循環(huán)相對上一循環(huán)都有一個提高。

2、八個步驟：找問題、找出影響因素、明確重要因素、提出改進措施、執(zhí)行措施、檢查執(zhí)行情況、對執(zhí)行好的措施使其標準化、對遺留的問題進行處 理。

3、十四種工具：在計劃的執(zhí)行和檢查階段，為了分析問題、解決問題，利用了十四種工具(方法)：

分層法、排列圖法、因果分析法、直方圖法、控制圖法、相關(guān)分析圖法、檢查圖法、關(guān)系圖法、KJ法、系統(tǒng)圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、PDPC法和矢線圖法。其中前7種為傳統(tǒng)的方法，后7種為后期產(chǎn)生的，又叫新7種工具。

過程質(zhì)量審核

什么是過程能力分析

過程能力分析，實質(zhì)上就是通過系統(tǒng)地分析和研究來評定過程能力與指定需求的一致性。過程能力也稱工序能力，是指過程加工方面滿足加工質(zhì)量的能力，它是衡量過程加工內(nèi)在一致性的，最穩(wěn)態(tài)下的最小波動。當過程處于穩(wěn)態(tài)時，產(chǎn)品的質(zhì)量特性值有99.73%散布在區(qū)間[μ-3σ，μ+3σ]，（其中μ為產(chǎn)品特性值的總體均值，σ為產(chǎn)品特性值總體標準差）也即幾乎全部產(chǎn)品特性值都落在6σ的范圍內(nèi)﹔因此，通常用6σ表示過程能力，它的值越小越好。

過程能力分析的運行

進行過程能力分析，實質(zhì)上就是通過系統(tǒng)地分析和研究來評定過程能力與指定需求的一致性。

之所以要進行過程能力分析，有兩個主要原因。首先，我們需要知道過程度量所能夠提供的基線在數(shù)量上的受控性；其次，由于我們的度量計劃還相當“不成熟”，因此需要對過程度量基線進行評估，來決定是否對其進行改動以反映過程能力的改進情況。根據(jù)過程能力的數(shù)量指標，我們可以相應(yīng)地放寬或縮小基線的控制條件。

工序過程能力指該工序過程在5M1E正常的狀態(tài)下，能穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品的實際加工能力。過程能力取決于機器設(shè)備、材料、工藝、工藝裝備的精度、工人的工作質(zhì)量以及其他技術(shù)條件。過程能力指數(shù)用Cp、Cpk表示。

設(shè)計質(zhì)量控制

什么是設(shè)計質(zhì)量控制

設(shè)計控制是以保證設(shè)計的結(jié)果符合人類社會的需要為目的，對設(shè)計的整個技術(shù)運作過程進行分析、處理、判斷、決策和修正的管理行為。

《CIMS環(huán)境下產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)工程》中指出質(zhì)量控制就是采取一定的方法使產(chǎn)品的質(zhì)量特征在規(guī)定的標準范圍內(nèi)，還指出產(chǎn)品規(guī)劃過程中的質(zhì)量控制是指在產(chǎn)品的需求分析以及功能結(jié)構(gòu)設(shè)計和工藝設(shè)計過程中的質(zhì)量性能指標的制定、保證和控制。另外，ISO9000標準對質(zhì)量控制下了一個很簡明的定義[2]：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。

設(shè)計質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于設(shè)計質(zhì)量形成的全過程，設(shè)計質(zhì)量控制的對象是設(shè)計過程。

設(shè)計質(zhì)量控制的對象

產(chǎn)品設(shè)計過程中的質(zhì)量包括兩個方面，其一是產(chǎn)品質(zhì)量，其二是產(chǎn)品設(shè)計過程中的工作質(zhì)量。其中產(chǎn)品質(zhì)量是核心，工作質(zhì)量是設(shè)計質(zhì)量的保障。設(shè)計過程的質(zhì)量控制就是要通過提高這兩方面的質(zhì)量達到最終提高設(shè)計質(zhì)量的綜合目的。其中在產(chǎn)品質(zhì)量這個方面中，除了要考慮客戶方面的“適用性”要求，還要充分考慮生產(chǎn)制造方面的可行性，如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝，標準化水平，生產(chǎn)效率等因素。上一節(jié)從人、機、料、法、環(huán)五個方面分析了設(shè)計過程中的質(zhì)量影響因素，其中“環(huán)”的因素在現(xiàn)代企業(yè)中已經(jīng)得到了很大改善，已經(jīng)不再是主要的影響因素了，因此設(shè)計質(zhì)量控制要控制的對象就主要是人、機、料、法四個方面，將其總結(jié)如下：

① 設(shè)計人員為設(shè)計人員分配設(shè)計任務(wù)、督促設(shè)計人員的任務(wù)完成情況、促進設(shè)計人員綜合素質(zhì)的提高。

② 設(shè)計過程設(shè)計流程的控制和設(shè)計過程的管理，要控制好設(shè)計過程以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

③ 設(shè)計信息設(shè)計信息是指設(shè)計過程中產(chǎn)生的各種文件信息，分為兩大類，文本文檔和數(shù)據(jù)文件。文本文檔包括：設(shè)計任務(wù)書、合同文本、技術(shù)協(xié)議、開發(fā)計劃、質(zhì)量計劃、評審記錄等；數(shù)據(jù)文件包括：效果圖、圖片、三維數(shù)據(jù)等。

④ 設(shè)計方法選擇適合企業(yè)需求的有效設(shè)計方法。

設(shè)計質(zhì)量控制的內(nèi)容

產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程是一個創(chuàng)新的過程，這一過程的質(zhì)量職能體現(xiàn)在兩個方面：一是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶需求；二是要滿足后續(xù)生產(chǎn)加工要求。根據(jù)這兩方面的質(zhì)量職能，以及ISO9000 體系標準的要求，產(chǎn)品設(shè)計過程的質(zhì)量管理和控制工作應(yīng)包括以下內(nèi)容：

① 進行市場研究，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求；

② 注重設(shè)計決策，選擇合理的開發(fā)設(shè)計方式，也即建立科學合理的設(shè)計開發(fā)流程，選擇先進的設(shè)計工具和質(zhì)量設(shè)計技術(shù)；

③ 嚴格遵循產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的一般規(guī)律，科學合理地安排各個設(shè)計階段的任務(wù)和職責；

④ 做好設(shè)計質(zhì)量策劃工作；

⑤ 在設(shè)計過程中，輔以進行設(shè)計分析；

⑥ 注重設(shè)計評審，通過早期報警克服設(shè)計缺陷；

⑦ 組織好產(chǎn)品的試制、試驗、鑒定工作，以進行可靠的設(shè)計驗證和確認。

⑧ 注重設(shè)計質(zhì)量的持續(xù)改進，將質(zhì)量問題記錄并做統(tǒng)計分析，促進設(shè)計的改進。

設(shè)計質(zhì)量控制的發(fā)展趨勢

1、設(shè)計質(zhì)量控制研究的發(fā)展趨勢

“零缺陷”設(shè)計技術(shù)的研究和實踐依據(jù)質(zhì)量大師克勞士比的零缺陷理論，以及對質(zhì)量設(shè)計技術(shù)、質(zhì)量分析方法和質(zhì)量控制手段的繼續(xù)深入研究，尤其是對近年來發(fā)展迅速的6σ設(shè)計和6σ質(zhì)量控制方法的研究，將零缺陷質(zhì)量與設(shè)計開發(fā)過程結(jié)合起來，提出零缺陷的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)戰(zhàn)略，并將之作為企業(yè)的核心戰(zhàn)略。力求做到在設(shè)計階段就能識別缺陷的模式，并將設(shè)計防錯裝置作為預(yù)防缺陷產(chǎn)生的一項首選措施，實現(xiàn)設(shè)計開發(fā)過程中的零缺陷管理，從而保證設(shè)計過程和設(shè)計質(zhì)量的零缺陷?！傲闳毕莸脑O(shè)計質(zhì)量控制”應(yīng)該是設(shè)計質(zhì)量控制發(fā)展的重要趨勢。

2、設(shè)計質(zhì)量控制信息化管理的發(fā)展趨勢

目前信息化技術(shù)的應(yīng)用研究主要集中在開發(fā)有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)管理信息系統(tǒng)，很少專門針對設(shè)計質(zhì)量控制信息系統(tǒng)的應(yīng)用研究。因此，今后設(shè)計質(zhì)量控制信息化管理的發(fā)展趨勢將是如何開發(fā)一套有效的信息系統(tǒng)，將先進的、可行的設(shè)計質(zhì)量控制理論和設(shè)計質(zhì)量控制系統(tǒng)實現(xiàn)聯(lián)系起來，以對設(shè)計過程進行有效控制，提高設(shè)計質(zhì)量。

3、設(shè)計質(zhì)量控制系統(tǒng)的通用化設(shè)計

在開發(fā)設(shè)計質(zhì)量控制信息系統(tǒng)的同時，注重系統(tǒng)的通用化設(shè)計，專用化應(yīng)用。也就是開發(fā)的系統(tǒng)可以適合于任何企業(yè)的應(yīng)用，企業(yè)在應(yīng)用時只需要定義自己的設(shè)計流程即可。通用化系統(tǒng)的開發(fā)既可以提高系統(tǒng)的有效性，又降低了專門開發(fā)的成本，更便于推廣和使用。

4、與質(zhì)量信息系統(tǒng)的有機集成

隨著信息技術(shù)的發(fā)展，企業(yè)應(yīng)用到的質(zhì)量信息系統(tǒng)越來越多。由于每個系統(tǒng)都會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)信息，而過多的信息不便于企業(yè)做出有效的決策。因此，企業(yè)必然會提出信息系統(tǒng)集成的需求，設(shè)計質(zhì)量控制系統(tǒng)與各質(zhì)量信息系統(tǒng)的有機集成也必然會成為重要的發(fā)展趨勢。

設(shè)計質(zhì)量評審

什么是設(shè)計質(zhì)量評審

設(shè)計質(zhì)量評審是運用早期預(yù)警、預(yù)防風險的原理，把各方面的經(jīng)驗集中運用于設(shè)計開發(fā)，為設(shè)計決策提供咨詢，從而達到發(fā)現(xiàn)和彌補設(shè)計開發(fā)缺陷、確保產(chǎn)品的使用性和經(jīng)濟性的目的。

程序質(zhì)量評審?fù)ǔＫ菑拈_發(fā)者的角度進行評審，直接與開發(fā)技術(shù)有關(guān)。它是著眼于軟件本身的結(jié)構(gòu)、與運行環(huán)境的接口、變更帶來的影響而進行的評審活動。

設(shè)計質(zhì)量評審的評審內(nèi)容

設(shè)計質(zhì)量評審的對象是在需求分析階段產(chǎn)生的軟件需求規(guī)格說明、數(shù)據(jù)需求規(guī)格說明，在軟件概要設(shè)計階段產(chǎn)生的軟件概要設(shè)計說明書等。通常需要從以下幾個方面進行評審:

(1)評價軟件的規(guī)格說明是否合乎用戶的要求，即總體設(shè)計思想和設(shè)計方針是否正確，需求規(guī)格說明是否得到了用戶或單位上級機關(guān)的批準；需求規(guī)格說明與軟件的概要設(shè)計規(guī)格說明是否一致等。

(2)評審可靠性，即是否能避免輸入異常(錯誤或超載等)、硬件失效及軟件失效所產(chǎn)生的失效，一旦發(fā)生應(yīng)能及時采取代替手段或恢復(fù)手段。

(3)評審保密措施實現(xiàn)情況，即是否提供對使用系統(tǒng)資格、對特定數(shù)據(jù)的使用資格及特殊功能的使用資格進行檢查，在查出有違反使用資格情況后，能否向系統(tǒng)管理人員報告有關(guān)信息，是否提供對系統(tǒng)內(nèi)重要數(shù)據(jù)加密的功能。

(4)評審操作特性實施情況，即操作命令和操作信息的恰當性，輸入數(shù)據(jù)與輸入控制語句的恰當性，輸出數(shù)據(jù)的恰當性，應(yīng)答時間的恰當性等。

(5)評審性能實現(xiàn)情況。

(6)評審軟件是否具有可修改性、可擴充性、可互換性和可移植性。

(7)評審軟件是否具有可測試性。

(8)評審軟件是否具有復(fù)用性。

設(shè)計質(zhì)量評審的人員

參加設(shè)計質(zhì)量評審的人員主要是由不直接參與設(shè)計、不承擔設(shè)計質(zhì)量責任的各方面的具有一定資格的有能力提出實質(zhì)性問題的有關(guān)人員。評審人員涉及到采購、制造、服務(wù)、銷售、檢驗、試驗、可靠性、質(zhì)量保證等職能部門及顧客代表等，評審人員根據(jù)設(shè)計質(zhì)量評審階段的評審內(nèi)容和要求來制訂。