一、質(zhì)量管理職責(zé)
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
1.1 | 組織領(lǐng)導(dǎo) | 1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 | 企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作,該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé),合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好,一般不合格 ; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé) ,嚴(yán)重不合格。??????????? | 座談了解 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 質(zhì)量負責(zé)人在質(zhì)量手冊有任命書, 注意:質(zhì)量負責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗主管,其工作職責(zé)為:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?負責(zé)質(zhì)量管理工作, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系,確保其有效實施, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進,保持現(xiàn)行有效。 |
2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員,負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。 | 企業(yè)有機構(gòu)或?qū)#妫┞毴藛T負責(zé)質(zhì)量管理工作,工作開展的較好,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?工作開展的一般,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)無人員負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 本企業(yè)專職負責(zé)質(zhì)量管理工作的機構(gòu)為 ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?在質(zhì)量手冊的有任命書 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:質(zhì)量活動記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識 | ||
1.2 | 質(zhì)量目標(biāo) | 企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo),并貫徹實施。 | 有明確的質(zhì)量目標(biāo)并貫徹落實很好,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有明確的質(zhì)量目標(biāo)但貫徹落實不太好,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?無明確的質(zhì)量目標(biāo)或有質(zhì)量目標(biāo)未貫徹落實,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?座談了解 | 質(zhì)量方針: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?質(zhì)量目標(biāo): ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?質(zhì)量目標(biāo)的落實措施: ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?建立質(zhì)量管理體系 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?對人員質(zhì)量意識進行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝\操作指導(dǎo)書\生產(chǎn)記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?年終進行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預(yù)防措施 |
1.3 | 管理職責(zé) | 1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。 | 制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度,而且規(guī)定的很合理,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?規(guī)定的不太合理,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?座談了解 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | 已編制文件:《質(zhì)量管理制度》 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管\企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)應(yīng)定期進行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:培訓(xùn)記錄 |
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法,對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。 | 制定了不合格管理辦法,對各種不合格及時進行了糾正或采取了糾正措施,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?在不合格項糾正或糾正措施中存在著不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?未制定不合格管理辦法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 文件:不合格管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?暫時沒有不合格時可以不填寫記錄, 但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采購物質(zhì)\過程半成品\成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離\標(biāo)識\評審,填寫------不合格品處理單進行處置(發(fā)生時填寫) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單 |
二、企業(yè)場所要求
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
2.1 | 廠區(qū)要求 | 1.企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。 | 各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有污染,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?污染較重,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱資料 | 企業(yè)選址時應(yīng)考慮,周邊環(huán)境變化后對食品生產(chǎn)有影響時,企業(yè)應(yīng)采取封閉生產(chǎn)車間對外的門窗,盡可能降低影響的措施,必要時應(yīng)選擇搬遷 |
2.企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 | 廠區(qū)清潔、平整、無積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廠區(qū)不太清潔、平整,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 | ||
3.企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 | 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi),嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場觀察 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實地測量 | 企業(yè)自己檢查,長期保持,特別是貓和狗 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注意:生產(chǎn)場所附近25米以內(nèi)不能有坑式廁所(不含水沖式) | ||
4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放,并遠離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠也應(yīng)為密閉式,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味, 不得有各種雜物堆放。 | 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無異味,無各種雜物堆放,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?達不到要求,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 企業(yè)自己檢查,長期保持 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?特別是生產(chǎn)車間內(nèi)的垃圾桶應(yīng)帶蓋并及時傾倒 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?雜物集中放置在車間外 | ||
2.2 | 車間要求 | * 1.生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 | 企業(yè)達到規(guī)定要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略微欠缺,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?達不到規(guī)定要求,嚴(yán)重不合格. | 現(xiàn)場觀察 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場檢查 | 生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場所的清潔衛(wèi)生 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?開啟的窗口\通風(fēng)機口有鋼絲紗窗或網(wǎng) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廠區(qū)\車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料同倉庫 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制\電熱烘手機\更衣室有紫外線滅菌燈 |
2.生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè),無裂縫,排水狀況良好; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?房頂應(yīng)無灰塵; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。 | 企業(yè)達到規(guī)定要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所為水沖式.其它略微欠缺,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?達不到規(guī)定要求,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 | 地面無裂縫,積水 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)應(yīng)長期注意保持 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | ||
3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。 | 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有誤差,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?滿足不了食品生產(chǎn)加工要求,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場察看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實際測量 | 根據(jù)生產(chǎn)成品的實際要求,企業(yè)應(yīng)長期注意保持 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | ||
*?4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理,各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。 | 生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接,無交叉污染,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)工藝布局不太合理,有交叉,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)工藝相互交叉污染,嚴(yán)重不合格。 | 查看文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場觀察 | 注意人流和物流的分開 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存 | ||
5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。 | 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足,工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實際測量 | 注意工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開 | ||
2.3 | 庫房要求 | 1.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求 | 企業(yè)的庫房符合規(guī)定,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?實地測量 | 注意防鼠設(shè)施和倉庫的貯存條件, 良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵, |
2.庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 | 庫房內(nèi)存放的物品保存良好,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?保存一般,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?保存不好或原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品 |
三、生產(chǎn)資源提供
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
3.1 | 生產(chǎn)設(shè)備 | *?1.企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。 | 具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?具備必備的生產(chǎn)設(shè)備,但個別設(shè)備需要完善,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,嚴(yán)重不合格。 | 查閱臺帳 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 已編制:設(shè)備管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度, 設(shè)備應(yīng)符合審核細則的規(guī)定,如有損壞及時更新 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?妥善保管設(shè)備檔案資料 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請 |
2.直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。 | 完全符合規(guī)定,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不符合規(guī)定,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查驗 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱材料 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中 | ||
*?3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng),及時進行清洗、消毒。 | 食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好,使用前后按規(guī)定進行清洗、消毒,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?存在嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查驗 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場檢查設(shè)備是否清潔 | ||
3.2 | 人員要求 | 1.企業(yè)負責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。? | 企業(yè)負責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),有食品質(zhì)量安全知識,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)負責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及食品質(zhì)量安全知識,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)負責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量安全知識,嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?了解食品生產(chǎn)的基本知識 |
2.企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。 | 具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?略有質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不具備質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識,嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | 詢問企業(yè)人員 | ||
3.企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。 | 有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識,嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 | 詢問企業(yè)人員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?如產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)\檢驗標(biāo)準(zhǔn)\檢驗操作\原料采購要求\食品添加劑知識 | ||
4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件(作業(yè)指導(dǎo)書等),并能正確熟練操作設(shè)備。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康,無傳染性疾病,穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間,不在車間里吃喝,不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。 | 生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件,能正確進行生產(chǎn)操作,具有健康證明,具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?以上幾個方面存在著一些不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?以上幾個方面存在著嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 座談了解 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看證明 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | 現(xiàn)場操作與作業(yè)指導(dǎo)書基本一致, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?員工不能帶項鏈\戒指等裝飾品,帽子要遮蓋頭發(fā),口罩要遮蓋鼻孔,不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄,有健康證且身體健康 | ||
3.3 | 技術(shù) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?標(biāo)準(zhǔn) | 1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。 | 具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?缺少個別標(biāo)準(zhǔn),一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?缺少若干個標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重不合格。 | 查看標(biāo)準(zhǔn) | 現(xiàn)行有效的產(chǎn)品\原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?定期查新 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單 |
*?2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。 | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,或個別項目不一致但有合理理由,并備案,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分,一般不合格(限期改進); ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,且不具有合理理由,或未經(jīng)過備案,嚴(yán)重不合格。 | 查看標(biāo)準(zhǔn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看證明 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案 | ||
3.4 | 工藝文件 | 業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),并應(yīng)科學(xué)、合理。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。 | 企業(yè)完全符合規(guī)定要求 ,食品添加劑使用合理,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?部分符合規(guī)定要求,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不符合規(guī)定要求,違規(guī)使用食品添加劑,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 | 工藝規(guī)程與企業(yè)實際記錄\生產(chǎn)原始記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)技術(shù)人員的描述一致 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?食品添加劑的使用控制情況 |
3.5 | 文件管理 | 企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?并有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責(zé)企業(yè)的文件管理,以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。 | 有文件管理制度,有部門或人員管理文件,文件管理到位,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文件管理得不太好,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好,嚴(yán)重不合格。 | 查看制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 有:文件和記錄管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文件和記錄發(fā)放記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文件一覽表 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? |
四、采購質(zhì)量控制
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 核查記錄 |
4.1 | 采購制度 | 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法(制度)。 | 有完善的采購管理制度,及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度)制定的不夠完善 ,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?無采購管理制度,以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度),嚴(yán)重不合格。 | 查看文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? | 編制文件: 采購管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:合格供應(yīng)商目錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?要求: 收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同\營業(yè)執(zhí)照\生產(chǎn)許可證\產(chǎn)品檢驗,報告建立供應(yīng)商檔案, ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?已實施SC認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得SC證書的 |
4.2 | 采購文件 | 企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件,如采購計劃、采購清單或采購合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 | 企業(yè)符合規(guī)定要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?部分符合規(guī)定要求 ,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不符合規(guī)定要求 ,嚴(yán)重不合格。 | 查看文件查看記錄 | 記錄:采購合同 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采購計劃 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采購清單等 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?關(guān)注點:必須采用食品用原料進行生產(chǎn) |
4.3 | * ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采購驗證 | 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料,并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證,并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 | 原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求,有檢驗報告,采購記錄完整,且標(biāo)簽標(biāo)識符合要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?材料符合要求,檢驗報告、采購記錄不全,標(biāo)簽標(biāo)識有輕微缺陷,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?材料不符合要求,基本不進行檢驗或驗證,無相關(guān)記錄,標(biāo)簽標(biāo)識有重大缺陷,嚴(yán)重不合格。 | 查看記錄查看證票 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看報告 | 文件:進貨檢驗規(guī)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?要求:每批驗證,收集合格證\檢驗報告 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:進貨驗證記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?倉管員:無標(biāo)識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注明物資名稱\進廠時間\供應(yīng)商 |
五、過程質(zhì)量管理
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
5.1 | 過程管理 | 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。 | 有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度,無相應(yīng)的考核辦法,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 | 文件: 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄: 生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?了解考核時間\考核人和扣分要求 |
企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 | 職工能按工藝文件進行生產(chǎn)操作,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?個別職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?較多職工未按工藝文件進行生產(chǎn)操作,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:生產(chǎn)原始記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強員工培訓(xùn),長期保持 | ||
5.2 | * ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?質(zhì)量控制 | 企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點,制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書,切實實施質(zhì)量控制,并有相應(yīng)的記錄。 | 關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定,控制記錄規(guī)范,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?關(guān)鍵控制點確定不太合理,記錄不規(guī)范,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?未明確關(guān)鍵控制點,不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 文件:作業(yè)指導(dǎo)書 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)工藝----已標(biāo)注 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?過程檢驗記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢查:現(xiàn)場參數(shù)與文件\記錄是否一致 |
5.3 | 產(chǎn)品防護 | 1.在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 | 采取了措施并有效,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采取了措施但效果不佳,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 加強人員對產(chǎn)品的防護意識,特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意與外界的密封保護 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?非正常停機\環(huán)境條件異常時原料和半成品的存放時間等 |
2.在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有冷藏、冷凍運輸要求的,企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。 | 采取了措施并有效,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?采取了措施但效果不佳,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?應(yīng)采取措施而未采取措施的,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 運輸過程、半成品貯存的控制 |
六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗
序號 | 內(nèi)容 | 核查項目 | 核查原則 | 核查方法 | 企業(yè)應(yīng)掌握內(nèi)容 |
6.1 | * ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗設(shè)備 | 企業(yè)應(yīng)具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備,出廠檢驗設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。 | 具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備,且能滿足出廠檢驗需要,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?具備必備的出廠檢驗設(shè)備,但比較陳舊或有少許誤差,或?qū)嶒炇也季植惶侠?,一般不合格? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備,或不能滿足出廠檢驗需要,嚴(yán)重不合格。 | 查閱臺帳 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場查看查看證書 | 有檢驗設(shè)備臺帳? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?計量所出具的檢定證書 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? |
6.2 | 檢驗管理 | 企業(yè)應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗人員,并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。 | 有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看證明 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?操作驗證 | 任命書 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗人員的上崗證 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗人員的操作能力考核 |
企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設(shè)備管理制度。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有相關(guān)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的檢測設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 | 有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,有檢驗方法標(biāo)準(zhǔn),合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?使用的檢測設(shè)備個別未在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用,檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)不全,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度或企業(yè)使用的檢測設(shè)備有若干件未在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱證明 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查閱記錄 | 有進貨檢驗規(guī)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???過程檢驗規(guī)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ???成品檢驗規(guī)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗控制程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗設(shè)備管理程序 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?記錄:?檢定證書的有效期 | ||
企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗項目檢驗計劃。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)按規(guī)定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè),應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。 | 企業(yè)制定了合理的*號項目檢驗規(guī)定或計劃,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)制定了*號項目檢驗規(guī)定或計劃,但不周全,存在不合理性,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?企業(yè)未制定規(guī)定或計劃,嚴(yán)重不合格。 | ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?查看證明查閱記錄 | 制定帶*號檢驗項目檢驗計劃 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。 | ||
6.3 | 過程檢驗 | 企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作,并作好各項檢驗記錄。 | 按規(guī)定進行了生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗,并作好了各項檢驗記錄,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)過程的產(chǎn)品檢驗或檢驗記錄工作略有不足,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?嚴(yán)重不足,嚴(yán)重不合格。 | 查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄 | 已經(jīng)制定過程檢驗過程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有過程檢驗記錄 |
6.4 | 出廠檢驗 | 1.企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對出廠食品進行檢驗,并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。 | 按規(guī)定對出廠食品進行了檢驗,并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?存在個別問題,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?存在較重問題,嚴(yán)重不合格。 | 查看報告 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?現(xiàn)場查看 | 已經(jīng)制定成品檢驗規(guī)程 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?有成品檢驗記錄和檢驗原始記錄 |
2.檢驗不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行處理,檢驗不合格的食品不得以合格食品出廠。 | 符合規(guī)定要求,合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗不合格的食品未及時按有關(guān)規(guī)定進行處理,一般不合格; ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?檢驗不合格的食品未按有關(guān)規(guī)定進行處理或檢驗不合格的食品以合格食品出廠,嚴(yán)重不合格。 | 現(xiàn)場查看查閱記錄 | 有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?包裝現(xiàn)場有不合格標(biāo)識,對不符合成品檢驗要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標(biāo)識\隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時集中報廢 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果 |