根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部制定的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,結(jié)合《四川省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》,特制定本制度。
一、大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。大型醫(yī)用設(shè)備的管理實(shí)行配置規(guī)劃和配置證制度。甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā);乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。
二、 醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和實(shí)際需要,使用科室提出大型設(shè)備的申購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院預(yù)算委員會(huì)、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論,并組織設(shè)備科、臨床相關(guān)科室專家實(shí)地考察,由使用科室提出論證報(bào)告,對(duì)大型設(shè)備的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性進(jìn)行專業(yè)技術(shù)論證,其中包括:
(一)、申請(qǐng)配置的必要性和依據(jù)
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況分析(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)地理位置、性質(zhì)、規(guī)模、經(jīng)營(yíng)狀況和財(cái)務(wù)狀況、學(xué)科建設(shè)規(guī)劃等)。
2、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)需求分析(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、人群健康狀況和疾病譜、人群對(duì)該設(shè)備的醫(yī)療服務(wù)需求、社會(huì)效益)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前醫(yī)療服務(wù)的利用情況及相關(guān)設(shè)備的利用情況分析。
(二)、申請(qǐng)購(gòu)買該類設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)及對(duì)臨床、科研工作的作用。
(三)、申請(qǐng)購(gòu)買該類設(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)及對(duì)臨床、科研工作的作用。
(四)、購(gòu)置總投資、經(jīng)費(fèi)的來(lái)源和籌措計(jì)劃、該設(shè)備的預(yù)期使用情況及社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益分析(必須包括年預(yù)期診療人次、預(yù)期使用年限、診療次均成本和投資回收期等內(nèi)容)。
(五)、經(jīng)濟(jì)效益分析:
1、預(yù)期使用年限
2、每周診療使用時(shí)間、人次數(shù)
3、年預(yù)期診療人次
4、診療次均成本
5、年經(jīng)濟(jì)收入
6、年折舊費(fèi)用
7、年維修、消耗費(fèi)用估計(jì)
8、科室直接人員費(fèi)用
9、醫(yī)院相關(guān)管理費(fèi)用
10、年收支結(jié)余率
11、成本回收期
(六)、配套條件說(shuō)明
1、 房屋、水電等條件,防護(hù)、環(huán)保等實(shí)施方案
2、 有無(wú)零配件、消耗品來(lái)源,能否滿足要求
3、 有無(wú)排污放射等問(wèn)題解決措施
4、 其它
(七)、維修和保養(yǎng)條件
三、 醫(yī)院將大型設(shè)備計(jì)劃以文件的形式向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并附《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》上報(bào)逐級(jí)審批:
(一)、甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)院按屬地化原則向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),逐級(jí)上報(bào),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批;
(二)、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置,由醫(yī)院按屬地化原則向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批;
(三)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》申請(qǐng)材料及主要內(nèi)容:
1、新增大型醫(yī)用設(shè)備
(1)、申請(qǐng)報(bào)告。主要內(nèi)容包括:申請(qǐng)機(jī)構(gòu)基本情況;擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)備名稱、規(guī)格和主要配件;相關(guān)輔助配套設(shè)備名稱、數(shù)量和使用人員取得崗位培訓(xùn)證書情況;
(2)、可行性論證報(bào)告、需求分析。主要內(nèi)容包括:申請(qǐng)配置的主要理由;所申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的技術(shù)發(fā)展前景;在臨床、科研中的作用;預(yù)期使用率;人員取得崗位資質(zhì)情況;購(gòu)置經(jīng)費(fèi)來(lái)源以及經(jīng)濟(jì)分析等。
2、更新大型醫(yī)用設(shè)備
(1)、設(shè)備的更新理由、購(gòu)置時(shí)間;
(2)、申請(qǐng)更新設(shè)備的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》復(fù)印件;
(3)、使用情況:包括每年的診療人次,開機(jī)天數(shù)診療時(shí)間;
(4)、對(duì)更新設(shè)備的處理意見(jiàn)和擬裝備設(shè)備的檔次。
四、 嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購(gòu)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來(lái)的大型醫(yī)用設(shè)備,必須按本辦法規(guī)定的程序辦理配置審批。
五、嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。
六、醫(yī)院獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后,方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。對(duì)于乙類設(shè)備,省衛(wèi)生廳對(duì)配置申請(qǐng)做出批復(fù)意見(jiàn),書面反饋給市衛(wèi)生局,市衛(wèi)生局收到批復(fù)意見(jiàn)后,做好配置批復(fù)登記并通知醫(yī)院領(lǐng)取,醫(yī)院領(lǐng)取配置批復(fù)后按相關(guān)規(guī)定開展采購(gòu)配置工作。
七、 購(gòu)置的大型醫(yī)用設(shè)備必須具有國(guó)家頒發(fā)的生產(chǎn)或進(jìn)口注冊(cè)證;必須按國(guó)家規(guī)定的采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu),政府撥款資助的設(shè)備采購(gòu)必須按規(guī)定實(shí)行政府采購(gòu)。