一、目的

正確識別過敏原物質(zhì)，采取相應的措施對過敏原的采購、儲存、使用等全過程的有效控制，以確保產(chǎn)品符合國家或出口國的要求，保證食品安全。

二、范圍

適用于公司所使用的原料、輔料中涉及過敏原物質(zhì)的識別、采購、儲存、使用等全過程。

三、定義

1、過敏

過敏是指生物體對外來的異物，所產(chǎn)生的一種不適當反應。

2、過敏原

能夠引起過敏反應的物質(zhì)，通常稱為過敏原，本規(guī)定是指食品中的過敏原。

3、過敏原物質(zhì)

采用過敏原或其制品為原輔材料加工而成的物質(zhì)。

四、職責

1、品管部負責公司使用物質(zhì)中過敏原的識別，編制并及時更新過敏原清單；

2、采購部負責原輔料采購過程的過敏原的控制。

3、倉儲配送部負責原輔料儲存過程的過敏原物質(zhì)的控制及其入廠檢驗。

4、研發(fā)中心負責過敏原物質(zhì)添加確認，過敏原物質(zhì)的配制及配料室過敏原物質(zhì)的儲存。

5、各分廠負責生產(chǎn)過程中過敏原物質(zhì)的控制。

五、規(guī)定

1、過敏原物質(zhì)的識別

1.1 品管部定期或不定期收集國家和出口國（如韓國、日本、歐盟、美國等）對食品過敏原物質(zhì)的范圍界定，并據(jù)此編制食品公司過敏原物質(zhì)清單，每季度至少更新一次：

1.2 品管部識別過敏原物質(zhì)時必須充分考慮過敏原本身及其深加工產(chǎn)品，必要時考慮其加工過程可能引入的過敏原成分。

1.3 品管部在編制或更新過敏原物質(zhì)清單時，必須明確過敏原涉及的國家、過敏等級、主題、過敏原控制管理規(guī)定。

2、過敏原物質(zhì)的采購

2.1 過敏原物質(zhì)供應商納入合格供方前必須進行現(xiàn)場審核，之后至少每年進行一次審核，同時要求供應商必須提供產(chǎn)品說明書（含使用的原輔材料），至少每年提供過敏原物質(zhì)含過敏成分的官方全項檢測報告（原件掃描版）；

2.2 過敏原物質(zhì)采購執(zhí)行《采購管理規(guī)定》，合同中必須明確要求提供產(chǎn)品成分說明（含使用的原輔材料）和出廠檢驗合格單，且首次到貨過敏原物質(zhì)必須進行全項目檢驗和檢測，合格后準予使用。

3、過敏原物質(zhì)的入廠檢驗

3.1 過敏原物質(zhì)的入廠檢驗由倉儲配送部檢驗員負責，嚴格執(zhí)行《進貨驗證規(guī)程》和《輔料驗收標準》執(zhí)行；

3.2 入廠檢驗時必須核對過敏原物質(zhì)的標簽與實際產(chǎn)品的一致性，并保存原始產(chǎn)品標簽及相應的檢驗記錄；

3.3 供應商首次供貨必須根據(jù)風險分析對過敏原成分進行檢測。

4、過敏原物質(zhì)的儲存

4.1 倉儲配送部必須將過敏原物質(zhì)單獨房間或區(qū)域存放，不同過敏原物質(zhì)之間進行有效的隔離，制作并現(xiàn)場張貼過敏原物質(zhì)存放標識和過敏物質(zhì)標識，避免與非過敏原物質(zhì)的相互污染；

4.2 倉儲配送部必須在入庫臺賬上對過敏原物質(zhì)予以注明或標記，每日查看過敏原物質(zhì)儲存情況，保持其清潔不受外來污染。

5、過敏原物質(zhì)的使用

5.1 研發(fā)中心配料室（含車間內(nèi)配料室）必須有專門的過敏原物質(zhì)存放區(qū)，制作并現(xiàn)場張貼過敏原物質(zhì)標識和傳遞流程。

5.2 每種過敏原物質(zhì)必須使用專門帶標識的器具進行分取，單獨包裝袋包裝并標識，過敏原物質(zhì)配料前后必須清理現(xiàn)場，避免交叉污染。

5.3 配料過程中的其他要求嚴格執(zhí)行《配料管理規(guī)定》。

5.4 配好的輔料在品管員現(xiàn)場監(jiān)督的情況下，由配料員與車間輔料人員進行交接，并予以簽字記錄。

5.5 車間安排生產(chǎn)時原則上含有過敏原的產(chǎn)品使用專門的器具進行生產(chǎn)，確實需要使用共同的設備和工器具，先安排不含過敏原成分的產(chǎn)品，然后再安排含有過敏原成分的產(chǎn)品生產(chǎn)，班后器具進行徹底的清潔消毒，生產(chǎn)計劃中必須標注產(chǎn)品的過敏原成分。

5.6 車間要設立專門的區(qū)域存放過敏原物質(zhì)，并現(xiàn)場粘貼明確標識。

5.7 車間輔料人員拌料時對過敏原物質(zhì)輔料攪拌前后必須對拌料器進行清潔，防止過敏原物質(zhì)的交叉污染。

5.8 生產(chǎn)結(jié)束后必須對工器具和設備進行徹底的衛(wèi)生清理，經(jīng)現(xiàn)場品控人員復核確認合格后方可生產(chǎn)不含過敏原成分的產(chǎn)品。

六、應做的記錄

1、食品公司過敏原物質(zhì)清單

2、供應商審核記錄

3、采購合同/計劃

4、進貨驗證記錄

5、入庫臺賬