一、目的
為規(guī)范公司OEM工廠的質(zhì)量管理,保證OEM工廠生產(chǎn)的代工品符合公司產(chǎn)品的質(zhì)量要求,充分發(fā)揮OEM工廠在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程中的中堅作用,特制訂本管理規(guī)定。
二、適用范圍
本方案適用公司的所有OEM工廠。
三、規(guī)程
1、定義
OEM工廠:本規(guī)定中指為公司生產(chǎn)委托加工品項的生產(chǎn)廠家。
2、職責
2.1采購部及相關(guān)需求部門負責OEM工廠尋找,通報質(zhì)量工程師并負責配合質(zhì)量工程師評核工作;
2.2質(zhì)量工程師依據(jù)國家及行業(yè)對于該產(chǎn)品的相關(guān)標準,審定OEM工廠生產(chǎn)條件的符合性,并將評核結(jié)果提供上級領(lǐng)導(dǎo)審批;
2.2新品在OEM工廠初次生產(chǎn)時,質(zhì)量工程師或指定人員現(xiàn)場監(jiān)督。
3、 流程
3.1OEM工廠的資料審核
1)市場部準備新代工品上市時,需提前告知采購部進行OEM工廠的尋找,待OEM工廠找到后,采購部以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單的形式告知質(zhì)量工程師,提供所生產(chǎn)的品項及要求供貨日期;
2)質(zhì)量工程師接到聯(lián)絡(luò)單后,由本人或指定人員對口負責;
3)質(zhì)量工程師依據(jù)產(chǎn)品的特性,按食品質(zhì)量安全相關(guān)標準修訂工廠檢查表,并審查相關(guān)工廠資料;
4)如代工品使用OEM方的配方、原物料,則要求OEM工廠提供以下相關(guān)資料:
a) 該代工品所有原物料規(guī)格表
b) 該代工品的工藝流程圖及配料表
c) 生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系認證證明
d) 工藝、衛(wèi)生管控點及方法(如為HACCP認證的工廠,則需要提供HACCP計劃)
e) OEM工廠的生產(chǎn)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證)
5)如由我方提供配方及工藝,原物料(或部分)由OEM工廠提供,則需OEM工廠提供:
a) 自主采購的原物料規(guī)格表
b) OEM工廠的檢測資質(zhì)(化驗室布局、檢測儀器和設(shè)備、檢測人員是否具有檢驗工資格證等)
6) 采購部相關(guān)人員應(yīng)配合質(zhì)量工程師取得上述資料;
7)新品按照本公司的新品上市流程處理。
3.2 OEM工廠的評審
1) 質(zhì)量工程師與采購部共同確認訪廠日期;
2) 由質(zhì)量工程師、采購及相關(guān)人員組成審核小組,按食品廠相關(guān)標準對OEM工廠進行審核,并以評分方式給予出評價結(jié)果;
3) 對剛開始合作或質(zhì)量狀況不好的OEM工廠,每月稽核一次,驗證整改效果,審核保證產(chǎn)品質(zhì)量的標準體系。
4) 對長期合作的OEM工廠半年稽核一次,以證明其質(zhì)量保證的能力。
3.3對OEM工廠的要求
1) 品質(zhì)管理體系在驗廠評審表格中的評分必須達到20分以上;
2) 預(yù)加工產(chǎn)品屬于OEM工廠生產(chǎn)許可證的許可范圍內(nèi);
3) 具備保證被委托生產(chǎn)加工產(chǎn)品的食品安全保證體系和風險控制能力,具備相應(yīng)的檢驗?zāi)芰Γ?/p>
4) 必須達到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的各項衛(wèi)生要求,食品衛(wèi)生信譽度為A級的優(yōu)先;
5) 每批次提供的產(chǎn)品客訴率不得超過1起/批次;
6) 第三方抽檢合格率需達到100%;
7) 每批次產(chǎn)品都有出廠檢驗報告,按各產(chǎn)品的執(zhí)行標準中的要求進行型式檢驗報告,且符合質(zhì)量標準。
8) OEM工廠從接到我司客訴反饋之日起,必須在3個工作日內(nèi)給予回復(fù),否則將視為默認,我司將自行處理,所產(chǎn)生的費用將由OEM工廠承擔。
3.4OEM工廠的產(chǎn)品檢查
1) OEM工廠每一個訂單寄樣品1Kg至公司營銷中心,由OEM質(zhì)量工程師接收,用于檢測品評,品評后將缺失反饋至OEM工廠改善;
2) OEM工廠每個生產(chǎn)批次均須按產(chǎn)品標準要求出具出廠檢驗報告(或官方檢驗報告),每次發(fā)貨前應(yīng)向我方提交該報告,并提供此批產(chǎn)品所使用原料的供應(yīng)商資質(zhì)資料(包括:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、原料的官方檢驗報告;如不同批次產(chǎn)品均使用同一供應(yīng)商,可于首次提供資料后簡化為書面說明,以上資料可以為復(fù)印件,但必須加蓋OEM工廠的公章);
3) OEM工廠每個交貨批次應(yīng)向我方提供《車間加工衛(wèi)生檢查》、《關(guān)鍵工序抽查記錄》、《設(shè)備清洗消毒記錄》等生產(chǎn)過程質(zhì)量控制記錄(記錄由各OEM工廠根據(jù)自身實際進行制訂,以上資料可以為復(fù)印件,但必須加蓋OEM工廠的公章);
4) 質(zhì)量工程師不定期進行OEM廠商的質(zhì)量審核及其產(chǎn)品的抽查檢測,發(fā)現(xiàn)以上資料存在偽造者,及時報告公司決策層追究其違約責任;
5) OEM每個批次的成品必須留樣,以備爭議時復(fù)檢之用;
3.5不合格的管理
1) 對達不到質(zhì)量指標的OEM工廠,由質(zhì)量工程師負責指導(dǎo)改善;
2) 對連續(xù)2批出現(xiàn)抽檢不合格現(xiàn)象,第三批按照加嚴方案抽檢,連續(xù)三批抽檢合格后,再轉(zhuǎn)為正常抽檢;
3) 因質(zhì)量原因引起的客訴,由我司處理,相關(guān)費用由生產(chǎn)商賠償。
3.6OEM工廠資料的保管
1) OEM工廠的資質(zhì)資料由采購部集中保管;
2) OEM加工合同由采購部集中保管,備案資料由質(zhì)量工程師集中保管;
3) OEM工廠的質(zhì)量監(jiān)控資料由產(chǎn)品接收部門在接收產(chǎn)品時索取并核對,然后交由質(zhì)量工程師集中保管;
4) 質(zhì)量工程師對OEM廠商的質(zhì)量審核資料及其產(chǎn)品的抽查檢測資料由質(zhì)量工程師自行保管。
四、附 則
1、本規(guī)定經(jīng)各部門研討、總經(jīng)理批準公布發(fā)行,自下發(fā)之日起實行。
2、本規(guī)定由公司OEM質(zhì)量負責人負責起草與解釋。
五、OEM工廠驗廠評審表
OEM工廠:
評審日期:? 年? ?月? ?日
評審部門 | 評審項目 | 評審內(nèi)容 | 標準分 | 評審分 |
采購部 | 原物料的索證制度 | 原輔料、物料的索證是否齊全和及時 | 5 | |
品質(zhì)部 | 標準認證文件 | ISO22000認證、HACCP認證等標準 | 5 | |
標準執(zhí)行文件 | 1.人員衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2. 清洗消毒程序相關(guān)文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3. 5S執(zhí)行的相關(guān)制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?4. 人員培訓(xùn)相關(guān)制度及記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5. 崗位作業(yè)指導(dǎo)書,等 | 5 | ||
品質(zhì)管理技術(shù)人員 | 1.是否有專門的品質(zhì)管理人員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有獨立的品質(zhì)管理部門 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.是否有質(zhì)量監(jiān)控記錄 | 5 | ||
化驗室 | 1.是否有獨立的、合格的化驗室???? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有檢測資格的化驗員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.檢驗記錄是否齊全,記錄是否及時、準確 | 5 | ||
生產(chǎn)部 | 廠房 | 廠房的位置選擇、設(shè)計是否符合食品安全衛(wèi)生要求 | 5 | |
設(shè)備設(shè)施、過程控制 | 1.設(shè)備設(shè)施的材料、布置是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.生產(chǎn)過程是否有質(zhì)量監(jiān)控表格,表格填寫是否及時、準確 | 5 | ||
環(huán)境、物品擺放標識 | 1.車間的生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.物品擺放標識是否符合食品安全衛(wèi)生要求 | 5 | ||
生產(chǎn)人員 | 1.人員的穿戴是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.人員的操作是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.人員是否具有食品安全質(zhì)量意識 | 5 | ||
倉庫 | 1.原物料倉的布置及原物料的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.成品倉的布置及成品的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.記錄表格填寫是否及時、準確 | 5 | ||
備注:評審總分在40分以上為合格,40分以下為不合格,有待進一步改善。 |
評審人:?????????核準: