? （四）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。
???????????????????????????????????????????? 第四章 安全控制措施
??? 第十九條 從事基因工程工作的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全等級(jí)，確定安全控制方法，制定安全操作規(guī)則。
??? 第二十條 從事基因工程工作的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全等級(jí)，制定相應(yīng)治理廢棄物的安全措施。排放之前應(yīng)當(dāng)采取 措施使殘留遺傳工程體滅活，以防止擴(kuò)散和污染環(huán)境。
??? 第二十一條 從事基因工程工作的單位，應(yīng)當(dāng)制定預(yù)防事故的應(yīng)急措施，并將其列入安全操作規(guī)則。
??? 第二十二條 遺傳工程體應(yīng)當(dāng)貯存在特定設(shè)備內(nèi)。貯放場(chǎng)所的物理控制應(yīng)當(dāng)與安全等級(jí)相適應(yīng)。
??? 安全等級(jí)Ⅳ的遺傳工程體貯放場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人管理。
??? 從事基因工程工作的單位應(yīng)當(dāng)編制遺傳工程體的貯存目錄清單，以備核查。
??? 第二十三條 轉(zhuǎn)移或者運(yùn)輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)當(dāng)放置在與其安全等級(jí)相適應(yīng)的容器內(nèi)，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)運(yùn)輸或者郵寄生物材料的規(guī)定。
??? 第二十四條 從事基因工程工作的單位和個(gè)人必須認(rèn)真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于十年，以備核查。
??? 第二十五條 因基因工程工作發(fā)生損害公眾健康或者環(huán)境污染事故的單位,必須及時(shí)采取措施,控制損害的擴(kuò)大，并向有關(guān)主管部門(mén)報(bào)告。
??????????????????????????????????????????? 第五章 法律責(zé)任
??? 第二十六條 有下列情況之一的，由有關(guān)主管部門(mén)視情節(jié)輕重分別給予警告、責(zé)令停止工作、停止資助經(jīng)費(fèi)、沒(méi)收非法所得的處罰：
? （一）未經(jīng)審批，擅自進(jìn)行基因工程工作的；
? （二）使用不符合規(guī)定的裝置、儀器、試驗(yàn)室等設(shè)施的；
? （三）違反基因工程工作安全操作規(guī)則的；
? （四）違反本辦法其它規(guī)定的。
??? 第二十七條 審批機(jī)關(guān)工作人員玩忽職守、徇私舞弊，由所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分。情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
??? 第二十八條 違反本辦法的規(guī)定，造成下列情況之一的。負(fù)有責(zé)任的單位必須立即停止損害行為，并負(fù)責(zé)治理污
??? 染、賠償有關(guān)損失；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任：
? （一）嚴(yán)重污染環(huán)境的；
? （二）損害或者影響公眾健康的；
? （三）嚴(yán)重破壞生態(tài)資源、影響生態(tài)平衡的。
??? 第二十九條 審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專(zhuān)家負(fù)有為申報(bào)者保守技術(shù)秘密的責(zé)任。
??????????????????????????????????????????? 第六章 附 則
??? 第三十條 本辦法所用術(shù)語(yǔ)的含義是：
? （一）ＤＮＡ，系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫(xiě)，是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。
? （二）基因，系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位，是具有遺傳信息的ＤＮＡ片段。
? （三）目的基因，系指以修飾宿主細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的異源ＤＮＡ片段。
? ?。ㄋ模┹d體，系指具有運(yùn)載異源ＤＮＡ進(jìn)入宿主細(xì)胞和自我復(fù)制能力的ＤＮＡ分子。
? ?。ㄎ澹┧拗骷?xì)胞，系指被導(dǎo)入重組ＤＮＡ分子的細(xì)胞。宿主細(xì)胞又稱(chēng)受體細(xì)胞。
? ?。┲亟MＤＮＡ分子，系指由異源ＤＮＡ與載體ＤＮＡ組成的雜種ＤＮＡ分子。
? （七）有機(jī)體，系指能夠繁殖或者能夠傳遞遺傳物質(zhì)的活細(xì)胞或者生物體。
? ?。ò耍┲亟M體，系指因自然因素或者用人工方法導(dǎo)入異源ＤＮＡ改造其遺傳組成的機(jī)體。
? ?。ň牛┳儺愺w，系指因自然或者人工因素導(dǎo)致其遺傳物質(zhì)變化的有機(jī)體。
? （十）重組體ＤＮＡ技術(shù)，系指利用載體系統(tǒng)人工修飾有機(jī)體遺傳組成的技術(shù)，即在體外通過(guò)酶的作用將異源ＤＮＡ與載體ＤＮＡ重組，并將該重組ＤＮＡ分子導(dǎo)入宿主細(xì)胞內(nèi)，以擴(kuò)增異源ＤＮＡ并實(shí)現(xiàn)其功能表達(dá)的技術(shù)。
? （十一）遺傳工程體，系指利用基因工程的遺傳操作獲得的有機(jī)體，包括遺傳工程動(dòng)物、遺傳工程植物和遺傳工程微生物。
??? 下列變異體和重組體不屬于本辦法所稱(chēng)遺傳工程體：用細(xì)胞融合或者原生質(zhì)體融合技術(shù)獲得的生物；傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù)獲得的動(dòng)物和植物；物理化學(xué)因素誘變技術(shù)其遺傳組成的生物；以及染色體結(jié)構(gòu)畸變和數(shù)目畸變的生物。
? （十二）遺傳工程產(chǎn)品，系指含有遺傳工程體、遺傳工程體成份或者遺傳工程體目的基因表達(dá)產(chǎn)物的產(chǎn)品。
? （十三）基因工程實(shí)驗(yàn)研究，系指在控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的基因工程研究工作。
? （十四）基因工程中間試驗(yàn)，系指把基因工程實(shí)驗(yàn)研究成果和遺傳工程體應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)（生產(chǎn)定型和鑒定）之前，旨在驗(yàn)證、補(bǔ)充相關(guān)數(shù)據(jù)，確定、完善技術(shù)規(guī)范（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程）或者解決擴(kuò)大生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，在控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的試驗(yàn)或者試生產(chǎn)。
? （十五）基因工程工業(yè)化生產(chǎn)，系指利用遺傳工程體，在控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、飼料、肥料、食品、添加劑、化工原料等商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，亦包括利用遺傳工程進(jìn)行冶金、采油和處理廢物的工藝過(guò)程。
? （十六）遺傳工程體釋放，系指遺傳工程體在開(kāi)放系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行研究、生產(chǎn)和應(yīng)用，包括將遺傳工程體施用于田間、牧場(chǎng)、森林、礦床和水域等自然生態(tài)系統(tǒng)中。
? （十七）遺傳工程產(chǎn)品使用，系指遺傳工程產(chǎn)品投放市場(chǎng)銷(xiāo)售或者供人們應(yīng)用。
? （十八）控制系統(tǒng)，系指通過(guò)物理控制和生物控制建立的操作體系。
??? 物理控制，系指利用設(shè)備的嚴(yán)密封閉、設(shè)施的特殊設(shè)計(jì)和安全操作，使有潛在危險(xiǎn)的ＤＮＡ供體、載體和宿主細(xì) 胞或者遺傳工程體向環(huán)境擴(kuò)散減少到最低限度。
??? 生物控制，系指利用遺傳修飾，使有潛在危險(xiǎn)的載體和宿主細(xì)胞在控制系統(tǒng)外的存活、繁殖和轉(zhuǎn)移能力降低到最低限度。
??? 不具備上述控制條件的操作體系，稱(chēng)為開(kāi)放系統(tǒng)。
??? 第三十一條 國(guó)務(wù)院有關(guān)行政主管部門(mén)按照本辦法的規(guī)定，在各自的職責(zé)范圍內(nèi)制定實(shí)施細(xì)則。
??? 第三十二條 本辦法由國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)解釋。
??? 第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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