第一章 總則
第一條為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理。
本規(guī)定所稱病原微生物，是指能夠使人致病的微生物。
本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室，是指疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、教學(xué)科研機(jī)構(gòu)、菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)及其他單位設(shè)立的與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。
本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全，是指為了避免危險生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。
第三條實(shí)驗(yàn)室生物安全管理嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持“預(yù)防為主、依法管理、科學(xué)規(guī)范”的原則。
第二章 組織管理
第四條省衛(wèi)生廳成立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副廳長任組長，成員由省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督、政策法規(guī)、醫(yī)政、疾控、科教、應(yīng)急、中醫(yī)等局（處、室）負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組是省衛(wèi)生廳實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全組織管理、協(xié)調(diào)指揮及重大事項(xiàng)決策。
第五條省衛(wèi)生廳實(shí)驗(yàn)室生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（設(shè)在省衛(wèi)生廳科教處），為其常設(shè)管理機(jī)構(gòu)。其職責(zé)是：
（一）負(fù)責(zé)全省與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理工作的組織協(xié)調(diào)；
?。ǘ┴?fù)責(zé)辦理病原微生物菌（毒）種及生物樣品運(yùn)輸?shù)膶徟?/p>
（三）負(fù)責(zé)辦理在三級（BSL—3）實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的審批；
（四）負(fù)責(zé)全省新建、改建或者擴(kuò)建一級（BSL—1）、二級（BSL—2）實(shí)驗(yàn)室備案及情況匯總；
?。ㄎ澹┙M織對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的監(jiān)督檢查；
?。┙M織實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)；
?。ㄆ撸┏袚?dān)其他生物安全管理的監(jiān)督工作。
第六條省衛(wèi)生廳成立由病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家組成的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會，負(fù)責(zé)全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
第七條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理工作。
第八條市（州、地）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)（含部、省級直屬單位）所有BSL—1、BSL—2實(shí)驗(yàn)室備案及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理工作。
第九條縣級衛(wèi)生行政部門在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理工作。
