（2）設備金屬外殼氧化：可導致接地阻抗過大，通常發(fā)生在使用年久的設備。初次檢測時，我們未對作為檢測點的儀器外殼金屬部分做處理，結果有較多設備未能通過測試，而在除去外殼檢測點的金屬氧化層后再重新測試，結果正常。出現(xiàn)這種情況的設備有9臺。
（3）設備內部線路接地點氧化：可導致接地阻抗過大。這類情況不常見，而且不易發(fā)現(xiàn)，有時也比較難處理，被檢設備中有2臺是這種情況。如果設備有多部分組裝而成，在排除前兩種情況的前提下，可將測試探針分別接觸設備不同部分的金屬外殼，如果接地阻抗測試結果顯示差異較大，可以初步認為存在線路或機殼接地點氧化問題，然后檢查和處理連接點，逐步排查。
（4）設計和制造：影響電氣安全的各項指標。因為醫(yī)療設備在設計和制造需要嚴格遵循相關電氣安全標準，出廠時也必須經(jīng)過各種檢測，因此在實際維修和安全檢測過程中，排除操作和環(huán)境因素，我們所發(fā)現(xiàn)的由于設備自身電路故障或者設計缺陷所導致的電氣安全問題比較少見。
（5）插頭標準問題：可導致接地阻抗非常大，嚴重影響設備使用安全。部分進口設備使用非國標插頭，不能與使用場所的國標插座匹配，使接地線失效。早期由于安全觀念淡薄而時有發(fā)生這種情況。為了保障醫(yī)療安全，我們在使用和安檢過程中一旦發(fā)現(xiàn)這種情況立即加以處理，更換不匹配的插頭或電源線。
（6）不正確維修處理：維修工程師經(jīng)驗不足，處理不當也可導致安全問題。在本次檢測中發(fā)現(xiàn)1臺設備存在這種情況，本文將在后續(xù)部分中進行介紹，以引起同行的注意。
5 安全問題事例
?????? 臨床工程部接到使用科室報修，據(jù)稱一臺嬰兒輻射床，在工作狀態(tài)下，觸摸其皮膚溫度探頭，手指有明顯的刺痛感。工程師到場后用數(shù)字萬用表測量，發(fā)現(xiàn)探頭金屬部分與設備接地部分之間有150V的電壓差，當即停用該設備。
5.1 安全檢測
用電氣安全分析儀進一步測試保護接地阻抗、對地漏電流、機殼漏電流、患者漏電流、患者輔助漏電流等指標各項參數(shù)，結果顯示應用部分網(wǎng)電漏電流158.1uA，超過了50uA標準值的216.2%，情況非常嚴重，而其它參數(shù)均正常。
5.2 故障排查
經(jīng)過一系列的排查和反復試驗，發(fā)現(xiàn)設備其他各部分運行良好，但是當我們拆下電源開關進一步檢查時，發(fā)現(xiàn)了問題所在，該電源開關與原廠開關在電氣連接上存在很大差異。圖1為已更換的在用開關的電氣連接圖。
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圖2 嬰兒輻射床原廠開關電氣連接
?????? 原廠開關是一個單純的單刀雙擲開關，但它用于同時通斷220V網(wǎng)電源和內部直流低壓電源，即3、4端用來連接220V網(wǎng)電，而1、2端用來開關設備內部低壓電路。
?????? 由此可見，一旦打開嬰兒輻射床開關，就會有網(wǎng)電流經(jīng)過指示燈進入低壓部分，使得應用電路不再是安全隔離的直流回路，網(wǎng)電電流經(jīng)過開關指示燈和包括探頭在內的溫控電路，在探頭金屬部分與接地線間形成了150V可測量電壓。更換為原廠開關后，隱患被消除。
5.3 經(jīng)驗教訓
該事件產(chǎn)生的原因是多方面的：首先是工程師經(jīng)驗和責任心不足，工程師在維修過程中沒有意識到部件結構差異所隱藏的電氣連接差異，在無相同配件情況下草率更換不同型號開關，而恰恰因為這個小小的疏忽無意中埋下了安全隱患。再是該設備設計欠妥，將外部網(wǎng)電開關和內部電源開關置于同一控制開關中，容易導致后期的維修大意釀成嚴重過失，同時隨著開關體絕緣性能降低也可能帶來安全隱患。事實上，絕大多數(shù)的醫(yī)療設備，高壓部分與低壓部分通常分離控制，并且中間有比較完善的絕緣措施。三是質量控制措施沒有到位，安全問題的出現(xiàn)很大程度上因為疏于檢測。醫(yī)學工程科應制定一套可行的質量控制體系并實施到位，做好工程師的安全教育和技術培訓，設備維修后及時進行必要的安全檢測，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
6 小結
我院的醫(yī)療設備質量監(jiān)控還處于起步階段，電氣安全抽樣檢測主要集中在嬰兒保溫箱、嬰兒輻射床、監(jiān)護儀等有限幾個種類，所遇到的故障類型也較少，相信隨著檢測工作的進一步開展，相關的數(shù)據(jù)資料將更加全面和具代表性。通過電氣安全檢測，我們發(fā)現(xiàn)并消除了相當數(shù)量的安全隱患，看到了一些問題，同時也摸索出了一些有益的經(jīng)驗。在醫(yī)療技術日益依賴醫(yī)療設備的將來，對醫(yī)療設備進行專業(yè)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化的電氣安全檢測很有必要，這項工作也是醫(yī)療設備質量控制體系中的重要環(huán)節(jié)。整理匯總和進一步深入挖掘分析數(shù)據(jù)，也會對醫(yī)學工程的發(fā)展有所貢獻。
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