1?? 總則
??????? 1.1 編制目的
??????? 為了有效地進(jìn)行企業(yè)危機(jī)防范、監(jiān)測(cè)和預(yù)控,樹立危機(jī)管理思維,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力,規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案的管理,從而建立起一套組織完善、反應(yīng)快速、對(duì)外一致、責(zé)任明確且符合企業(yè)實(shí)際情況的危機(jī)應(yīng)急機(jī)制,使企業(yè)在困境中化險(xiǎn)為夷,制定本辦法。
??????? 1.2 編制依據(jù)
??????? 依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》、《山西省安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案管理辦法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》等有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章,結(jié)合本公司實(shí)際情況,制定本辦法。
??????? 1.3 適用范圍
??????? 本預(yù)案是公司進(jìn)行突發(fā)性事故應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的工作文件,適用于公司管轄范圍內(nèi)所有發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)性事故預(yù)防及應(yīng)急處理。
??????? 1.4 應(yīng)急預(yù)案體系
??????? 公司應(yīng)急預(yù)案體系主要包括綜合應(yīng)急預(yù)案(應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)、響應(yīng)程序、事故預(yù)防及應(yīng)急保障、應(yīng)急培訓(xùn)及預(yù)案演練等)。
??????? 1.5 應(yīng)急工作原則
??????? 1.5.1以人為本、預(yù)防為主的原則: 以保障人民身心健康和用藥安全為最高基本原則;從提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)管理入手,防患于未然。加強(qiáng)對(duì)突發(fā)性事故危險(xiǎn)源進(jìn)行監(jiān)測(cè)、監(jiān)控并實(shí)施監(jiān)督管理,建立突發(fā)性事故風(fēng)險(xiǎn)防范體系,積極預(yù)防、及時(shí)控制、消除隱患,提高對(duì)突發(fā)性事故防范和處理能力,盡可能地避免或減少突發(fā)性事故的發(fā)生,消除或減輕突發(fā)性事故造成的影響,最大程度地保護(hù)職工生命和財(cái)產(chǎn)安全。
??????? 1.5.2快速反應(yīng)、時(shí)時(shí)監(jiān)控的原則:發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋,及時(shí)解決,不許拖延、推諉;結(jié)合工作實(shí)際,落實(shí)責(zé)任到人,抓現(xiàn)場(chǎng)管理、細(xì)節(jié)管理。積極做好應(yīng)對(duì)突發(fā)性事故的物資準(zhǔn)備、技術(shù)準(zhǔn)備及思想準(zhǔn)備,加強(qiáng)培訓(xùn)演練,充分利用現(xiàn)有應(yīng)急救援力量。
??????? 1.5.3統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé)的原則。在公司的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,各部門按照各自職責(zé)和權(quán)限,密切配合,提高快速反應(yīng)能力。針對(duì)不同突發(fā)性事故所造成的不同傷害,采取得力措施,把危害降低到最小程度。
??????? 2?? 危險(xiǎn)性分析
??????? 2.1公司概況
??????? 山西邁迪制藥有限公司成立于2002年8月,注冊(cè)資金1000萬元,由潘幸業(yè)等股東投資興建,是經(jīng)太原市計(jì)委、山西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的,集化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥、中藥制劑、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
??????? 山西邁迪制藥有限公司位于山西省太原市清徐縣吳村,距清徐縣城3公里,交通便利,四周均為農(nóng)田,空氣清新,是藥品生產(chǎn)的理想環(huán)境。公司占地面積33000 m2,現(xiàn)有員工93人,生產(chǎn)范圍包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、原料藥五大類20多個(gè)品種。
??????? 2.2 危險(xiǎn)源與風(fēng)險(xiǎn)分析
??????? 2.2.1主要危險(xiǎn)源
??????? ①危險(xiǎn)化學(xué)品存放地點(diǎn)。
??????? ②鍋爐、壓力容器。
??????? ③高低壓配電設(shè)施。
??????? 2.2.2風(fēng)險(xiǎn)分析
??????? ①廠房:依照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房為潔凈廠房,分為潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。區(qū)域一般布局由低級(jí)向高級(jí)分布,形成整體工作區(qū)。由于潔凈廠房是空調(diào)凈化廠房,所以密閉性較強(qiáng)。且各區(qū)域之間均由活動(dòng)門所分割,生產(chǎn)所需設(shè)施、設(shè)備、人員全部在潔凈廠房內(nèi),一旦發(fā)生生產(chǎn)事故,潔凈區(qū)內(nèi)有兩個(gè)安全門,有逃生指示燈、有有應(yīng)急燈、有防毒面具,人員可安全撤離。
??????? ②特種設(shè)備:鍋爐、空氣壓縮機(jī)等廣泛用于制藥生產(chǎn)。
??????? ③檢驗(yàn)用化學(xué)試劑涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品如:易燃易爆的有機(jī)試劑,毒性試劑等,這些危險(xiǎn)化學(xué)品在使用、保管、貯存任何一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生問題均會(huì)造成嚴(yán)重后果。公司對(duì)危險(xiǎn)品設(shè)置專門庫區(qū)。
??????? ④制藥企業(yè)使用的制藥機(jī)械,需要維修、保養(yǎng)和操作,涉及到特種作業(yè)人員如:電工、焊工、司爐工等。
??????? 3?? 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
??????? 3.1 應(yīng)急組織體系
??????? 公司成立應(yīng)急指揮中心,是企業(yè)為應(yīng)付或更好地進(jìn)行危機(jī)管理所設(shè)置的一種機(jī)構(gòu),從各個(gè)職能部門抽取核心的管理骨干擔(dān)當(dāng)委員會(huì)的委員,定期召開會(huì)議,實(shí)施培訓(xùn),建立規(guī)范的制度、程序等。
??????? 應(yīng)急指揮中心總指揮:? 董有恩
??????? 應(yīng)急指揮中心副總指揮:郭居魁??? 寇栓桂
??????? 成員:潘誠義、陳紹亮、徐志剛、盧建亞、李文平、劉紅霞、王寶義
??????? 張?zhí)?、翟東偉
??????? 下設(shè)應(yīng)急中心辦公室,辦公室設(shè)在綜合管理部
??????? 辦公室主任:潘誠義
??????? 3.2 指揮機(jī)構(gòu)及職責(zé)
??????? 3.2.1應(yīng)急指揮中心職責(zé):
??????? (1)發(fā)布應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)和終止指令;組織指揮搶救隊(duì)伍實(shí)施搶救行動(dòng)。
??????? (2)負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)卣鞴懿块T報(bào)告求援;組織事故調(diào)查總結(jié)應(yīng)急經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
??????? (3)負(fù)責(zé)本單位預(yù)案好重大事故的措施和應(yīng)急搶救的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作
??????? 3.2.2總指揮:全面負(fù)責(zé)本單位應(yīng)急救援工作。
??????? 3.2.3副總指揮:協(xié)助總指揮負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的具體指揮工作
??????? 3.2.4應(yīng)急指揮中心辦公室,為日常辦事機(jī)構(gòu),工作職責(zé)包括:
??????? (1)貫徹落實(shí)上級(jí)有關(guān)突發(fā)性事故應(yīng)急工作的方針和政策,貫徹執(zhí)行公司突突發(fā)性事故應(yīng)急預(yù)案;
??????? (2)負(fù)責(zé)公司內(nèi)突發(fā)性事故應(yīng)急信息的接收、核實(shí)、處理、傳遞、通報(bào)、報(bào)告等日常工作;
??????? (3)了解、協(xié)調(diào)、督促公司突發(fā)性事故應(yīng)急指揮中心各成員單位的應(yīng)急準(zhǔn)備工作;
??????? (4)按照公司統(tǒng)一安排和部署,組織有關(guān)突發(fā)性事故的應(yīng)急培訓(xùn)和演習(xí);
??????? (5)應(yīng)急響應(yīng)時(shí),負(fù)責(zé)收集情況并及時(shí)提出報(bào)告和建議。傳達(dá)、執(zhí)行公司領(lǐng)導(dǎo)和公司突發(fā)性事故應(yīng)急指揮中心的各項(xiàng)決策、指令,并將執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和報(bào)告;
??????? (6)承辦應(yīng)急狀態(tài)終止后應(yīng)急指揮中心決定的相關(guān)事宜。
??????? 3.2.5應(yīng)急指揮中心成員具體分工:
??????? 董有恩:全面負(fù)責(zé)本單位應(yīng)急救援工作。
??????? 郭居魁、寇栓桂:協(xié)助總指揮負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的具體指揮工作
??????? 潘誠義? 負(fù)責(zé)外部聯(lián)系、協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)、治安保衛(wèi)、醫(yī)療救護(hù)等
??????? 翟東偉? 負(fù)責(zé)勞動(dòng)保護(hù)、人事管理、對(duì)外宣傳等
??????? 王寶義? 負(fù)責(zé)公司供應(yīng)系統(tǒng)及倉儲(chǔ)運(yùn)輸相關(guān)問題
??????? 李文平? 負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理,資金保障及業(yè)務(wù)部門等相關(guān)問題。
??????? 張?zhí)? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及市場(chǎng)方面問題;
??????? 盧建亞? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證、不良反應(yīng)事件、質(zhì)量投訴等相關(guān)問題。
??????? 徐志剛? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、車間人員疏散等
??????? 劉紅霞? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)、工藝方面以及上級(jí)主管部門公共關(guān)系
??????? 陳紹亮? 負(fù)責(zé)設(shè)備安全、消防安全、工程搶修等
??????? 3.2.6按照應(yīng)急指揮中心項(xiàng)目分工,各負(fù)其責(zé)。各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要明確所承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù),對(duì)照相關(guān)管理職責(zé),以危機(jī)管理的原則為標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理,認(rèn)真負(fù)責(zé)地對(duì)待各項(xiàng)工作。
??????? 4?? 預(yù)防與預(yù)警
??????? 4.1 危險(xiǎn)源監(jiān)控
??????? 4.1.1應(yīng)急中心辦公室安排人員24小時(shí)值班,值班電話0351-5996515 5995688-8026。
??????? 4.1.2化驗(yàn)室毒品柜安裝有24小時(shí)有效的防盜報(bào)警器和錄像監(jiān)控系統(tǒng)。
??????? 4.1.3貫徹責(zé)任制管理,強(qiáng)化GMP管理和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,加強(qiáng)對(duì)危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)
??????? 部位巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
??????? 4.1.4按照GMP要求組織和實(shí)施生產(chǎn),各工序嚴(yán)格規(guī)范操作規(guī)程,防止質(zhì)量
??????? 問題的發(fā)生。
??????? 的制定、修訂;組建應(yīng)急隊(duì)伍,組織實(shí)施和演練,檢查督促做4.1.5加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作,除質(zhì)保部日常監(jiān)控外,車間、班組還要設(shè)立兼職
??????? 監(jiān)控人員,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全方位的控制。
??????? 4.1.6落實(shí)巡回檢查、定期檢修制度,確保設(shè)備安全,杜絕不安全生產(chǎn)因素。
??????? 4.2 預(yù)警行動(dòng)
??????? 4.2.1公司定期召開安全工作例會(huì),總結(jié)分析公司安全工作情況,提出今后安全工作的指導(dǎo)意見和要求,并通報(bào)近期收集的相關(guān)信息,檢討危機(jī)隱患、落實(shí)相關(guān)問題的處理進(jìn)度,討論危機(jī)事件的處理辦法。公司應(yīng)急指揮中心定期對(duì)匯報(bào)情況及監(jiān)控信息進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)事故苗頭應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)應(yīng)急中心辦公室及公司各部門。
??????? 4.2.2事故預(yù)防措施:
??????? (1)潔凈廠房各區(qū)域間應(yīng)有直接通向室外的逃生應(yīng)急通道和應(yīng)急門。室內(nèi)明顯處標(biāo)畫出逃生應(yīng)急通道路線和標(biāo)志,以便發(fā)生事故時(shí)工作人員逃生。
??????? (2)潔凈廠房內(nèi)水、電、氣管線及開關(guān)位置應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí),以便搶險(xiǎn)時(shí)操作。
??????? (3)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)裝有防火、室內(nèi)氧氣含量報(bào)警裝置,并保證防止火災(zāi)發(fā)生。
??????? (4)建立污水處理系統(tǒng),生產(chǎn)污水經(jīng)污水處理系統(tǒng),處理合格后排放,以確保不污染外環(huán)境。
??????? 4.3 信息報(bào)告與處置
??????? a)信息報(bào)告與通知
??????? 公司設(shè)有專門應(yīng)急電話:5995688-8026? 5996515,并配有專人24小時(shí)值班,并設(shè)有信息公告欄,可將應(yīng)急信息告知職工。最先發(fā)現(xiàn)或接到發(fā)生突發(fā)事件信息的個(gè)人在第一時(shí)間把事件信息通知應(yīng)急中心辦公室,應(yīng)急中心辦公室在接到情況報(bào)告后,在組織先期處置的同時(shí),迅速通報(bào)相關(guān)單位,并及時(shí)查明事件詳情,在太長時(shí)間內(nèi)將信息報(bào)送到公司應(yīng)急指揮中心,情況嚴(yán)重的由應(yīng)急指揮中心決定撥打110、119或120求助。
??????? b)信息上報(bào)
??????? 在事故初期應(yīng)積極采取自救應(yīng)急措施,防止事故擴(kuò)大,并視事故情況由應(yīng)急指揮中心做出決定撥打119、110、120報(bào)警電話求得社會(huì)援助,一周內(nèi)向上級(jí)主管部門及相關(guān)政府部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容包括:事件發(fā)生的基本情況,包括單位概況、事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、規(guī)模、簡要經(jīng)過、涉及人員、破壞程度以及人員傷亡情況、采取措施等;事件發(fā)生起因分析、性質(zhì)判斷和影響程度評(píng)估等事項(xiàng)。