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ISO9001質量管理體系建立

  
評論: 更新日期:2011年03月08日

 企業(yè)申請和取得認證資格的主要程序

  申請和取得產品認證資格的主要程序如下:

  ①提出申請意向。企業(yè)向有關認證機構提出申請認證意向,詢問需要了解的事項,并索取有關資料。

 ?、谧稍?如果企業(yè)有需要,可向咨詢機構提出咨詢請求,咨詢機構派專家指導企業(yè)建立質量體系,編制質量手冊,進行質量體系審核(預檢查)。

 ?、厶岢稣缴暾垺F髽I(yè)填寫認證申請書。附上質量手冊,寄交(或送交)有關的認證機構。

  ④認證機構會審查申請書,同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書,告知應繳納的費用。

 ?、萜髽I(yè)按通知書的要求繳納費用。

  ⑥認證機構任命一個檢查組,負責對申請企業(yè)的質量體系進行檢查,將檢查組名單通知申請企業(yè)。

 ?、邫z查組審查企業(yè)提交的質量手冊是否滿足GB/T19001-ISO9001的要求;如不滿足,向申請企業(yè)提出,請其修改或提供補充材料,直到基本滿足為止。

 ?、鄼z查組長制訂檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份,計劃內容包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的,范圍和依據(jù),檢查日期,檢查活動安排以及保密聲明。

 ?、岣鳈z查員對自己所承擔的檢查部門編制檢查表。

 ?、鈾z查組去現(xiàn)場檢查,依據(jù)是GB/T19001-ISO9001和企業(yè)的質量手冊,檢查和評定申請企業(yè)質量體系的實際運行情況,質量手冊的貫徹執(zhí)行情況;檢查結束前;由檢查組長向企業(yè)領導報告檢查評定的初步結果,告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結論。

  檢查組離廠前抽取樣品并封樣,由企業(yè)(或檢查組)遞交指定的檢驗機構,并寄交檢驗費。

  如果是“推遲推薦”、企業(yè)應制定糾正措施,在檢查組指定的期限內完成,達到滿意的效果,并將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。

  檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告,必要時去現(xiàn)場復查,達到要求時即可推薦。

  檢查組編寫并向認證委員會提交質量體系檢查報告。

  檢查機構根據(jù)認證委員會的要求檢驗產品樣品,向委員會提出校驗報告,并由委員會寄送申請企業(yè)一份。

  認證委員會審查質量體系檢查報告和產品檢驗報告,符合認證條例和有關規(guī)章的規(guī)定要求時,向企業(yè)頒發(fā)認證證書,許可在今后出廠的申請產品上使用認證標志;如果經審查不符合要求時,應向申請企業(yè)發(fā)出書面通知,告知不推薦的原因。

  企業(yè)堅持并不斷改進質量體系,提高產品質量,接受認證委員會的定期監(jiān)督復查,包括質量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認證產品質量的監(jiān)督檢驗。

  質量體系建立的步驟

  建立、完善質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計,質量體系文件的編制、質量體系的試運行,質量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。

  一、質量體系的策劃與設計

  該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質量方針,制訂質量目標;現(xiàn)狀調查和分析;調整組織結構,配備資源等方面。

  (一)教育培訓,統(tǒng)一認識

  質量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。

  第一層次為決策層,包括黨、政、技(術)領導。主要培訓:

  1.通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展和本單位的經驗教訓,說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性;

  2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按國家(國際)標準建立質量體系的認識。

  3.通過質量體系要素講解(重點應講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。

  第二層次為管理層,重點是管理、技術和生產部門的負責人,以及與建立質量體系有關的工作人員。

  這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓,在方法上可采取講解與研討結合。

  第三層次為執(zhí)行層,即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容,包括在質量活動中應承擔的任務,完成任務應賦予的權限,以及造成質量過失應承擔的責任等。

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