?ISO9001:2000怎樣滿足特殊行業(yè)的需要?
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??? ISO9001:2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織。由于ISO9001:2000的通用性,一些工業(yè)和商業(yè)部門將確定適合于他們特殊需要的附加要求。
小型組織怎樣才能適應(yīng)標準的要求?可以允許什么樣的靈活性?
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??? 修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南,對于組織不能實施的某些特殊過程(例如設(shè)計活動)允許的裁剪提出了明確的要求。用于規(guī)定允許的裁剪的條款已經(jīng)在“允許的裁剪”一條予以明確。當(dāng)然系統(tǒng)的復(fù)雜程度要由每個組織根據(jù)需要表明產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力來定。
修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關(guān)系?
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??? 修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性,特別是關(guān)于屬于和內(nèi)容方面。ISO/TC176和TC207的技術(shù)專家之間在這方面正在緊密合作(TC207技術(shù)委員會負責(zé)ISO14000系列標準)。
新標準實施后使用者需要對其質(zhì)量體系進行修改嗎?
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??? 新標準實施后并不需要立即對自身的質(zhì)量體系進行修改,但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標準草案,以便了解2000年以后ISO組織對質(zhì)量體系的要求。新標準修訂的目的并不是希望使用者修改其質(zhì)量體系或全部重新制定他們的程序,而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄藴蕛?nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r候應(yīng)用到其體系中去,以使體系更加完善。
誰負責(zé)對修訂版標準條款的解釋工作?
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??? 當(dāng)新標準正式出版后,使用者可以向其所在國的國家標準機構(gòu)尋求對標準條款的解釋,ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關(guān)于標準解釋方面的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組(PMG)專門負責(zé)對各國國家標準機構(gòu)提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。
新標準實施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件?
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??? 不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實施,而且能夠滿足其質(zhì)量目標的需要,能夠充分反映組織的各項工作,同時修訂標準中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了,那么就不需要對現(xiàn)有的體系文件做任何修改;當(dāng)然,如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標準中提出的新要求,那么還需要補充一些適當(dāng)?shù)男挛募?br />
如果目前組織是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994進行注冊/認證,組織需要做什么?
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??? 一旦ISO 9001:2000出版,ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評價ISO 9001:2000中與你們特點相適合的具體要求,以及你們現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對不適用的要求如何剪裁進行了明確。
在什么地方可以獲得有關(guān)修訂版標準的相關(guān)信息?
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??? 有多種來源可以獲得ISO 9000質(zhì)量管理體系修訂版標準的有關(guān)信息,其中包括國際互聯(lián)網(wǎng)絡(luò),它提供了有關(guān)修訂程序、被更新的內(nèi)容等方面的較詳細信息,設(shè)在瑞士的ISO中心秘書處也在它的地址為http://www.iso.ch的網(wǎng)站上公開發(fā)布了有關(guān)修訂程序的一般信息。同時各國的國家標準機構(gòu)將能夠為使用者提供最新的修訂版草案副本,各認證/注冊機構(gòu)也能夠提供標準轉(zhuǎn)化安排方面的指南文件。
2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質(zhì)量體系注冊/認證工作產(chǎn)生影響嗎?
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??? 是的,將會產(chǎn)生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應(yīng)包含一個適當(dāng)?shù)恼J證/注冊升級時間表。
??? 預(yù)計認證/注冊升級的過程將是一個與相應(yīng)認證/注冊機構(gòu)的日常審核工作相結(jié)合的平穩(wěn)過渡的過程。
??? 國際認可論壇(IAF)已經(jīng)為各認證/注冊機構(gòu)建立了一套新版標準實施指南,其中規(guī)定的轉(zhuǎn)化過渡期為新標準出版之后三年。
對于1994版的ISO 9001,9002和9003將發(fā)生什么?
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??? 2000年出版的標準將替代相應(yīng)的1994版標準。但是,考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協(xié)議,按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版后的3年時間仍然有效。在這段時間內(nèi),如果需要1994版的標準,ISO和國家標準組織都可以提供。
目前組織應(yīng)按照哪個標準進行注冊?
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??? 因為目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003標準將被修訂的ISO 9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單:所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認證。注冊認證的范圍需要清楚覆蓋組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動,以及對于不適用要求的任何剪裁應(yīng)在質(zhì)量手冊中加以說明并形成文件(“允許的剪裁”)。