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2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)釋疑

  
評(píng)論: 更新日期:2010年10月15日

?ISO9001:2000怎樣滿足特殊行業(yè)的需要?
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??? ISO9001:2000比1994版標(biāo)準(zhǔn)更具通用性以使標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型的產(chǎn)品和不同規(guī)模的組織。由于ISO9001:2000的通用性,一些工業(yè)和商業(yè)部門將確定適合于他們特殊需要的附加要求。

小型組織怎樣才能適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求?可以允許什么樣的靈活性?
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??? 修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南,對(duì)于組織不能實(shí)施的某些特殊過程(例如設(shè)計(jì)活動(dòng))允許的裁剪提出了明確的要求。用于規(guī)定允許的裁剪的條款已經(jīng)在“允許的裁剪”一條予以明確。當(dāng)然系統(tǒng)的復(fù)雜程度要由每個(gè)組織根據(jù)需要表明產(chǎn)品滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力來定。

修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關(guān)系?
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??? 修訂的ISO9001旨在加強(qiáng)與ISO14001的兼容性,特別是關(guān)于屬于和內(nèi)容方面。ISO/TC176和TC207的技術(shù)專家之間在這方面正在緊密合作(TC207技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn))。

新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者需要對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行修改嗎?
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??? 新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后并不需要立即對(duì)自身的質(zhì)量體系進(jìn)行修改,但各使用者最好能夠預(yù)先充分學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)草案,以便了解2000年以后ISO組織對(duì)質(zhì)量體系的要求。新標(biāo)準(zhǔn)修訂的目的并不是希望使用者修改其質(zhì)量體系或全部重新制定他們的程序,而是希望他們能夠?qū)⑿抻啺鏄?biāo)準(zhǔn)內(nèi)有關(guān)的新要求在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)用到其體系中去,以使體系更加完善。

誰負(fù)責(zé)對(duì)修訂版標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋工作?
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??? 當(dāng)新標(biāo)準(zhǔn)正式出版后,使用者可以向其所在國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)尋求對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋,ISO秘書處和TC176不受理各獨(dú)立使用者關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)解釋方面的直接詢問。但I(xiàn)SO/TC176已通過正式程序建立了一個(gè)項(xiàng)目管理特別工作組(PMG)專門負(fù)責(zé)對(duì)各國國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提交的對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)條款的解釋來進(jìn)行檢查和確認(rèn)。
新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后使用者是否需要重新編寫其全部體系文件?
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??? 不需要。如果使用者當(dāng)前的質(zhì)量管理體系正在被順利地實(shí)施,而且能夠滿足其質(zhì)量目標(biāo)的需要,能夠充分反映組織的各項(xiàng)工作,同時(shí)修訂標(biāo)準(zhǔn)中提出的所有新要求都已在體系文件中體現(xiàn)出來了,那么就不需要對(duì)現(xiàn)有的體系文件做任何修改;當(dāng)然,如果現(xiàn)有體系文件沒有體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)中提出的新要求,那么還需要補(bǔ)充一些適當(dāng)?shù)男挛募?br />
如果目前組織是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994進(jìn)行注冊(cè)/認(rèn)證,組織需要做什么?
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??? 一旦ISO 9001:2000出版,ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評(píng)價(jià)ISO 9001:2000中與你們特點(diǎn)相適合的具體要求,以及你們現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系滿足這些要求的程度。標(biāo)準(zhǔn)第七章的“允許的剪裁”一節(jié)對(duì)不適用的要求如何剪裁進(jìn)行了明確。

在什么地方可以獲得有關(guān)修訂版標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息?
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??? 有多種來源可以獲得ISO 9000質(zhì)量管理體系修訂版標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)信息,其中包括國際互聯(lián)網(wǎng)絡(luò),它提供了有關(guān)修訂程序、被更新的內(nèi)容等方面的較詳細(xì)信息,設(shè)在瑞士的ISO中心秘書處也在它的地址為http://www.iso.ch的網(wǎng)站上公開發(fā)布了有關(guān)修訂程序的一般信息。同時(shí)各國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)將能夠?yàn)槭褂谜咛峁┳钚碌男抻啺娌莅父北?,各認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)也能夠提供標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化安排方面的指南文件。
2000年修訂版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)對(duì)組織目前的質(zhì)量體系注冊(cè)/認(rèn)證工作產(chǎn)生影響嗎?
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??? 是的,將會(huì)產(chǎn)生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應(yīng)包含一個(gè)適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證/注冊(cè)升級(jí)時(shí)間表。
??? 預(yù)計(jì)認(rèn)證/注冊(cè)升級(jí)的過程將是一個(gè)與相應(yīng)認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)的日常審核工作相結(jié)合的平穩(wěn)過渡的過程。
??? 國際認(rèn)可論壇(IAF)已經(jīng)為各認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)建立了一套新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南,其中規(guī)定的轉(zhuǎn)化過渡期為新標(biāo)準(zhǔn)出版之后三年。

對(duì)于1994版的ISO 9001,9002和9003將發(fā)生什么?
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??? 2000年出版的標(biāo)準(zhǔn)將替代相應(yīng)的1994版標(biāo)準(zhǔn)。但是,考慮到IAF—ISO/CASCO—ISO/TC176協(xié)議,按照1994版認(rèn)證可以保持到修訂的標(biāo)準(zhǔn)出版后的3年時(shí)間仍然有效。在這段時(shí)間內(nèi),如果需要1994版的標(biāo)準(zhǔn),ISO和國家標(biāo)準(zhǔn)組織都可以提供。

目前組織應(yīng)按照哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)?
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??? 因?yàn)槟壳暗腎SO 9001、ISO 9002、ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)將被修訂的ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所替代。標(biāo)準(zhǔn)的選擇既清楚又簡單:所有組織都將按照ISO 9001:2000進(jìn)行注冊(cè)/認(rèn)證。注冊(cè)認(rèn)證的范圍需要清楚覆蓋組織質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動(dòng),以及對(duì)于不適用要求的任何剪裁應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以說明并形成文件(“允許的剪裁”)。

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