5．1．2粘合劑或潤濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。
5．1．3車速過快，應(yīng)減慢車速。
5．1．4壓力過大，應(yīng)減少壓力。
5．1．5沖模磨損不符合要求，應(yīng)更換新沖頭沖模。
5．2松片：
可能產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．2．1顆粒水分不合適，應(yīng)調(diào)整顆粒水分。
5．2．2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，制粒時應(yīng)選擇粘性強的
粘合劑。
5．2．3沖頭長短不一，應(yīng)調(diào)換沖頭。
5．2．4壓力太小應(yīng)加大壓力。
5．3粘沖：
可能產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．3．1顆粒太潮，應(yīng)干燥顆粒。
5．3．2沖模表面粗糙，應(yīng)調(diào)換沖頭。
5．3．3潤滑劑用量不足或混合處理時，前者應(yīng)加量，后者應(yīng)充分混合。
5．4崩解遲緩：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．4．1粘合劑粘性太強，用量太多，可適當(dāng)增加崩解劑克服。
5．4．2崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。
5．4．3顆粒過硬過粗，可適當(dāng)降低壓片機的壓力。
5．4．4壓力太大，應(yīng)減少壓力。
5．5疊片：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。
5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。
5．6片重差異不符合要求：
原因及解決方法：
5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。
5．6．2顆粒粗細(xì)懸殊太大，應(yīng)篩去過多的細(xì)粉及粗顆粒。
5．6．3加料器內(nèi)顆粒過多或過少，應(yīng)進行調(diào)整。
5．6．4下沖塞沖不靈活，應(yīng)擦凈使之靈活。
5．7變色或表面花斑：
產(chǎn)生的原因及解決方法：
5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻，需返工
處理。
5．7．2上沖垢太多，應(yīng)擦凈。
2．????????????? 8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應(yīng)及時停機，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安
排維修。
6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：
6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：
6．1．1上、下沖頭，壓片機轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，
設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6．1．2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋，換品種時吸塵袋應(yīng)清洗更換。
6．1．3定期檢查機件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否
硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時修復(fù)。
6．1．4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高，易疲
勞損壞，必須定期更換。
6．1．5對裝置在機器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油
或機油，開車使用前應(yīng)加油一次，中途可按各軸承的溫升和運轉(zhuǎn)情況添加潤滑劑。
6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤滑油面以浸入一個蝸桿齒高為宜，使用半年后，更
換新潤滑油。
6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤滑。
6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤滑，不宜過多，以防造成污染藥粉。
6．1．9每次壓片完畢，應(yīng)取出余料，刷洗機器各部分殘留顆粒，如停
用時間較長，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤表面途上潤滑脂防銹，并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。
6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時通知設(shè)備部安排維修，正常后
方可使用，不可帶病操作。
7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：
7．1工藝衛(wèi)生：
?7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往
復(fù)運動）。
7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
??? 7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)：
?
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 |
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7．1．5工作標(biāo)準(zhǔn)：
?
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7．2環(huán)境衛(wèi)生：
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進風(fēng)口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環(huán)境應(yīng)符合30萬級潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%）
手提式自動滅菌鍋操作規(guī)程
機械設(shè)備安全操作規(guī)程
