??? 1、操作步驟：

1．2準(zhǔn)備過程：

1．1．1檢查沖模的質(zhì)量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝

置是否完整良好等工作。

??? 1．1．2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。

1．1．2．1中模安裝：將轉(zhuǎn)臺上內(nèi)六角球端螺釘旋出（旋出一個裝一個）與轉(zhuǎn)臺最大外園齊平，安裝時中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉(zhuǎn)臺平面，然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。

1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)沖桿，檢查沖桿頭部進入中模上下及轉(zhuǎn)動靈活，須無擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。

1．1．2．3下沖安裝：拉開主體上的小門，頂出主體內(nèi)園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。

1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動試車手輪，使轉(zhuǎn)盤沿數(shù)順序方向

旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn)，觀察上、下沖進入中?？缀颓€軌道上運行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象，開動機器空車運轉(zhuǎn)2—3分鐘，無異常噪章即可投入生產(chǎn)。

1．1．4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期。

使用清場合格的設(shè)備、容器。

??? 1．1．5取下標(biāo)示牌，按標(biāo)識管理規(guī)程定置管理，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。

1．????????????? 2操作過程：

1．2．1按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進行核對品名、

規(guī)格、批號、數(shù)量，并填寫物料交接記錄。

1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細(xì)粉（大于100目）

含量不得超過10%，如不合格則不要硬壓，否則會造成片重不符要求及影響機器使用壽命。

1．2．3行將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大）充填量調(diào)節(jié)到最大，

將顆粒倒入粒斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動手輪，逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后，再啟動電機，閉上離合器，進行正常運轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。

1．3結(jié)束過程：

1．1．?????? 1壓片結(jié)束后，停機應(yīng)將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。

1．3．2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站，并填寫中間體交接記錄，與

中間站保管員進行二個人核對。

1．3．3及進填寫素片待驗單，送交QA檢查員。

1．3．4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，及時做好生產(chǎn)記錄，放入批生產(chǎn)記錄中。

1．3．5按清場管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

程，生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進行清場，填寫清場記錄，通知QA員，檢查合格后，掛清場合格證，掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。

2．操作標(biāo)準(zhǔn)：

3．操作過程的控制與復(fù)核：

根據(jù)片重差異，崩解度，硬度的要求對顆粒，壓力及壓片過程進行控

制。利用顆粒數(shù)量，片重、素片數(shù)量進行復(fù)核，如有異常應(yīng)及時復(fù)查。

4．操作過程安全注意事項，勞動保護：

4．1安全注意事項：

4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進要將嵌舌外園處的錐面對準(zhǔn)上

沖的勁部合下，此時嵌舌與上沖桿同時入位，否則不能開車。

4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。

4．1．3在使用中要隨時注意機器運轉(zhuǎn)情況，如遇有不規(guī)則的震動及異常

響聲即停車檢查，切勿勉強使用。

4．1．4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，

不能勉強使用，以免損壞機器。

??? 4．1．5壓片機在清洗時必須在切斷電源的情況下進行。

??? 4．1．6?初次試車前應(yīng)將離合器脫開，用手轉(zhuǎn)年手輪，轉(zhuǎn)動方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運轉(zhuǎn)正常后，慢慢合上離合器。

??? 4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進行，沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。

4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。

4．1．9加料器與轉(zhuǎn)盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。

如間隙太小會造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤工作面，產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過大會造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。

4．2．勞動保護：

4．2．1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。

4．2．2壓片操作應(yīng)在30萬級環(huán)境中進行。

5．異常情況處理和報告。

5．1裂片：

可能產(chǎn)生的原因及解決方法：

5．1．1藥物本身纖維性較大，應(yīng)增加粘合劑用量。