高效包衣機崗位標準操作規(guī)程

　　評論：　更新日期：2015年07月11日

內(nèi)容：

1．操作步驟：

??? 1．1準備過程

1．1．1檢查水、電、汽各環(huán)節(jié)是否正常，檢查各緊固件是否松動。

1．1．2啟動主電機，使鍋體空轉2分鐘，判斷是否故障。

1．1．3檢查素片質量，有否松片等現(xiàn)象，是否符合要求。

1．1．4檢查工房、設備、容器的清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效

期、容器，取下標識示牌，掛生產(chǎn)標示牌，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，使用清場合格包衣設備。

1．1．5按生產(chǎn)指令，從中間站領取素片與中間站保管員進行二人核對品

名、規(guī)程、批號、數(shù)量等，填寫物料交接記錄。

??? 1．1．6檢查生產(chǎn)環(huán)境的相對溫度是否符合要求，做好記錄。

1．2操作過程

1．2．1稱取素片75kg置包衣鍋中，預加熱至工作溫度（排風溫度在60

℃以上）。

1．2．2調節(jié)蠕動泵轉速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。

1．2．3開始噴膜，噴膜主機轉速應由慢到快。加熱進風溫度應保持在80

℃以上，噴膜連續(xù)進行。

1．2．4噴膜完成后，進行干燥至表面光亮。

1．3結束過程

1．3．1包衣結束后將藥片取出置干燥室內(nèi)放涼、干燥。

1．3．2將包好的包衣片轉至中間站與中間保管員二個進行核對，并填寫

中間體交接記錄，填寫待驗單送交QA員。

1．3．3按清場SOP進行清場，填寫清場合格記錄，通知QA員檢查合作

后掛上清場合格證。

1．3．4及時做好各項生產(chǎn)記錄并取下生產(chǎn)標示牌，掛好設備狀態(tài)標志。

2．操作標準：

3．操作過程的控制與復核：

根據(jù)素片片重及數(shù)量，包衣片片重及數(shù)量對各物料消耗，損耗進行復核，如有異常應及時復查。

4．操作過程安全注意事項、勞動保護：

??? 4．1安全注意事項：

4．1．1整個噴膜過程應連續(xù)操作。

4．1．2干燥溫度應保持進風溫度80℃以上。

4．1．3包衣料為有機溶劑應注意安全防火、防爆。

4．2勞動保護：

4．2．1包衣操作室內(nèi)應有良好排風設施。

4．2．2包衣過程操作在30萬級環(huán)境中進行。

??? 5．異常情況及報告：

??? 5．1異常情況處理

包衣類別	問題	原因	解決辦法
? ? ? ? ? ? 薄 ? 膜 ? 衣 ? 片	1．皺皮：（衣膜表面有皺紋呈桔皮樣粗糙不平	包衣液用量太多，干燥不當，衣膜未輔均勻已干燥，或成膜劑引起，具有較大收縮趨向	選擇適當?shù)母稍飾l件，包衣液用量要控制，掌握好溶劑蒸發(fā)速度或另外選用成膜材料
	? ? 2．色澤不勻	噴霧設備未調節(jié)好，噴霧不均，色素在包衣漿內(nèi)分布不勻	要將薄膜材料配成稀溶液，多噴幾次，或色素與包衣材料在球磨機中研磨均勻再噴入
	3．片面粗糙	干燥溫度高，溶劑蒸發(fā)快，或包衣混入雜質等	降低干燥溫度，使用合格的包衣膜材料
	4．起泡：（及膜或片心間有氣泡）	固化不恰當，干燥過快，或衣膜與底層表面（或片心）附著力差	改進成膜條件，提高衣膜粘著性，降低干燥溫度與速度
	5．花斑（衣膜出現(xiàn)雜色斑點或花紋出汗）	包衣溶液配方中的增塑劑，色素等在干燥過程中發(fā)生移動，帶到衣膜表面出現(xiàn)的，干燥太快易發(fā)生	改變包衣處方，選擇適宜的增塑劑等，控制成膜條件，如降低干燥溫度
	6．衣膜表面有液滴或呈油狀	包衣溶液的配方不適當，組成間有配伍禁忌	須改變配方