1.1 目的
實(shí)驗(yàn)室建立詳盡而完善的實(shí)驗(yàn)室安全工作行為準(zhǔn)則,輔之以必要的監(jiān)督和記錄措施,保證實(shí)驗(yàn)室的生物安全。
1.2 范圍
??? 適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的任何人員。
1.3 職責(zé)
1.3.1生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查安全工作行為的落實(shí)情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時督促糾正。
1.3.2 實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照安全工作行為準(zhǔn)則的要求工作,并負(fù)有相互監(jiān)督的責(zé)任。
1.4 著裝
洗手入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在實(shí)驗(yàn)室里工作時,要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時,必要時要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
1.5 洗手
為了確保工作人員的免遭病原生物的感染以及危險化學(xué)品的毒害和腐蝕、防止泄露和實(shí)驗(yàn)室污染等安全事故的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸樣品前后用消毒肥皂洗手。
1.6接觸傳染性材料和高危險氣溶膠的安全工作行為。
1.6.1 處理、處置和檢測生物源性材料的實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),具備良好的微生物安全操作技術(shù)。
1.6.2 實(shí)驗(yàn)室的每一項(xiàng)操作嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室制定的作業(yè)程序進(jìn)行。
1.6.3 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員穿戴完整的個人防護(hù)裝備,預(yù)防個人暴露。
1.6.4 接觸傳染性材料和高危險性氣溶膠,必須在生物安全柜內(nèi)操作。操作傳染性材料以后所有的設(shè)備表面和工作表面必須用有效的消毒劑進(jìn)行常規(guī)消毒。
1.6.5 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),嚴(yán)禁用口吸移液體。
1.6.6 禁止直接用手對任何利器實(shí)施折斷、彎曲和對注射器針頭套戴和移除。
1.6.7 對使用過的針頭、剪刀、一次性手術(shù)刀片等利器,使用耐扎容器密閉存放,外加貼利器標(biāo)識。容器中的利器不能超過其容量的三分之二。
1.6.8樣品及廢棄物須進(jìn)行無害化處理。所有廢棄物(包括動物尸體、組織、污染的墊料、剩下的飼料、銳利物和其它垃圾)應(yīng)放入密閉的容器內(nèi),高壓蒸汽滅菌、或其它消毒方法處理后,然后運(yùn)往無害化處理場處理。
1.7不符合生物安全工作的控制
1.7.1 實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)有不符合生物安全工作行為時,應(yīng)及時采取處置措施:立即責(zé)停實(shí)驗(yàn)工作,采取糾正措施。必要時通知檢驗(yàn)科科長和生物安全負(fù)責(zé)人,取消其工作資格。
1.7.2 對不符合情況進(jìn)行評價,當(dāng)評價表明不符合情況可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室生物安全管理體系運(yùn)作的政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)立即查找原因,并采取針對措施,予以糾正。
a. 原因分析
實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行的原因分析可包括:方法和程序、員工的技能、實(shí)驗(yàn)易耗品、儀器設(shè)備/防護(hù)設(shè)備等。選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。
b. 附加審核
當(dāng)在實(shí)施了糾正措施以后,如果對不符合的鑒別導(dǎo)致了對實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系產(chǎn)生懷疑時,實(shí)驗(yàn)室管理(生物安全)負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快進(jìn)行生物安全管理體系的審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。
c. 預(yù)防措施
從實(shí)施設(shè)備和生物安全體系方面,分析潛在的不符合因素,采取實(shí)施有效的預(yù)防措施。實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人和各部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析可能存在的不符合因素,并制定相應(yīng)的預(yù)防措施和實(shí)施計(jì)劃。
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