一、物料購(gòu)入與入庫
(一)物料購(gòu)入幾個(gè)原則
1、必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求采購(gòu)物料。
2、購(gòu)入原輔料應(yīng)有《生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》,還應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗(yàn)書。必要時(shí)還應(yīng)附第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)書
3、物料供應(yīng)商必須是符合有關(guān)規(guī)定的單位,證照齊全。
4、主要物料供應(yīng)商應(yīng)是通過了企業(yè)質(zhì)量管理部門牽頭的“物料供應(yīng)商評(píng)估”,并且是列入了“合格供應(yīng)商名錄”內(nèi)的單位。
5、主要物料供應(yīng)商變更,必須先通過對(duì)樣本檢驗(yàn)、驗(yàn)證及評(píng)估,才可采購(gòu)。
(二)入庫(驗(yàn)收要點(diǎn))
物料必須按批或批次驗(yàn)收。
1、原輔驗(yàn)收要點(diǎn):
(1)原輔料與送貨憑證(單)和訂貨合同一致,票、物相符。
(2)供貨單位是質(zhì)管部門列的“物料供戶名單”中的單位。
(3)外包裝無破損、受潮、水漬、霉變、鼠咬、蟲蛀的痕跡。
(4)固體原輔料必須是雙層包裝,封口嚴(yán)密。每件包裝上應(yīng)貼上(標(biāo)上)明顯標(biāo)志,注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、 商標(biāo)等,并附有產(chǎn)品合格證。
(5)液體原輔料的容器封口嚴(yán)密,無啟封跡象,無滲出或漏液,貼上或標(biāo)上明顯標(biāo)志,注明品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠、商標(biāo)及產(chǎn)品合格證。
(6)貴重原料要雙人逐件驗(yàn)收。
2、包裝材料驗(yàn)收要點(diǎn)
(1)包裝材料應(yīng)與送貨憑單、訂貨合同一致,票、物相符。
(2)生產(chǎn)廠家必須是質(zhì)管部門所列的“合格供應(yīng)商名錄”中的單位。
(3)所有的包裝材料必須有外包裝,外包裝不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的袋。直接接觸品的包裝材料必須用雙層包裝,每層包裝應(yīng)封口嚴(yán)密、無破損。
(4)包裝材料的外包裝應(yīng)無破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬的痕跡。
(5)外包裝上應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品合格證。
(6)紙箱、封口簽等印刷品還要檢查印刷品的材質(zhì)、尺寸、文字內(nèi)容、折迭、切割、印刷質(zhì)量等。
3、不合格情況
若驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)任何一項(xiàng)驗(yàn)收內(nèi)容不符合要求,驗(yàn)收員則應(yīng)作出拒收決定,填寫《拒收記錄》,并通知質(zhì)管員及采購(gòu)員。
(三)物料進(jìn)廠編碼(物料進(jìn)廠編碼原則)
1、進(jìn)廠編碼應(yīng)表示物料進(jìn)廠的時(shí)間、次數(shù),每一批次一個(gè)編碼。
2、編碼應(yīng)表示進(jìn)廠物料的類別。
3、編碼最好能表示物料本身的形態(tài)。
4、根據(jù)編碼便能控制先進(jìn)先出。
(四)入庫原則及入庫
1、物料必須按批(或批次)請(qǐng)檢、取樣及檢驗(yàn)。
2、物料經(jīng)過驗(yàn)收員驗(yàn)收、請(qǐng)檢、質(zhì)量管理部門取樣、檢驗(yàn)、發(fā)放“檢驗(yàn)報(bào)告單”、“物料發(fā)放單”及“合格證”倉(cāng)管員才可以辦理入庫手續(xù)。
3、入庫時(shí),物料移入合格品區(qū),掛上綠色合格標(biāo)志,填寫物料帳冊(cè)、貨位卡,并把貨位卡掛在該物料前。
二、 倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理
(一)倉(cāng)庫分類及適用范圍
1、按溫度分類
倉(cāng)庫溫度分類表
名 稱 | 溫度℃ | 相對(duì)濕度% |
冷凍庫 | -2 ~ -20 | 60-75 |
冷藏庫 | 2?~ 10 | 60-75 |
陰涼庫 | 10?~ 20 | 60-75 |
普通庫 | 0~30 | 60-75 |
2、按性質(zhì)分類
物料倉(cāng)庫性質(zhì)分類表
名稱 | 適用范圍舉例 | |
原料庫 | 原料、輔料 | |
包材庫 | 生產(chǎn)中用到的所有包裝材料、容器、紙制品等。 | |
易燃易爆庫 | 易燃易爆原料、輔料、溶劑、試劑、汽油等。 | |
專庫 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?或?qū)? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?柜 | 貴細(xì)庫 | 貴重原料。 |
標(biāo)簽庫 | 標(biāo)簽、印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物、使用說明書;產(chǎn)品合格證、 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?防偽標(biāo)志等。 | |
污染庫 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?(分別設(shè)庫) | 滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、揮發(fā)性氣味原料等。 | |
菌種庫 | 生物制品用的菌毒種。 | |
內(nèi)包材料區(qū) | 直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、容器 | |
外包材區(qū) | 外包裝材料。 |
3、倉(cāng)庫分區(qū)
物料倉(cāng)庫應(yīng)分為外包裝清潔場(chǎng)所、收料區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、備料區(qū)(或發(fā)料區(qū))、辦公室等。倉(cāng)庫宜設(shè)取樣室,其空氣潔凈度級(jí)別與生產(chǎn)要求一致。
固體物料與液體物料應(yīng)分開儲(chǔ)存。
(二)定置及堆迭要求
1、每個(gè)庫房應(yīng)設(shè)有定置圖,標(biāo)明倉(cāng)庫面積、貯存類別、貨位排號(hào)等,同時(shí)應(yīng)根據(jù)各物料性質(zhì)及包裝情況規(guī)定堆迭方式、數(shù)量。
2、物料要有托板托放,不宜直接接觸地面,托板應(yīng)保持清潔,底部能通風(fēng)防潮。
3、零星物料應(yīng)上架貯存,擺放整齊,不得倒置。
4、按品種、規(guī)格、批號(hào)堆垛物料,物料碼放牢固、整齊,無明顯傾斜,應(yīng)符合距離規(guī)定。
距離規(guī)定要求是:
(1)垛與垛的間距不少于100cm;
(2)垛與墻的間距不少于50cm;
(3)垛與梁的間距不少于30cm;
(4)垛與柱的間距不少于30cm;
(5)垛與地面的間距不少于10cm;
(6)主要通道寬度不少于200cm;
(7)照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放物料;
(8)其垂直下方與物料垛的水平間距不少于50cm;
5、各種在庫設(shè)備、設(shè)施 、器具、工具、清潔工具等應(yīng)按定置圖規(guī)定位置放置整齊,標(biāo)志明顯。
(三)狀態(tài)標(biāo)志
1、各種在庫物料應(yīng)有明顯狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡。
2、計(jì)量器具狀態(tài)標(biāo)志。
倉(cāng)庫內(nèi)所有計(jì)量器具均應(yīng)貼有計(jì)量檢定《合格證》,并標(biāo)明有效日期。
3、物料狀態(tài)標(biāo)志
(1)待驗(yàn)物料標(biāo)志:黃色,其中印有“待驗(yàn)”字樣。
(2)檢驗(yàn)合格物料標(biāo)志:綠色,其中印有“合格”字樣。
(3)不合格物料標(biāo)志:紅色,其中印有“不合格”字樣。
(4)待銷毀物料標(biāo)志:藍(lán)色(或黃綠色以外其他顏色),其中印有“銷毀”字樣。
(5)抽檢樣品標(biāo)志:白色,其中印有“取樣證”的字樣。
(6)更換包裝標(biāo)志:白色,其中印有“換包裝”的字樣。
(四)養(yǎng)護(hù)
1、溫、濕度
(1)調(diào)節(jié)溫濕度設(shè)施:
①冷庫:制冷機(jī)組或電冰箱、冰柜。
②陰涼庫:制冷機(jī)組或空調(diào)機(jī)、空調(diào)柜。
③普通庫:排風(fēng)設(shè)施、抽濕機(jī)。
(2)溫濕度監(jiān)控及調(diào)節(jié)措施
①每天兩次記錄庫房溫濕度。
②冷庫主要依靠制冷設(shè)施的開、停來控制溫、濕度。
③陰涼庫主要依靠調(diào)節(jié)制冷設(shè)施或空調(diào)設(shè)施的開、停來調(diào)節(jié)溫濕度。
④普通庫通過開關(guān)窗戶、開排風(fēng)扇、開抽濕機(jī)、拖地等措施來調(diào)節(jié)濕度。
2、“五防”
(1)倉(cāng)庫門口應(yīng)設(shè)防蟲燈;
(2)窗戶、排風(fēng)扇應(yīng)裝鐵紗網(wǎng),預(yù)防小動(dòng)物爬(飛)入庫。
(3)倉(cāng)庫內(nèi)應(yīng)設(shè)電子貓、粘鼠膠、鼠籠等防鼠措施。
(4)倉(cāng)庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置防火、防盜、防水淹設(shè)施,宜采用防爆燈。
3、巡檢與復(fù)驗(yàn)
(1)根據(jù)物料的性質(zhì)、特點(diǎn)和倉(cāng)貯條件,對(duì)在庫物料進(jìn)行日常及定期的檢查及養(yǎng)護(hù);實(shí)施“預(yù)防為主”的原則。
(2)一般情況,每季巡檢一次物料并記錄,對(duì)有變質(zhì)跡象的物料申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)并采取養(yǎng)護(hù)措施。
(3)對(duì)貴重原料、易變質(zhì)、不穩(wěn)定、接近效期、有變質(zhì)跡象的物料加強(qiáng)巡檢,如:每周巡查一次并記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
(4)物料按規(guī)定的使用期限貯存,無規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過三年。到期限前一個(gè)月的物料應(yīng)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn);復(fù)驗(yàn)符合規(guī)定的才可繼續(xù)使用;不符合規(guī)定,則應(yīng)報(bào)廢后銷毀。
三、物料發(fā)放及退庫
(一)發(fā)料
1、發(fā)料原則
(1)未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放。
(2)超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書,不得發(fā)放。
(3)每件物料上應(yīng)貼有“合格證”。
(4)處理后使用的物料,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后,才能發(fā)放。
2、發(fā)料程序
(1)備料
①倉(cāng)管員檢查核對(duì)車間領(lǐng)料員的“限額領(lǐng)料單”,是否已經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核、簽字,是否符合發(fā)料原則。
②倉(cāng)管員依照“限額領(lǐng)料單”所列的物料品名、編號(hào)、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等所需物料備齊,置備料區(qū)(發(fā)料區(qū)),同時(shí)填寫貨位卡。
(2)送(領(lǐng))料
①倉(cāng)管員持限額領(lǐng)料單及每種物料的檢驗(yàn)報(bào)告書及發(fā)放單,連同已封口的物料送至車間的收料區(qū)。
②車間領(lǐng)料員逐件核對(duì)所送物料的品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書及發(fā)放單等,在限額領(lǐng)料單上簽字。倉(cāng)管員加蓋“付”字印章并簽名。
③也可采用車間領(lǐng)料的方式。
(3)整理賬卡
①倉(cāng)管員馬上填寫臺(tái)帳及貨位卡。
②將發(fā)料票據(jù)裝釘入檔保存。
3、物料超額發(fā)放
(1)填單
生產(chǎn)車間如遇到定額發(fā)放的物料不夠,需超額領(lǐng)料時(shí),首先要認(rèn)真檢查原因,確認(rèn)生產(chǎn)過程無異常情況,經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),填寫“超額領(lǐng)料單”。
(2)審核
“超額領(lǐng)料單”應(yīng)由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核算超額領(lǐng)用量,并盡量使用與定額發(fā)放物料相同批號(hào)(批次)的物料。
生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后轉(zhuǎn)交質(zhì)量管理部門審核并簽字。
(3)發(fā)放
按物料發(fā)放程序發(fā)放。
(二)退料
1、退料原則:
生產(chǎn)車間所退物料必須經(jīng)質(zhì)量管理部門質(zhì)量管理人員確認(rèn)無污染、無混雜、數(shù)量準(zhǔn)確,生產(chǎn)上可繼續(xù)使用的物料,并簽字。已印有批號(hào)的包裝材料不準(zhǔn)退料。
2.退料程序
(1)申請(qǐng)
生產(chǎn)結(jié)束后,進(jìn)行結(jié)料時(shí),領(lǐng)料員根據(jù)批生產(chǎn)(包裝)記錄核對(duì)剩余物料品名、數(shù)量,填寫《退料申請(qǐng)單》。
(2)質(zhì)量管理部門質(zhì)管員到現(xiàn)場(chǎng)查核。
①尚未開包的物料是否完整,封口是否嚴(yán)密,數(shù)量、批號(hào)(批次)與批生產(chǎn)記錄所示是否相符。
②已開封的零散包件的物料,其開封、取料、結(jié)料是否在與生產(chǎn)空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)的潔凈區(qū)內(nèi)操作,數(shù)量、批號(hào)(批次)與批示相符。
③如確認(rèn)符合退料原則,即在“退料申請(qǐng)單”上簽字。
④如對(duì)申請(qǐng)退料的物料之質(zhì)量產(chǎn)生懷疑,則應(yīng)填寫“物料請(qǐng)檢單”,進(jìn)行檢驗(yàn)。
⑤如對(duì)申請(qǐng)退料的物料之?dāng)?shù)量產(chǎn)生疑問,則查對(duì)批生產(chǎn)記錄,查找原因。
(3)退料
①生產(chǎn)車間收到經(jīng)批準(zhǔn)的“退料申請(qǐng)單”后,清點(diǎn)退料,復(fù)原包裝 ,嚴(yán)密封口,貼上標(biāo)簽和封條。標(biāo)簽上注明品名、規(guī)格、批號(hào)(批次)退料量,經(jīng)手人、復(fù)核人簽字;封條上注明日期;送回倉(cāng)庫。
②倉(cāng)管員憑“退料申請(qǐng)單”核對(duì)退料的品名、規(guī)格、批號(hào)(批次)、退料量、退料日期;然后貼上退料標(biāo)志,經(jīng)手人簽字。
③退料入庫,放置于單獨(dú)貨位,碼齊,標(biāo)志明顯,確保下次發(fā)料時(shí),優(yōu)先發(fā)放。
④入帳。
四、不合格物料管理
1、不合格物料置不合格品區(qū)存放。
2、不合格品區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開,有物理隔斷,嚴(yán)格管理,標(biāo)志明顯。
3、不合格品應(yīng)登記入“不合格品記錄”或“不合格帳冊(cè)”。
4、應(yīng)及時(shí)處理不合格品,如:未入庫的不合格物料,由供應(yīng)部門通知供戶盡早處理;若已入的,應(yīng)按退貨或報(bào)廢、銷毀的管理規(guī)程盡早辦理退貨或報(bào)廢銷毀。