??????? 食品安全小組負(fù)責(zé)進(jìn)行食品安全管理體系的單項(xiàng)驗(yàn)證。
??????? 4.4.1.1單項(xiàng)驗(yàn)證的頻率
??????? a) 在食品安全管理體系初次建立首次運(yùn)行時(shí)
??????? b) 變更后重新運(yùn)行時(shí)
??????? c) 不超過1年的時(shí)間間隔,結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。
??????? 4.4.1.2單項(xiàng)驗(yàn)證的內(nèi)容包括
??????? a) 操作性前提方案得以實(shí)施;
??????? b) 危害分析的輸入持續(xù)更新;
??????? c) HACCP計(jì)劃中要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;
??????? d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);
??????? e) 食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效。
??????? 4.4.1.3當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品按照《潛在不安全產(chǎn)品控制程序》規(guī)定處置,并按照《糾正和預(yù)防措施程序》要求采取糾正和預(yù)防措施。
??????? 4.4.2食品安全管理體系的整體驗(yàn)證
??????? 食品安全小組負(fù)責(zé)對食品安全管理體系進(jìn)行整體驗(yàn)證,內(nèi)容包括體系評審和終成品檢測。
??????? 4.4.2.1驗(yàn)證頻率
??????? a)?體系運(yùn)行失靈時(shí);
??????? b)?當(dāng)產(chǎn)品、加工過程發(fā)生變化時(shí);
??????? c)?內(nèi)審;
??????? d)?外審。
??????? 4.4.2.2食品安全管理體系的評審可以采用現(xiàn)場檢查和記錄審查兩種方式進(jìn)行。
??????? a)?體系的現(xiàn)場檢查評審:包括檢查產(chǎn)品描述和流程圖的準(zhǔn)確性;
??????? 檢查食品安全危害是否按照規(guī)定的控制措施組合的要求被監(jiān)控;檢查加工中是否按確定的關(guān)鍵限值操作;檢查記錄是否準(zhǔn)確完成,時(shí)間間隔是否符合要求。
??????? b)?記錄審查評審:包括監(jiān)控是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的地點(diǎn)給予完成;監(jiān)控是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率給予完成;當(dāng)監(jiān)控出現(xiàn)偏離,是否已經(jīng)采取了糾偏行動(dòng);監(jiān)控設(shè)備是否按HACCP計(jì)劃規(guī)定的頻率給予校準(zhǔn)。
??????? 4.4.2.2當(dāng)結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行食品安全管理體系的整體驗(yàn)證時(shí),按照《內(nèi)審管理程序》執(zhí)行。
??????? 4.4.2.3對成品的檢測
??????? 成品的微生物、理化等安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)是驗(yàn)證的重要部分。在食品安全管理體系得到有效實(shí)施時(shí),其最終產(chǎn)品是否具有最大限度的安全,體系是否真正有效,只有通過對最終產(chǎn)品進(jìn)行微生物、理化等安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測,才能加以證實(shí)。當(dāng)測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《糾偏和潛在不安全產(chǎn)品控制程序》處理。
??????? 4.4.3食品安全管理體系的總體驗(yàn)證情況應(yīng)記錄在《食品安全管理體系驗(yàn)證記錄表》中。
??????? 4.5驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析
??????? 4.5.1食品安全小組負(fù)責(zé)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:
??????? a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;
??????? b)識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求;
??????? c)識別潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢;
??????? d)為策劃與制定內(nèi)部審核方案提供信息;
??????? e)為證明已采取的糾正和糾正措施的有效性提供證據(jù)。
??????? 4.5.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可在以下時(shí)間進(jìn)行:
??????? a) 在體系的運(yùn)行的初期,進(jìn)行食品安全管理體系的初始確認(rèn)。
??????? b) 周期性驗(yàn)證,結(jié)合每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行。
??????? c) 特殊情況下的驗(yàn)證,包括管理體系不明原因的失誤(如大批量不合格品的產(chǎn)生),過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及有確定的新危害時(shí)。
??????? 4.5.3 在進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析時(shí),可參照《統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序》中的分析方法進(jìn)行,并應(yīng)保留相關(guān)記錄。
??????? 4.6 驗(yàn)證不符時(shí)的處理
??????? 4.6.1當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí),食品安全小組應(yīng)采取但不限于以下措施:
??????? a) 對現(xiàn)有的危害分析的預(yù)備信息、程序和溝通渠道進(jìn)行評審;
??????? b) 對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審,必要時(shí)重新分析;
??????? c) 對已經(jīng)建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃進(jìn)行評審,必要時(shí)對控制措施及其組合進(jìn)行調(diào)整;
??????? d) 對已經(jīng)建立的前提方案進(jìn)行評價(jià)。
??????? e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)。
??????? 4.6.2當(dāng)驗(yàn)證表明對一些危害控制得不適當(dāng),且通過修改控制措施也是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽明示等方法將相關(guān)信息充分地提供給顧客。
??????? 4.6.2 食品安全小組應(yīng)保持采取任何措施的記錄,這些記錄應(yīng)在食品安全小組中得到溝通。
??????? 4.7 食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的分析情況,以及由此產(chǎn)生的活動(dòng),應(yīng)做好記錄,向食品安全小組長報(bào)告,并提交管理評審,作為管理體系更新的輸入。必要時(shí),相關(guān)信息應(yīng)與公共衛(wèi)生主管部門和顧客進(jìn)行溝通。
??????? 5 相關(guān)文件
??????? 前提方案和操作性前提方案控制程序
??????? 內(nèi)部審核管理程序
??????? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序
??????? 潛在不安全產(chǎn)品控制程序
??????? 糾正和預(yù)防措施管理程序
??????? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序
??????? 6 記錄
??????? OPRP確認(rèn)記錄表
??????? 控制措施組合確認(rèn)記錄表
??????? 食品安全管理體系驗(yàn)證記錄表
??????? 產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄
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