1 目的
??????? 對(duì)本公司食品安全管理體系建立和實(shí)施中所涉及的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范，以實(shí)現(xiàn)對(duì)食品安全危害的預(yù)期控制，對(duì)食品安全管理提供信任。
??????? 2 范圍
??????? 適用于食品安全管理體系相關(guān)的管理要素和管理體系整體績(jī)效的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。
??????? 3 職責(zé)
??????? 3.1食品安全小組負(fù)責(zé)控制措施組合的確認(rèn)、食品安全管理體系的驗(yàn)證及結(jié)果的分析利用。
??????? 3.2食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制措施組合的確認(rèn)、食品安全管理體系驗(yàn)證的組織及結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準(zhǔn)。
??????? 3.3各部門參與和配合完成食品安全管理體系涉及的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)。
??????? 4 程序
??????? 4.1對(duì)HACCP計(jì)劃相關(guān)文件的確認(rèn)
??????? 4.1.1 HACCP計(jì)劃啟用前，食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)新制訂的HACCP計(jì)劃的各個(gè)組成部分，包括產(chǎn)品特性（包括原輔料、成品）、預(yù)期用途、工藝流程圖、危害分析、CCP的確定，關(guān)鍵限值（CL）、監(jiān)控程序、糾正措施程序、記錄保持程序以及驗(yàn)證程序等進(jìn)行首次確認(rèn)，確認(rèn)所依據(jù)的有關(guān)資料、文獻(xiàn)、數(shù)據(jù)要整理歸檔并保存。確認(rèn)內(nèi)容包括：
??????? a)?確認(rèn)產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、工藝流程圖等信息的充分性、有效性；
??????? b)?確認(rèn)危害分析的充分性、有效性；
??????? c)?確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)確定的有效性、必要性及實(shí)際操作與文件要求的一致性，有效性；
??????? d)?確認(rèn)有理由認(rèn)為所選擇的控制措施或控制措施的組合能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)其所針對(duì)的食品安全危害的預(yù)期控制；
??????? e)?確認(rèn)HACCP整體計(jì)劃的充分性，有效性。
??????? 4.1.2在HACCP計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，當(dāng)發(fā)生如下變化時(shí)，食品安全小組要對(duì)HACCP計(jì)劃的適宜性重新確認(rèn)：
??????? a)?產(chǎn)品特性（包括原輔料、成品）發(fā)生變化；
??????? b)?預(yù)期用途發(fā)生變化；
??????? c)?加工工藝或加工設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化
??????? d)?驗(yàn)證數(shù)據(jù)出現(xiàn)相反的結(jié)果；
??????? e)?經(jīng)常出現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵限的偏離；
??????? f)? 在對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的觀察中發(fā)現(xiàn)了新的問(wèn)題；
??????? g)? 銷售方式和消費(fèi)者發(fā)生變化；
??????? h) 當(dāng)發(fā)生其它可能與食品安全相關(guān)的變化時(shí)
??????? 4.1.3 食品安全小組每年要至少對(duì)HACCP計(jì)劃重新確認(rèn)一次。確認(rèn)后應(yīng)由食品安全小組組長(zhǎng)在HACCP計(jì)劃中簽字作為確認(rèn)記錄。
??????? 4.2 控制措施組合的確認(rèn)
??????? 4.2.1實(shí)施包含在操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的食品安全危害控制措施組合之前，以及這些控制措施組合發(fā)生變更后，食品安全小組應(yīng)對(duì)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)，并記錄入《OPRP確認(rèn)記錄表》和《控制措施組合確認(rèn)記錄表》中。確認(rèn)內(nèi)容包括：
??????? a) 屬于OPRP的操作規(guī)程是否明確了每個(gè)操作規(guī)程控制的食品安全危害
??????? b) 屬于OPRP的操作規(guī)程是否明確了控制參數(shù)要求，參數(shù)的制定是否合理、有依據(jù)
??????? c) 控制措施中明確了偏離時(shí)應(yīng)采取的糾正和糾正措施，該措施符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，并能保證終產(chǎn)品的食品安全。
??????? d) 控制措施實(shí)施后，并且在組合時(shí)，是否有效，是否能夠確保對(duì)已識(shí)別的食品安全危害的控制，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的成品。
??????? 4.2.2 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。修改可能包括控制措施(即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合)的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。
??????? 4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的設(shè)備設(shè)施及人員確認(rèn)
??????? 4.3.1 CCP點(diǎn)監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)
??????? 監(jiān)控儀器的校準(zhǔn)是為了保證監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性。如果儀器未經(jīng)校準(zhǔn)或儀器失準(zhǔn)，其測(cè)量結(jié)果都將被認(rèn)為是不正確的。假如發(fā)生此種情況，就應(yīng)認(rèn)為自上次準(zhǔn)確校準(zhǔn)并記錄后，CCP都是失控的。
??????? a)?對(duì)監(jiān)控儀器校準(zhǔn)的要求是在接近使用條件下與計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)相比較確定儀器的準(zhǔn)確度；
??????? b)?校準(zhǔn)的頻率要確保儀器測(cè)量的準(zhǔn)確性。如在監(jiān)控儀器校準(zhǔn)時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)，車間必須采取相應(yīng)的糾偏措施。例如，殺菌設(shè)備上的溫度計(jì)指示溫度過(guò)高，就必須重新審查自上次校準(zhǔn)以來(lái)的溫度監(jiān)控記錄，對(duì)記錄進(jìn)行測(cè)量誤差的校正，一旦發(fā)現(xiàn)CL值偏離，必須采取糾偏行動(dòng)，以確保產(chǎn)品的安全性。
??????? 4.3.2校準(zhǔn)記錄的審核
??????? 除了對(duì)監(jiān)控儀器按HACCP計(jì)劃內(nèi)規(guī)定的頻率校準(zhǔn)外，還必須對(duì)校準(zhǔn)記錄進(jìn)行審查，包括審查校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)所用的方法及其結(jié)果（如監(jiān)控儀器合格/不合格）。
??????? 4.3.3 CCP工序設(shè)備能力的確認(rèn)
??????? 為確定和保持設(shè)備、設(shè)施的過(guò)程能力，確保終產(chǎn)品的安全，在控制措施實(shí)施前，生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)通過(guò)審核設(shè)備能力參數(shù)，收集設(shè)備調(diào)試數(shù)據(jù)等方式對(duì)CCP工序設(shè)備的過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)，以證明設(shè)備能力能夠滿足工藝及食品安全要求。
??????? 在控制措施實(shí)施以后，生產(chǎn)辦及技術(shù)員、維修工、操作工應(yīng)通過(guò)日常的點(diǎn)檢確認(rèn)設(shè)備的持續(xù)過(guò)程能力。當(dāng)設(shè)備故障維修后，以及每次維護(hù)保養(yǎng)后，生產(chǎn)辦及技術(shù)員、維修工、操作工應(yīng)對(duì)故障的修復(fù)情況、設(shè)備的保養(yǎng)情況進(jìn)行確認(rèn)。
??????? 4.3.4 CCP工序操作工的確認(rèn)
??????? 為保證食品安全，應(yīng)按照《***文件》規(guī)定選拔和任用CCP工序操作工。CCP工序操作工在上崗前均應(yīng)經(jīng)過(guò)該工序操作規(guī)程、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)書(shū)面和實(shí)際操作考核合格。CCP工序操作工應(yīng)持證上崗。
??????? 4.3.5 CCP記錄的審核
??????? 車間班長(zhǎng)或車間主任負(fù)責(zé)定期復(fù)核CCP點(diǎn)的監(jiān)控記錄、糾偏記錄，這些記錄提供了CCP運(yùn)作是否正常和糾偏是否落實(shí)的證據(jù)。審核內(nèi)容包括：
??????? a) 監(jiān)控活動(dòng)是否在HACCP計(jì)劃中規(guī)定的位置執(zhí)行；
??????? b) 監(jiān)控活動(dòng)是否按HACCP計(jì)劃中規(guī)定的頻率執(zhí)行；
??????? c) 當(dāng)監(jiān)控表明發(fā)生了與關(guān)鍵限值的偏差時(shí)，是否執(zhí)行了糾偏行動(dòng)。?
??????? 4.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證
??????? 4.4.1單項(xiàng)驗(yàn)證