??? 化學品統(tǒng)一監(jiān)管是大勢所趨
??? 化學品EHS(環(huán)保、健康和安全)是非常重要的問題,加強化學品安全監(jiān)管已經(jīng)成為國際大趨勢。由于化學品品種類繁多、管理環(huán)節(jié)復雜,目前我國化學品管理仍呈多頭監(jiān)管的局面。如何建立有效的工作機制,對化學品進行有效監(jiān)管?有專家認為,我國應將化學品的管理提升到一個更高的層面,建立獨立的化學品監(jiān)管機構(gòu),實現(xiàn)對化學品統(tǒng)一管理。這既是大勢所趨,也是經(jīng)濟社會發(fā)展的必然要求。
??? 國家質(zhì)檢總局進出口化學品安全研究中心近日在京召開成立大會,其下設(shè)的專家委員會也同時成立。該中心隸屬于國家質(zhì)檢總局檢驗監(jiān)管司和中國檢驗檢疫科學研究院,設(shè)有進出口化學品安全戰(zhàn)略與政策研究室、進出口化學品理化安全研究室、進出口化學品健康和環(huán)境安全研究室、REACH工作辦公室以及綜合業(yè)務(wù)辦公室,下設(shè)國家質(zhì)檢總局進出口化學品安全研究中心專家委員會,中心同時承擔全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會化學品毒性檢測分技術(shù)委員會秘書處工作。
??? 目前,該中心已建有中國化學品安全信息平臺,其中化學品安全數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫屬國內(nèi)最大的數(shù)據(jù)表數(shù)據(jù)庫,其中包含安全數(shù)據(jù)30多萬條。該數(shù)據(jù)庫已被國家質(zhì)檢總局指定為履行聯(lián)合國GHS和應對歐盟REACH法規(guī)的仲裁、基準數(shù)據(jù)庫。另外,中心率先在國內(nèi)建立了(Q)SARs化學品毒理性質(zhì)預測技術(shù)平臺,可以對40多種化學品安全性質(zhì)進行預測。目前中心已經(jīng)獲批籌建國家級化學品分類鑒別與評估重點實驗室。
??? 在化學品毒性檢測實驗室GLP認可工作進展方面,我國的思路是先在國內(nèi)建立與OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)的GLP原則全面接軌的實驗室認可導則,再根據(jù)我國的GLP實驗室認可導則產(chǎn)生一批示范認可的化學品檢測實驗室,然后再與OECD接觸,推動我國加入OECD/GLP工作組談判,正式簽署數(shù)據(jù)互認協(xié)議,實現(xiàn)化學品檢測數(shù)據(jù)的國際互認。
但是在化學品檢測領(lǐng)域,我國的現(xiàn)狀是,衛(wèi)生部負責藥品檢測認證,農(nóng)業(yè)部負責農(nóng)藥檢測,認監(jiān)委負責化學品檢測認證,再加之其他原因,導致目前我國整體加入OECD/GLP工作組存在著諸多障礙。但我國相關(guān)部門正在積極推進化學品檢測實驗室的GLP認證工作。國家認監(jiān)委已根據(jù)國際有關(guān)準則,組織起草GLP實驗室規(guī)范及評價程序,有關(guān)實驗室可以向國家認監(jiān)委咨詢具體評價要求及程序,條件成熟的實驗室可以提出評價申請。
2008年12月26日,上?;ぱ芯吭簷z測中心率先成為認監(jiān)委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室。此外一些地方檢驗檢疫局,如上海、山東、廣東出入境檢驗檢疫局的實驗室也在申請中。
雖然歐盟REACH法規(guī)要求毒理測試應該按照GLP標準來進行,但各有關(guān)企業(yè)仔細研究REACH的指南文件可以發(fā)現(xiàn),即使不是GLP認可的檢測數(shù)據(jù)也是有價值的。另外,按照歐洲的收費標準,其檢測費用也會很高,因此建議有關(guān)企業(yè)最好選擇在國內(nèi)的實驗室進行毒理實驗。
鏈接:GLP為英文Good Laboratory Practice 的縮寫,是主要針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范,其目的在于嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結(jié)果的真實性。
國家認監(jiān)委2008年底已正式批準上海化工研究院檢測中心通過良好實驗室規(guī)范(簡稱GLP)評價,該實驗室成為認監(jiān)委批準的首家化學品安全評價GLP實驗室,標志著國家認監(jiān)委GLP監(jiān)控體系取得重大進展。