?。?）患者全部得到救治，病情穩(wěn)定24小時(shí)以上，且無(wú)新的急性病癥患者出現(xiàn)；
　?。?）食源性疾病在末例患者出現(xiàn)后經(jīng)過(guò)最長(zhǎng)潛伏期無(wú)新病例出現(xiàn)；
　?。?）現(xiàn)場(chǎng)與涉事食品藥品得以有效控制，次生衍生事件隱患消除。
　　4.8.2終止程序
　　現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處置工作完成，達(dá)到上述條件后，Ⅲ級(jí)響應(yīng)由啟動(dòng)預(yù)案的區(qū)（地區(qū)）食藥安委宣布響應(yīng)終止。Ⅱ、Ⅰ級(jí)響應(yīng)由市食藥安委宣布響應(yīng)終止。必要時(shí)，可及時(shí)通過(guò)新聞單位向社會(huì)發(fā)布應(yīng)急終止消息。
　　5后期工作
　　5.1善后處置
　　宣布響應(yīng)終止后，在市委、市政府、市應(yīng)急委統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)政府、地區(qū)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)善后處置工作，及時(shí)制訂善后處理措施，并組織實(shí)施。由民政部門(mén)會(huì)同財(cái)政、發(fā)展改革部門(mén)制定應(yīng)由政府補(bǔ)償?shù)难a(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)和辦法。事發(fā)地區(qū)政府、地區(qū)管理機(jī)構(gòu)做好人員安置、補(bǔ)償，征用物資及運(yùn)輸工具補(bǔ)償；及時(shí)撥付應(yīng)急及醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊付的費(fèi)用、事件受害者后續(xù)治療的費(fèi)用以及產(chǎn)品抽樣、檢驗(yàn)及處置費(fèi)用；做好污染物的收集、清理與處理。
　　事件發(fā)生地人民政府、地區(qū)管理機(jī)構(gòu)或有應(yīng)對(duì)職責(zé)的部門(mén)要積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，消除事件影響，恢復(fù)正常秩序。
　　事件發(fā)生后，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展應(yīng)急救援人員保險(xiǎn)受理和受災(zāi)人員保險(xiǎn)理賠工作。
　　相關(guān)責(zé)任單位和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)受害人給予賠償，承擔(dān)受害人后續(xù)治療及保障等相關(guān)費(fèi)用。
　　5.2事件調(diào)查處理與責(zé)任追究
　　食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，由食藥安辦牽頭，可會(huì)同監(jiān)察及相關(guān)部門(mén)，組織開(kāi)展事件責(zé)任調(diào)查，查明事件原因和性質(zhì)，督促有關(guān)部門(mén)履行職責(zé)，提出整改防范措施和處理建議，并向本級(jí)人民政府和上一級(jí)人民政府食藥安辦提出責(zé)任調(diào)查處理報(bào)告。
　　調(diào)查工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，及時(shí)、準(zhǔn)確查清事件性質(zhì)和原因，認(rèn)定事故責(zé)任，提出整改措施。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)查明有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任。
　　5.3總結(jié)評(píng)估
　　食品藥品安全突發(fā)事件處置工作結(jié)束后，市、區(qū)食藥安辦應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門(mén)及時(shí)對(duì)食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，分析事件原因和影響因素，提出對(duì)類似事件的防范和處置建議，完成總結(jié)評(píng)估報(bào)告?？偨Y(jié)評(píng)估報(bào)告原則上應(yīng)在處置工作結(jié)束后1周內(nèi)完成，并報(bào)市應(yīng)急委。
　　5.4獎(jiǎng)懲
　　按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，對(duì)在食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作中做出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個(gè)人，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品藥品安全突發(fā)事件重要情況或者應(yīng)急處置工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關(guān)責(zé)任單位或者責(zé)任人的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
　　6應(yīng)急保障
　　6.1應(yīng)急準(zhǔn)備
　　6.1.1應(yīng)急預(yù)案準(zhǔn)備
　　本應(yīng)急預(yù)案所涉及到的成員單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)各自的工作職責(zé)和任務(wù)，建立單位或組織內(nèi)部事件處置應(yīng)急預(yù)案或工作程序，與本預(yù)案進(jìn)行銜接，保障各項(xiàng)應(yīng)急工作有序、高效運(yùn)行。
　　6.1.2應(yīng)急值守準(zhǔn)備
　　完善日常值班與值守應(yīng)急相結(jié)合的接報(bào)、處置機(jī)制，并嚴(yán)格組織實(shí)施；充分做好值守狀態(tài)時(shí)的人員、設(shè)備、車(chē)輛、通訊及資料準(zhǔn)備工作，確保處置食品藥品安全突發(fā)事件現(xiàn)場(chǎng)指揮所需各項(xiàng)科技手段順暢，做到常態(tài)管理與非常態(tài)管理的全面、有效銜接。
　　6.2物資保障
　　市、區(qū)兩級(jí)政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配備食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置所需車(chē)輛、通訊、救治、衛(wèi)生防護(hù)等設(shè)施、設(shè)備；儲(chǔ)備食品藥品安全突發(fā)事件處置的應(yīng)急物資，主要包括：快速檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和試劑、傳染源隔離及衛(wèi)生防護(hù)用品和應(yīng)急設(shè)施；市政府相關(guān)部門(mén)應(yīng)做好藥品、醫(yī)療設(shè)備和器材等物資的儲(chǔ)備工作。使用儲(chǔ)備物資后須及時(shí)補(bǔ)充。
　　6.3經(jīng)費(fèi)保障
　　市、區(qū)有關(guān)部門(mén)所需的食品藥品安全突發(fā)事件預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、應(yīng)急處置、監(jiān)測(cè)與預(yù)警、產(chǎn)品抽樣及檢驗(yàn)、培訓(xùn)演練等工作經(jīng)費(fèi)應(yīng)列入部門(mén)預(yù)算；食品藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整部門(mén)預(yù)算結(jié)構(gòu)，集中財(cái)力應(yīng)對(duì)突發(fā)事件；遇有特別重大食品藥品安全突發(fā)事件，經(jīng)市政府批準(zhǔn)后啟動(dòng)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件專項(xiàng)準(zhǔn)備資金，必要時(shí)動(dòng)用公共財(cái)政應(yīng)急儲(chǔ)備資金。
　　6.4醫(yī)療衛(wèi)生保障
　　衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)建立功能完善、反應(yīng)靈敏、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療救治體系，根據(jù)“分級(jí)救治”原則，按照現(xiàn)場(chǎng)急救、院前急救、?？浦委煹入A段組織實(shí)施救護(hù)。北京市急救中心（120）和北京市紅十字會(huì)緊急救援中心（999）負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作中的院前急救工作，各級(jí)醫(yī)院負(fù)責(zé)后續(xù)救治，群眾性救援組織和隊(duì)伍應(yīng)當(dāng)積極配合專業(yè)醫(yī)療隊(duì)伍開(kāi)展群眾性現(xiàn)場(chǎng)急救工作。市、區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)做好流行病學(xué)調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生處理工作。
　　6.5應(yīng)急隊(duì)伍保障
　　各有關(guān)部門(mén)組建專業(yè)的食品藥品安全應(yīng)急隊(duì)伍以及具有一定專業(yè)知識(shí)和技能的志愿者輔助性隊(duì)伍。通過(guò)培訓(xùn)、演練等方式不斷強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍能力建設(shè)，加強(qiáng)隊(duì)伍管理，提高突發(fā)事件快速響應(yīng)及應(yīng)急處置能力。各級(jí)人民政府在技術(shù)裝備、知識(shí)培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方面給予必要的支持。
　　6.6技術(shù)保障
　　相關(guān)專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)要結(jié)合本機(jī)構(gòu)職責(zé)開(kāi)展專業(yè)技術(shù)人員食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力培訓(xùn)，加強(qiáng)應(yīng)急處置力量建設(shè)，提高快速應(yīng)對(duì)能力和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平。健全專家隊(duì)伍，為事件核實(shí)、級(jí)別核定、事件隱患排查、預(yù)警及應(yīng)急響應(yīng)等相關(guān)技術(shù)工作提供人才保障。食品藥品監(jiān)管等有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)食品藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警、預(yù)防和應(yīng)急處置等技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外交流與合作，為食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置提供技術(shù)保障。
　　6.7應(yīng)急演練
　　各級(jí)人民政府及有關(guān)部門(mén)要按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分類實(shí)施、分級(jí)負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、適應(yīng)需求”的原則，定期組織開(kāi)展食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，對(duì)其中的具體環(huán)節(jié)進(jìn)行檢驗(yàn)和修正，提高應(yīng)急反應(yīng)的效率和應(yīng)變能力。適時(shí)組織開(kāi)展跨區(qū)域、跨部門(mén)的應(yīng)急演練，實(shí)現(xiàn)應(yīng)急處置工作的互聯(lián)互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，不斷提高跨區(qū)域、跨部門(mén)協(xié)同處置能力。
　　6.8培訓(xùn)宣教
　　市食藥安委及各成員單位應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)、單位和相關(guān)食品藥品監(jiān)管人員進(jìn)行食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急培訓(xùn)，增加應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的知識(shí)，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)處置突發(fā)事件的能力。加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及公眾的食品藥品安全知識(shí)宣傳與教育，普及基本知識(shí)，增強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)，提高消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和防范能力。
　　7附則
　　7.1名詞術(shù)語(yǔ)
　　食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。
　　食品安全：指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
　　食源性疾?。褐甘称分兄虏∫蛩剡M(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病，包括食物中毒。
　　食品安全事故：指食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的事故。
　　食品安全突發(fā)事件：指食源性疾病、食品污染等源于食品，對(duì)人體健康有危害或者可能有危害的食品安全事故以及造成一定社會(huì)影響的輿情事件。
　　藥品：指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
　　藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全突發(fā)事件：指突然發(fā)生，對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害，需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）群體不良事件、重大藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）質(zhì)量事件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）安全突發(fā)事件以及造成一定社會(huì)影響的輿情事件。
　　藥品（化妝品）不良反應(yīng)：指合格藥品（化妝品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥（化妝品）目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。
　　藥品（化妝品）群體不良事件：指同一藥品（化妝品）在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
　　醫(yī)療器械：指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件，其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
　　醫(yī)療器械不良事件：指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。
　　重點(diǎn)地區(qū)：指本市重要政治、外交、商貿(mào)、文化、體育等機(jī)構(gòu)、場(chǎng)所、地區(qū)。包括黨政軍首腦機(jī)關(guān)所在地，天安門(mén)地區(qū)；在京外國(guó)使領(lǐng)館，國(guó)際組織在京辦事機(jī)構(gòu)，外國(guó)人聚集區(qū)；重大國(guó)事活動(dòng)、外事活動(dòng)及重大文藝、體育、商貿(mào)等活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，重點(diǎn)繁華商貿(mào)區(qū)和文化、體育中心；國(guó)家重點(diǎn)高校、科研機(jī)構(gòu)；重要旅游景區(qū)、景點(diǎn)，四星級(jí)以上賓館飯店、萬(wàn)米以上大型商市場(chǎng)；重要交通樞紐和地鐵、長(zhǎng)途汽車(chē)站；其他重點(diǎn)地區(qū)、機(jī)構(gòu)、設(shè)施等。
　　特殊時(shí)期：指法定節(jié)假日、重大歷史和政治事件紀(jì)念日，政治敏感時(shí)期，黨和國(guó)家及本市舉行重要會(huì)議、重要活動(dòng)期間，在京舉辦的重大國(guó)際性政治、商貿(mào)、文藝、體育等活動(dòng)期間等。
　　特殊人群：主要包括嬰幼兒、中小學(xué)生、老年人、孕婦等人群。
　　7.2預(yù)案管理
　　7.2.1預(yù)案制定與解釋
　　本預(yù)案由北京市人民政府負(fù)責(zé)制定，由市應(yīng)急辦會(huì)同市食藥安辦負(fù)責(zé)解釋。
　　各區(qū)（地區(qū)）、各相關(guān)部門(mén)應(yīng)參照本預(yù)案，結(jié)合各自職責(zé)，制定各自食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)市食藥安辦備案。各部門(mén)及地方食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案對(duì)食品藥品安全事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)與本預(yù)案一致。
　　7.2.2預(yù)案修訂
　　隨著相關(guān)法律法規(guī)的制定、修改和完善，機(jī)構(gòu)調(diào)整或應(yīng)急資源發(fā)生變化，以及應(yīng)急處置過(guò)程中和各類應(yīng)急演練中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和出現(xiàn)的新情況，由市食品藥品監(jiān)管局適時(shí)組織評(píng)估，對(duì)本預(yù)案進(jìn)行修訂。
　　7.2.3預(yù)案實(shí)施
　　本預(yù)案自印發(fā)之日起實(shí)施。原《北京市食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2011年修訂）》（京應(yīng)急委發(fā)〔2011〕7號(hào)）、《北京市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)三品一械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（2011年修訂）》（京藥監(jiān)辦〔2011〕61號(hào)）同時(shí)廢止。
　　附件
　　食品藥品安全突發(fā)事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
　　一、特別重大食品藥品安全突發(fā)事件
　　危害特別嚴(yán)重、擴(kuò)散性特別強(qiáng)、社會(huì)影響特別大，事態(tài)非常復(fù)雜，對(duì)本市食品藥品安全、社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序和政治穩(wěn)定造成嚴(yán)重危害或威脅，需要在國(guó)務(wù)院或國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，由市委、市政府統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)，進(jìn)行緊急控制和處理，并符合下列條件之一的為特別重大食品藥品安全突發(fā)事件：
　　（1）受污染食品流入包括本市在內(nèi)的2個(gè)以上省份或國(guó)（境）外（含港澳臺(tái)地區(qū)），造成特別嚴(yán)重健康損害后果的；或經(jīng)評(píng)估認(rèn)為事件危害特別嚴(yán)重的；
　?。?）1起食品安全突發(fā)事件出現(xiàn)30人（含）以上死亡的；
　?。?）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品（化妝品）或規(guī)格型號(hào)相近的醫(yī)療器械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)50人（含）；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命）的人數(shù)超過(guò)10人（含）；
　　（4）同一批號(hào)藥品（化妝品）或同規(guī)格型號(hào)醫(yī)療器械短期內(nèi)引起3例（含）以上患者死亡；
　?。?）短期內(nèi)包括本市在內(nèi)的2個(gè)以上省份因同一藥品（化妝品）或同規(guī)格型號(hào)醫(yī)療器械發(fā)生重大級(jí)別藥品安全突發(fā)事件；
　　（6）超出本市處置能力的；
　?。?）涉及包括本市在內(nèi)的多個(gè)省份或國(guó)（境）外（含港澳臺(tái)地區(qū)），已經(jīng)或可能造成嚴(yán)重危害或嚴(yán)重不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在國(guó)家層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品藥品安全輿情事件；
　?。?）國(guó)務(wù)院認(rèn)定的其他特別重大級(jí)別食品藥品安全突發(fā)事件。
　　二、重大食品藥品安全突發(fā)事件
　　危害嚴(yán)重、擴(kuò)散性強(qiáng)、社會(huì)影響大，事態(tài)復(fù)雜，對(duì)本市或部分區(qū)域食品藥品安全、社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序和政治穩(wěn)定造成嚴(yán)重危害或威脅，需要組織全市各有關(guān)單位進(jìn)行緊急控制和處理，并符合下列條件之一的為重大食品藥品安全突發(fā)事件：
　?。?）受污染食品流入本市2個(gè)以上區(qū)級(jí)行政區(qū)域，造成或經(jīng)評(píng)估認(rèn)為可能造成對(duì)社會(huì)公眾健康產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害的食品安全突發(fā)事件；
　?。?）發(fā)現(xiàn)在我國(guó)首次出現(xiàn)的新的污染物引起的食品安全突發(fā)事件涉及本市的，造成嚴(yán)重健康損害后果，并有擴(kuò)散趨勢(shì)的；
　?。?）1起食品安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在100人（含）以上并出現(xiàn)死亡病例；或出現(xiàn)10人（含）以上、29人（含）以下死亡的；
　　（4）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品（化妝品）或規(guī)格型號(hào)相近的醫(yī)療器械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)30人（含），少于50人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)5人（含）、少于9人（含）的；
　?。?）同一批號(hào)藥品（化妝品）或同規(guī)格型號(hào)醫(yī)療器械短期內(nèi)引起1至2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類似嚴(yán)重病例，并初步判斷與使用該藥品或醫(yī)療器械相關(guān)；
　?。?）短期內(nèi)本市因同一藥品或同規(guī)格型號(hào)醫(yī)療器械發(fā)生較大級(jí)別藥品安全突發(fā)事件；
　?。?）涉及2個(gè)以上區(qū)級(jí)行政區(qū)域，超出區(qū)政府處置能力的；
　　（8）在本市行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成重大危害或重大不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在市級(jí)層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品藥品安全輿情事件；
　?。?）市政府認(rèn)定的其他重大級(jí)別食品藥品安全突發(fā)事件。
　　三、較大食品藥品安全突發(fā)事件
　　危害較嚴(yán)重、擴(kuò)散性較強(qiáng)、社會(huì)影響較大，事態(tài)較為復(fù)雜，對(duì)本市一定區(qū)域內(nèi)食品藥品安全、社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序和政治穩(wěn)定造成一定危害或威脅，需要調(diào)度個(gè)別部門(mén)參與并且調(diào)度區(qū)級(jí)力量和資源進(jìn)行處置，并符合下列條件之一的為較大食品藥品安全突發(fā)事件：
　　（1）受污染食品流入?yún)^(qū)級(jí)行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)），已造成嚴(yán)重健康損害后果的；
　?。?）1起食品安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在100人（含）以上，且未出現(xiàn)死亡病例的；或出現(xiàn)9人（含）以下死亡的；
　?。?）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品（化妝品）或規(guī)格型號(hào)相近的醫(yī)療器械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)20人（含），少于30人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)3人（含），少于4人（含）；
　　（4）短期內(nèi)1個(gè)區(qū)級(jí)行政區(qū)域內(nèi)2個(gè)以上街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）因同一藥品（化妝品）或同規(guī)格型號(hào)醫(yī)療器械發(fā)生一般級(jí)別藥品安全突發(fā)事件；
　?。?）在區(qū)級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成較大危害或較大不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在區(qū)級(jí)層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品藥品安全輿情事件；
　　（6）市食藥安辦認(rèn)定的其他較大級(jí)別食品藥品安全突發(fā)事件。
　　四、一般食品藥品安全突發(fā)事件
　　危害性、擴(kuò)散性、社會(huì)影響不特別顯著，事態(tài)比較簡(jiǎn)單，僅對(duì)較小區(qū)域食品藥品安全、社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序和政治穩(wěn)定造成危害或威脅，需要區(qū)政府組織有關(guān)部門(mén)力量進(jìn)行處置，并符合下列條件之一的為一般食品藥品安全突發(fā)事件：
　?。?）存在健康損害的污染食品，已造成嚴(yán)重健康損害后果的；
　?。?）1起食品安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在30人（含）以上、99人（含）以下，且未出現(xiàn)死亡病例的；或1起食品安全突發(fā)事件涉及人數(shù)在99人（含）以下，且未出現(xiàn)死亡病例，但涉及學(xué)生群體或出現(xiàn)3例及以上危重病例的；
　?。?）在相對(duì)集中的時(shí)間和（或）區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品（化妝品）或規(guī)格型號(hào)相近的醫(yī)療器械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見(jiàn)的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過(guò)10人（含），少于20人；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對(duì)人體造成永久性傷殘、對(duì)器官功能造成永久性損傷或危及生命），涉及人數(shù)超過(guò)2人（含）、少于3人（不含）；
　?。?）在區(qū)級(jí)行政區(qū)域范圍內(nèi)已經(jīng)或可能造成一般危害或一般不良影響，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為應(yīng)當(dāng)在區(qū)級(jí)層面采取應(yīng)急措施應(yīng)對(duì)的食品藥品安全輿情事件；
　　（5）區(qū)政府認(rèn)定的其他一般級(jí)別食品藥品安全突發(fā)事件。