衛(wèi)生部令第31號(2002年7月31日)

　　目 錄

　　第一章 總 則

　　第二章資質(zhì)審定

　　第三章資質(zhì)管理

　　第四章 罰 則

　　第五章 附 則

　　第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為，加強對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)是指為實施職業(yè)病防治法服務(wù)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)包括建設(shè)項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)病防護設(shè)施與個人職業(yè)病防護用品效果評價、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測等項目。

　　第三條 凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)，必須取得衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》，并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項目，從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。

　　第四條 衛(wèi)生部負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行資質(zhì)審定：

　　(一)化學品毒性鑒定;

　　(二)職業(yè)病防護設(shè)施與職業(yè)病防護用品的效果評價;

　　(三)放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測;

　　(四)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價(甲級)。

　　第五條 省級衛(wèi)生行政部門負責對從事下列項目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行資質(zhì)審定：

　　(一)職業(yè)病危害因素的檢測與評價;

　　(二)放射衛(wèi)生防護檢測與評價;

　　(三)建設(shè)項目職業(yè)病危害評價(乙級)。

　　第六條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可以承擔職業(yè)病危害評價工作，但下列建設(shè)項目的職業(yè)病危害評價應(yīng)當由取得甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔：

　　(一)國務(wù)院及其職能部門審批的國家重點建設(shè)項目;

　　(二)核設(shè)施等特殊性質(zhì)的建設(shè)項目;

　　(三)衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設(shè)項目。

　　第七條 取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)(甲級和乙級)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì)。

　　取得建設(shè)項目職業(yè)病危害評價甲級資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，不再重復申請乙級資質(zhì)。

　　第八條 從事化學品毒性鑒定機構(gòu)的資質(zhì)審定按照《化學品毒性鑒定管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第九條 設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。

　　第二章 資質(zhì)審定

　　第十條 衛(wèi)生部或者省級衛(wèi)生行政部門可以委托指定的辦事機構(gòu)(以下簡稱辦事機構(gòu))承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定的具體組織工作。辦事機構(gòu)的職責是：

　　(一)受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定申請;

　　(二)組織職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定考核;

　　(三)提供職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理的咨詢;

　　(四)承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓慕M織和日常管理;

　　(五)承辦衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

　　第十一條 衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?，專家?guī)鞂＜页袚鄳?yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評審。

　　第十二條 專家?guī)鞂＜覒?yīng)當具備以下條件：

　　(一)具有相關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職務(wù)任職資格;

　　(二)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　(三)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標準;

　　(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì);

　　(五)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。

　　專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可連聘連任。

　　第十三條 專家?guī)鞂＜也坏脜⑴c本人工作單位或者與自身有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)審定評審。

　　被評審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)不得聘請專家?guī)鞂＜覟轭檰枴?/p>

　　專家?guī)鞂＜也坏脜⒓颖辉u審機構(gòu)的可能有礙公正評審的活動。

　　第十四條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對專家?guī)鞂＜疫M行定期復審，并根據(jù)資質(zhì)審定工作的需要，及時進行調(diào)整。

　　第十五條 申請從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)當具備以下基本條件：

　　(一)具有法人資格;

　　(二)有專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)、固定的工作場所和工作條件;

　　(三)具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員、設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費;

　　(四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。

　　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)條件由衛(wèi)生部另行制定發(fā)布。

　　第十六條 申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定，應(yīng)當提交以下資料：

　　(一)法定代表人簽署的申請表;

　　(二)法人資格證明;

　　(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件;

　　(四)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項目及資質(zhì)等級;

　　(五)在申請職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的材料;

　　(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當提交的其他資料。

　　第十七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理的決定。不予受理的，應(yīng)當說明理由并書面通知申請單位;同意受理的，應(yīng)當在60日內(nèi)由辦事機構(gòu)組織專家組，對申請單位進行技術(shù)評估。專家組應(yīng)當由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成。

　　第十八條 技術(shù)評估工作采取資料審查和現(xiàn)場考核相結(jié)合的方法。

　　資質(zhì)審定技術(shù)評估工作現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：

　　(一)申請單位負責人介紹有關(guān)情況;

　　(二)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查;

　　(三)考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力;

　　(四)抽查原始工作記錄、報告和總結(jié);

　　(五)必要的盲樣檢測。

　　專家組自現(xiàn)場考察結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)向辦事機構(gòu)提交技術(shù)評估報告。

　　第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對符合條件的，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》;對不符合條件的，應(yīng)當書面通知申請單位。

　　第二十條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期為四年。

　　第二十一條 衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)定期予以公告。

　　第三章 資質(zhì)管理

　　第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法獨立開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，并對出具的技術(shù)報告承擔責任。

　　第二十三條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，應(yīng)當在認證的項目內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)工作，并符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。

　　第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當建立和健全管理制度，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實。

　　第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當公開辦事制度和程序，簡化手續(xù)，方便服務(wù)對象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和水平。

　　第二十六條 在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》有效期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當向原認證衛(wèi)生行政部門申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政部門復核后，對合格的，換發(fā)證書;逾期未申請續(xù)展的，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》過期失效。

　　第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)發(fā)生下列情況時，應(yīng)當向原認證衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告：

　　(一)分立或者合并;

　　(二)停業(yè)、破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務(wù);

　　(三)法定代表人變更。

　　第二十八條 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借。

　　《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》遺失的，應(yīng)當及時申明，并向原認證機關(guān)申請補發(fā)。

　　第二十九條 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)實行年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查。年檢和抽查結(jié)果應(yīng)當備案，并在全國性報刊上公告。

　　第三十條 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，由原認證的衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。

　　第三十一條 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)。

　　第三十二條 抽查內(nèi)容包括：

　　(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)人員是否具備執(zhí)業(yè)能力;

　　(二)是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作規(guī)范開展工作;

　　(三)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所出具的報告是否符合規(guī)范;

　　(四)是否履行了技術(shù)服務(wù)合同的條款;

　　(五)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;

　　(六)內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全;

　　(七)實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象;

　　(八)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　第三十三條 年檢或者抽查不合格的，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正，改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工