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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)醫(yī)療器械不良事件類型的編碼結(jié)構(gòu)要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械不良事件的管理。 本標(biāo)準(zhǔn)部分代替YY/T 0869-2013醫(yī)療器械不良事件類型和原因的編碼結(jié)構(gòu)。