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本標準規(guī)定了有關醫(yī)療器械不良事件的分析或評價結果的編碼結構要求。 本標準適用于醫(yī)療器械不良事件的管理。 本標準部分代替YY/T 0869-2013醫(yī)療器械不良事件類型和原因的編碼結構。