国产精品麻豆久久99,韩日在线播放,午夜体验,鲁鲁狠色综合色综合网站,亚洲视频区,高清2019av手机版,精品中文字幕不卡在线视频

安全管理網(wǎng)

藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

  
評(píng)論: 更新日期:2018年10月12日

1.藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知采購人員并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。
2.驗(yàn)收人員根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。
3.供貨方委托運(yùn)輸藥品的,企業(yè)采購人員應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前告知驗(yàn)收人員。
4.驗(yàn)收人員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。
5.藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購記錄。
6.藥品到貨時(shí),無隨貨同行單(票)或無采購記錄的應(yīng)當(dāng)拒收。
7.藥品到貨時(shí),隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購人員處理。
8.應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單(票)核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單(票)中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購人員進(jìn)行處理。
9.收貨過程中,對(duì)于隨貨同行單(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購部門向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后,由供貨單位提供正確的隨貨同行單(票)后,方可收貨。
10.收貨過程中,對(duì)于隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)按照采購制度由采購人員確定并調(diào)整采購數(shù)量后,驗(yàn)收人員方可收貨。
11.收貨過程中,供貨單位對(duì)隨貨同行單(票)與采購記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)容不予確認(rèn)的,到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收,存在異常情況的,報(bào)質(zhì)量管理部人員處理。
12.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。
13.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,制定藥品收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
14.對(duì)藥品收貨與驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)交由質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
15.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別和特性的藥品,明確待驗(yàn)藥品的驗(yàn)收時(shí)限,待驗(yàn)藥品要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫,驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當(dāng)盡快處理,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。
16.驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
17.驗(yàn)收記錄包括驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。
18.驗(yàn)收不合格的藥品,需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
19.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記。
20.對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。
21.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證明文件。
22.對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫,并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
23.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。
24.檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。
25.從批發(fā)企業(yè)采購藥品的,檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。
26.驗(yàn)收實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
27.驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“己抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》;進(jìn)口國(guó)家規(guī)定的實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品,必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
28.驗(yàn)收特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
29.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員寫錳或營(yíng)業(yè)人員辦理入庫或陳列手續(xù),由倉儲(chǔ)或營(yíng)業(yè)人員建立庫存或陳列記錄。
30.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
31.企業(yè)對(duì)未按規(guī)定加印或加貼中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼,或因監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求,造成掃描設(shè)備無法識(shí)別的,應(yīng)當(dāng)拒收。
32.監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,要及時(shí)向供貨單位進(jìn)行查詢、確認(rèn),未得到確認(rèn)之前不得入庫或上架,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
33.對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得入庫或上架,并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。

?

網(wǎng)友評(píng)論 more
創(chuàng)想安科網(wǎng)站簡(jiǎn)介會(huì)員服務(wù)廣告服務(wù)業(yè)務(wù)合作提交需求會(huì)員中心在線投稿版權(quán)聲明友情鏈接聯(lián)系我們