1.?目的

為了防止因公司終產(chǎn)品中含有過敏原物質(zhì)，而未被識別，并提示給相應(yīng)消費者，而導(dǎo)致有過敏反應(yīng)的消費者產(chǎn)生不良過敏反映或危及生命現(xiàn)象的出現(xiàn)，制定了該控制程序。

2.?范圍

本程序適用BRC管理體系范疇內(nèi)的所有原料、過程及成品的過敏原管控。

3.?職責(zé)

3.1?采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進行過敏原相關(guān)問題的溝通；

3.2?采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)倉庫儲存中含過敏原原料的分區(qū)合理存放；

3.3?采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)拆除含過敏原原料包裝的完整性，以防交叉污染；

3.4?采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)含過敏原的原料單獨轉(zhuǎn)運至生產(chǎn)日耗區(qū)；

3.5?生產(chǎn)運行部負(fù)責(zé)含過敏原原料在生產(chǎn)儲存運輸?shù)莫毩⑿?，生產(chǎn)使用的規(guī)范性；

3.6?安全質(zhì)量部負(fù)責(zé)原材料、過程及成品的過敏原識別并在標(biāo)簽上做過敏原提示；

3.7?安全質(zhì)量部負(fù)責(zé)過敏原管控有效性的監(jiān)督檢查。

4.?具體內(nèi)容

4.1?過敏原分類

根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》對過敏原種類的劃分如下：

4.1.1?含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）。

4.1.2?甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）。

4.1.3?魚類及其制品。

4.1.4?蛋類及其制品。

4.1.5?花生及其制品。

4.1.6?大豆及其制品。

4.1.7?乳及乳制品（包括乳糖）。

4.1.8?堅果及其果仁類制品。

結(jié)合各國的要求主要致敏物指南清單如下：

4.2?過敏原識別及標(biāo)識

4.2.1?安質(zhì)部根據(jù)原輔料標(biāo)簽對原輔料中存在的過敏原進行評估，必要的情況下，由采購供應(yīng)部協(xié)助，與供應(yīng)商進行溝通，獲取原材料及其成分和生產(chǎn)廠家過敏原的狀態(tài)等信息，并將所有信息匯總形成《原材料過敏原一覽表》，儲存運輸中應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識保證操作人員執(zhí)行相應(yīng)的操作規(guī)程；

4.2.2?安質(zhì)部對生產(chǎn)過程存在的過敏原潛在交叉污染進行評估識別，評估識別思路應(yīng)包括：

A.?過敏原材料的物理狀態(tài)（粉末、液體、顆粒等）的識別；

B.?加工流程中的潛在交叉污染點的識別；

C.?加工步驟過敏原交叉污染風(fēng)險的識別；

D.?對減少和消除交叉污染的控制措施有效性的識別。

4.2.3?據(jù)原料及加工過程的風(fēng)險識別，最終識別出終產(chǎn)品的過敏原信息，匯總成《成品過敏原一覽表》，并在標(biāo)簽上進行相應(yīng)的警告聲明。

4.3?控制規(guī)程

4.3.1?原材料管控；

4.3.1.1?配方管理：

A.?設(shè)計時優(yōu)先采用不含過敏原成分的原輔材料；

B.?改良時，減少或替代含過敏原的原輔材料；

C.?若采用了新的過敏原（因素），應(yīng)及時加入到過敏原清單并告知相關(guān)人員；

D.?了解各物料潛在過敏原。

4.3.1.2?供應(yīng)商管理：

A.?與供應(yīng)商保持良好的溝通，確認(rèn)是否有過敏原管理，標(biāo)識是否清晰標(biāo)識過敏原成分，是否使用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)多種產(chǎn)品，是否識別了所有過敏原風(fēng)險；

B.?在實地考察供應(yīng)商環(huán)節(jié)加入過敏原管理的確認(rèn)驗證；

C.?要求供應(yīng)商對產(chǎn)品發(fā)生的變化及時通知采購供應(yīng)部，并將信息及時傳遞給相應(yīng)部門，保證過敏原信息識別的有效性。

4.3.1.3?原材料的運輸驗收交付：

A.?供應(yīng)商的運輸車輛貨物是否混放，如混裝原料中含有過敏原成分，是否能夠有效隔離，是否存在交叉污染的風(fēng)險；

B.?貨物到貨時必須有完整的包裝的，避免粉末類在空氣中擴散，避免液體泄露；

C.?當(dāng)貨物被交付時不符合其訂購時的包裝和規(guī)格時，要檢查其是否存在任何新的或者其他的過敏原，且原始過敏原信息是否需要進行修改。

4.3.1.4?原材料的儲存

A.?分區(qū)放置：含有過敏原單獨存放，避免存放中的相互感染，應(yīng)采用指示牌/分隔帶等顯著標(biāo)識來體現(xiàn)分隔；

B.?同類同位：含有相同過敏原的原輔料可放在一起，含有不同過敏原的原輔料相對獨立存放；

C.?同一貨架只能存放含有一類過敏原的原輔料；若有兩種不同的原輔料，則有過敏原的要存放在下層，或者下層所含過敏原種類必須涵蓋上層所含種類；

D.?貯存過程中發(fā)現(xiàn)原輔料外包裝破損、原輔材料泄露，進行評估處理。

4.3.2?過程管理

4.3.2.1?搬運運輸：裝卸過程避免破壞原輔料外包裝，若泄漏時應(yīng)及時處理；

4.3.2.2?工藝設(shè)計：生產(chǎn)區(qū)域劃分明顯，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝和特性合理布局，并采取適當(dāng)、有效的分離或分隔，預(yù)防和降低過敏原污染的風(fēng)險；

4.3.2.3?生產(chǎn)安排：

A.?通過線別、排產(chǎn)計劃和清洗消毒等控制降低過敏原風(fēng)險；

B.?最后生產(chǎn)：將含過敏原的產(chǎn)品集中安排在每次生產(chǎn)運轉(zhuǎn)的最后階段，增加同類別產(chǎn)品生產(chǎn)時間，減少品類切換；

C.?徹底清潔：在生產(chǎn)含過敏原的產(chǎn)品之后，安排生產(chǎn)不含過敏原的產(chǎn)品前，應(yīng)進行徹底清潔。

4.3.2.4?配料控制：

A.?日耗庫及車間配料間對過敏原原料的儲存要求同4.3.1.4的要求；

B.?對于過敏原成分的原料應(yīng)在指定區(qū)域，進行操作，并與其他產(chǎn)品隔開，使用的器具應(yīng)該保證使用前后的徹底清潔；

C.?所有操作拆包后可能接觸到過敏原成分的操作人員，在操作前和操作后需要更換圍裙，套袖、手套等，以避免交叉污染；

4.3.2.5?生產(chǎn)過程控制：

A.?所有含過敏原的中間品應(yīng)該獨立存放，使用前操作人員應(yīng)做好防護，并確認(rèn)是否有遺漏等問題；

B.?再有要求控制過敏原的生產(chǎn)線上，禁止員工串崗或隨意走動；

C.?禁止員工、來賓、承包商穿著未經(jīng)徹底清潔的工作服進入車間，禁止車間員工穿著工作服進入食堂等可能有食物過敏原的區(qū)域；

D.?保潔使用的工具應(yīng)在接觸過敏原成分的前后進行有效控制，保證徹底清潔。

4.3.3?成品的管理：

4.3.3.1?在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上識別出的過敏原信息，要在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行警示標(biāo)示，標(biāo)示方法參照GB7718的要求。

4.3.3.2?對于含有過敏原的成品應(yīng)保證其密閉性，如果出現(xiàn)包裝破損，應(yīng)對是否對不含過敏原成分的產(chǎn)品造成污染進行評估，并進行處置。

4.4?培訓(xùn)

4.4.1?所有員工必須接受過敏原相關(guān)知識的培訓(xùn)，并作為新員工入職培訓(xùn)的內(nèi)容，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包含過敏原誤操作所帶來的影響。

4.4.2?生產(chǎn)制作的相關(guān)部門應(yīng)每年對所有的人員進行過敏原控制的培訓(xùn)進行能力評估。

4.5?驗證

4.5.1?應(yīng)對生產(chǎn)加工過程的過敏原管控規(guī)程的有效性進行驗證；

4.5.2?應(yīng)對清潔方法的有效性進行驗證；

5.?相關(guān)文件

5.1?GB 7718-2011 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則

5.2?潛在不合格品控制程序

6.?相關(guān)記錄

6.1?原材料過敏原一覽表

6.2?成品過敏原一覽表