2024年2月5日國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品發(fā)〔2024〕4號），明確了優(yōu)化備案模式和工作流程、加強(qiáng)事后指導(dǎo)等要求。那具體要求有哪些、有哪些改動，本文進(jìn)行簡單解析，以供行業(yè)參考。

1.技術(shù)審查或?qū)⒈蝗∠?/p>

通知中明確了食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的性質(zhì)為“將食品安全指標(biāo)嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行存檔、備查的過程”、“非行政許可”、“取消備案前、備案中審查等要求”，我們可以理解“備案”僅為了“存檔、備查”。

目前許多地區(qū)的衛(wèi)生健康行政部門對備案材料內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的模式，可能會隨此通知進(jìn)行調(diào)整，且衛(wèi)健委在備案事項中的職責(zé)可能會進(jìn)一步明確。湖北省、海南省、廣東省等部分地區(qū)實(shí)行的備案材料進(jìn)行專家論證的方式，可能也將隨之改變。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是否合規(guī)，更多由企業(yè)自行負(fù)責(zé)，這也體現(xiàn)了落實(shí)食品企業(yè)主體責(zé)任的相關(guān)要求。

2.備案流程將更加簡化

通知中明確了應(yīng)取消備案前的公示環(huán)節(jié)，目前許多地區(qū)對文本和/或備案表進(jìn)行公示的情況將被取消。

通知中也明確了“取消加蓋備案公章、水印、備案號等做法”，對此諸如廣東省、山東省、安徽省等加蓋備案公章、水印等做法也將進(jìn)一步調(diào)整。備案流程將更加簡化。

3.文本公開的要求、方式更加明確

食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開，通知中明確了兩種方式：

一是企業(yè)直接登錄“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺”（以下簡稱“平臺”）進(jìn)行自我聲明公開；

二是企業(yè)將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)衛(wèi)健委備案，由衛(wèi)健委統(tǒng)一上傳“平臺”公開。

目前浙江省、山東省、四川省三個省份作為實(shí)行食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案改革試點(diǎn)，其管轄地的食品企業(yè)均僅需上傳嚴(yán)于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容即可進(jìn)行備案，完整的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本由企業(yè)自行編制、保存或上傳“平臺”自主公開。

結(jié)合新通知的要求，可以明確，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本必須公開、方式二選一即可。

4.備案效率更快、信息化水平更高

通知中明確了“各省級衛(wèi)生健康行政部門于2024年12月底前完成省級食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息系統(tǒng)與“平臺”的數(shù)據(jù)對接”、“完成全國食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案信息的統(tǒng)一公開、統(tǒng)一查詢”。目前廣東省、北京、上海等許多地區(qū)，均有自己的獨(dú)立的備案系統(tǒng)，按通知要求，備案公開的文本信息將實(shí)現(xiàn)與“平臺”同步公開。

從“各地于2024年6月底前實(shí)現(xiàn)備案全程網(wǎng)上辦，取消提交紙質(zhì)材料的線下跑”的要求，可以了解備案效率將更快，目前山西省可能仍實(shí)行的提交紙質(zhì)材料的方式將隨之改變。

5.強(qiáng)調(diào)事后管理

通知中明確了“省級衛(wèi)生健康部門要將食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭潞蠊芾?，重點(diǎn)是落實(shí)食品企業(yè)主體責(zé)任，企業(yè)要對提交備案標(biāo)準(zhǔn)的合法性、食品安全指標(biāo)是否嚴(yán)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)”。

備案完成后，后續(xù)的市場監(jiān)管、社會監(jiān)督等過程中發(fā)現(xiàn)的已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容存在不合規(guī)的情況，企業(yè)應(yīng)予以改正。廢止的備案標(biāo)準(zhǔn)信息，應(yīng)在“平臺”明示。

并且通知中提到了“鼓勵企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)開展的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評價、比對和“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)跑者”制度等，促進(jìn)食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提質(zhì)增效”等要求。

綜合以上解析，我們認(rèn)為，食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫、發(fā)布應(yīng)更加謹(jǐn)慎、細(xì)心。如何規(guī)范的編寫食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、如何避免已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)不合規(guī)的情況，以及如何利用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推動食品企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，值得行業(yè)同仁認(rèn)真思考。

以上，就是食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部針對食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案新通知的解析，歡迎各位指正。若需食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，可以與我們溝通。