1? 目的
?????????? 為有效預(yù)防、及時控制和減少食品安全事故的危害，確保在調(diào)查處理食品安全事故時，提供科學(xué)、快速、準(zhǔn)確的檢驗數(shù)據(jù)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實驗室實際，制定本食品安全事故應(yīng)急檢驗程序。
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??????? 2? 適用范圍
??????? 適用于本中心開展食品安全事故應(yīng)急檢驗時的相關(guān)工作，包括樣品采集、受理、檢驗、結(jié)果報告等環(huán)節(jié)。凡是食品安全事故應(yīng)急檢驗，一律以本程序為準(zhǔn)，本程序未提及的部分，仍然執(zhí)行本中心管理體系文件的其它規(guī)定。
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??????? 3? 職責(zé)
??????? 3.1 中心主任負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)。
??????? 3.2 發(fā)生食品安全事故時，中心分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員立即對食品樣品實施快速檢測，食品安全檢測任務(wù)優(yōu)先于其他檢測任務(wù)。
??????? 3.3 衛(wèi)生監(jiān)測科負(fù)責(zé)食品安全事故調(diào)查處置工作的組織和協(xié)調(diào)；對各類食品安全事故應(yīng)急檢驗工作進(jìn)行組織處理、總結(jié)分析、信息報送和資料歸檔管理，安排專業(yè)人員對食品安全事故進(jìn)行調(diào)查、危害因素分析、采樣、送檢和編制調(diào)查報告。
??????? 3.4辦公室（ 質(zhì)量管理科）負(fù)責(zé)檢測樣品的受理、樣品管理、檢測報告的簽章和發(fā)放以及質(zhì)量控制等。
??????? 3.5 檢測科負(fù)責(zé)食品安全事故樣品的實施、檢測過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢測報告的編制及審核等。
??????? 3.6 辦公室負(fù)責(zé)食品安全事故處置的物資和交通工具等的后勤保障工作。
??????? 3.7 本中心授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測報告的批準(zhǔn)。
??????? 3.8 辦公室負(fù)責(zé)保障應(yīng)急檢驗所需的物資、設(shè)施、環(huán)境等。
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??????? 4? 工作程序
??????? 4.1 食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗
??????? 4.1.1 準(zhǔn)備工作
??????? 4.1.1.1 人員準(zhǔn)備
??????? ① 培訓(xùn) 微生物檢驗技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，接受食品安全事故應(yīng)急檢驗相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)，掌握常規(guī)的病原微生物分離培養(yǎng)技術(shù)、抗原抗體檢測技術(shù)、儀器設(shè)備的使用操作技術(shù)等應(yīng)急檢驗相關(guān)的采樣和檢測技術(shù)，熟悉應(yīng)急檢驗的相關(guān)工作程序和要求、樣品采集工作要求和實驗室生物安全相關(guān)要求，能夠勝任微生物檢驗的相關(guān)技術(shù)崗位工作。
??????? ② 要求 實驗室檢驗技術(shù)人員保持24 小時通訊暢通，確保隨時上崗工作。
??????? 實驗室合理安排人員外出、休假，保證應(yīng)急檢驗有足夠的實驗人員。
??????? 4.1.1.2 檢測技術(shù)方法準(zhǔn)備
??????? ① 實驗室為保證應(yīng)急檢測需要，應(yīng)建立涵蓋病毒、細(xì)菌分離培養(yǎng)及其鑒定的技術(shù)方法，核酸檢測技術(shù)方法，抗原抗體檢測技術(shù)方法，病原體快速篩查技術(shù)方法，并確保實驗室的檢測技術(shù)方法處于有效運(yùn)行狀態(tài)。
??????? ② 實驗室建立細(xì)菌的常規(guī)分離培養(yǎng)、厭氧分離培養(yǎng)等技術(shù)方法，細(xì)菌的血清學(xué)鑒定技術(shù)、生化鑒定技術(shù)、分子生物學(xué)鑒定技術(shù)，對常見致病菌的檢測鑒定能力保持有效狀態(tài)。
??????? 4.1.1.3 檢測設(shè)備準(zhǔn)備
??????? 食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗相關(guān)的主要儀器設(shè)備由微生物實驗室專人負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 , 包括操作步驟、設(shè)備維護(hù)、技術(shù)資料目錄、維修及技術(shù)支持；儀器設(shè)備應(yīng)得到良好的維護(hù)保養(yǎng)，確保其保持在正常使用狀態(tài)；實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少安排兩人能夠獨立操作，確保熟練使用者不少于2人，以保證應(yīng)急檢測時的需要。
??????? 4.1.1.4 試劑、器材準(zhǔn)備
??????? 儲備食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗相關(guān)試劑器材，保證有足量的個人防護(hù)設(shè)備、采樣器材、檢測試劑耗材儲備并及時補(bǔ)充，確認(rèn)檢測試劑在有效期內(nèi)。試劑、器材采購清單由微生物檢驗提出，辦公室負(fù)責(zé)采購。
??????? 4.1.2 樣品采集
??????? 4.1.2.1 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)檢測樣品的采集，實驗室人員盡量參與，并做好采樣前的準(zhǔn)備工作，包括采樣器械、培養(yǎng)基、保存液、個人防護(hù)用品、記錄表格等。
??????? 4.1.2.2 樣品采集原則：樣品采集要有針對性，要采集早期、用藥前的各類樣品，要足量采集，采集過程中要避免污染并做好保存，及時運(yùn)送。
??????? 4.1.2.3 衛(wèi)生科負(fù)責(zé)做好樣品采集對象的病情背景資料和個人相關(guān)信息的收集和記錄。
??????? 4.1.2.4 樣品采集種類：食品樣品、呼吸道樣品、消化道樣品、血液樣品及為了明確病因而采集的尸檢樣品，可能的環(huán)境標(biāo)本等。
??????? 4.1.2.5 樣品采集方法
??????? ① 采集方法：用潔凈的容器(采樣瓶、塑料采樣袋、潔凈紙袋等)采集 100至500克樣品。
??????? ② 注意事項：食物樣品種類繁多，突發(fā)事件中應(yīng)著重采集相關(guān)樣品，避免盲目、重復(fù)采集；對于食物中毒事件，由于中毒患者的相關(guān)食品相對較少，則應(yīng)盡可能分別采集全部剩余食物。
??????? ③ 重視食物樣品的污染問題，對于微生物檢測的樣品，采樣過程和容器污染問題顯得尤為重要，它可能會直接影響到對樣品的最后評價。
??????? 4.1.3 檢測
??????? 4.1.3.1 確定檢測項目
??????? ① 按照食源性疾病癥候群確定病原體檢測范圍；
??????? ② 根據(jù)現(xiàn)場調(diào)查提出的病因假設(shè)優(yōu)先安排檢測項目；
??????? ③ 根據(jù)食品風(fēng)險因素一般分布規(guī)律或本地局部分布規(guī)律判斷，可能性大的病原體優(yōu)先檢測；
??????? ④ 優(yōu)先進(jìn)行病原學(xué)快速檢測和病原分離，病原學(xué)檢測無陽性結(jié)果可通過血清學(xué)檢測尋找病因線索。
??????? 4.1.3.2 檢測流程及方法的選擇
??????? ① 實驗室應(yīng)與現(xiàn)場充分溝通，獲取樣本相關(guān)信息。根據(jù)樣品種類、發(fā)病時間、采樣時間、采樣部位等情況綜合考慮，選擇分子擴(kuò)增、分離培養(yǎng)、抗原檢測、抗體檢測等方法，避免無意義項目檢測。
??????? ② 基本檢測流程
??????? 確定檢測的基本流程，綜合考慮病人的癥狀、樣本的狀況及可能的病原體類別，在條件許可的情況下，首先采用快速檢測方法進(jìn)行病原體定性篩選，特異性核酸檢測、抗原檢測具有病原學(xué)診斷意義，在確定病原體性質(zhì)上有較高的價值；病原體分離鑒定是病原學(xué)診斷的金標(biāo)準(zhǔn)；血清學(xué)試驗時，雙份血清抗體檢測四倍升高才具有診斷意義。
??????? 4.1.4 實驗室生物安全
??????? 4.1.4.1 食品安全事故微生物應(yīng)急檢驗中，病原微生物的檢測要嚴(yán)格按照實驗室生物安全的要求進(jìn)行工作。
??????? 4.1.4.2 己知病原體或高度疑似病原體檢測 , 按照生物安全管理相關(guān)條例進(jìn)行相應(yīng)級別的防護(hù)，在相應(yīng)等級的生物安全實驗室進(jìn)行檢測。
??????? 4.1.4.3 不明原因感染性疾病標(biāo)本檢測原則上按懷疑的、可能產(chǎn)生最高級別生物危害的病原體進(jìn)行生物安全防護(hù)，并在開始工作前進(jìn)行嚴(yán)格的生物安全風(fēng)險評估。
??????? 4.1.5 結(jié)果評估
??????? 4.1.5.1 假陽性風(fēng)險
??????? 檢測中首先應(yīng)排除由于樣品污染、操作過程污染、交叉反應(yīng)造成的假陽性結(jié)果。分子擴(kuò)增試驗要嚴(yán)格按照4個分區(qū)進(jìn)行，確認(rèn)操作過程中陽性對照品未造成污染或不使用陽性對照。首次使用的 PCR 方法擴(kuò)增產(chǎn)物應(yīng)測序確認(rèn)。血清學(xué)檢測原則上要設(shè)陽性、陰性和空白對照。
??????? 4.1.5.2 假陰性風(fēng)險
??????? 任何試驗方法都有檢測限，應(yīng)謹(jǐn)慎使用陰性檢測結(jié)果排除診斷，除非業(yè)內(nèi)公認(rèn)可以作為排除診斷指標(biāo)。
??????? 4.1.5.3 出現(xiàn)一種以上病原體陽性檢測結(jié)果
??????? 首先應(yīng)評估所有陽性結(jié)果是否準(zhǔn)確，如果是評估是否具有同等的診斷價值。不應(yīng)機(jī)械地用實驗結(jié)果解釋病因，謹(jǐn)慎作“多種病原體協(xié)同感染”之類的結(jié)論。
??????? 4.1.5.4 病原診斷病原診斷應(yīng)綜合現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、病人的臨床癥狀和實驗室檢測結(jié)果進(jìn)行。尤其要注意不同采集部位樣本的檢測結(jié)果診斷價值不同。盡可能有不同方法實驗結(jié)果的相互驗證。 單一快速過篩試驗方法的檢測結(jié)果一般不宜作為最后的病原診斷解釋。
??????? 4.1.6 結(jié)果報告
??????? 4.1.6.1 采用快速診斷方法得出初步檢測結(jié)果經(jīng)評估后可用電話等方式初步報告，供現(xiàn)場處置參考，結(jié)果確認(rèn)后出具正式檢測報告。
??????? 4.1.6.2 檢測報告簽發(fā)按中心管理體系文件要求簽發(fā)。
??????? 4.1.6.3 實驗室恪守結(jié)果的保密原則，不得對公眾發(fā)布重大疫情實驗檢結(jié)果，只能上報衛(wèi)生主管部門。
??????? ?4.2 食品安全事故理化應(yīng)急檢驗
??????? 4.2.1 化學(xué)性食品安全事故可能的原因
??????? 4.2.1.1 有毒有害的化學(xué)物質(zhì)污染食品
??????? ① 直接污染，如誤食用農(nóng)藥拌種谷物加工的食品或噴灑農(nóng)藥不久的蔬菜、水果。誤用盛裝化學(xué)毒物或被污染的容器盛裝食品等。
??????? ② 間接污染，主要有食用己吸收有毒化學(xué)物的動物或植物。如濫用氟乙酰胺、毒鼠強(qiáng)造成二次污染。
??????? 4.2.1.2 把有毒有害的化學(xué)物質(zhì)誤作為食品、調(diào)味品、食品添加劑或營養(yǎng)強(qiáng)化劑攝入。如將非食用油作食用油、亞硝酸鹽作食鹽、碳酸鎖作發(fā)酵粉等。
??????? 4.2.1.3 食品中添加了非食品級的或偽造的或禁止使用的食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑以及超量使用食品添加劑。
??????? 4.2.1.4 食品中濫用有毒化學(xué)物，如用甲醇經(jīng)勾兌后作白酒出售。
??????? 4.2.1.5 食品中營養(yǎng)素發(fā)生化學(xué)變化，如油脂酸敗。
??????? 4.2.1.6 食品中人為投入有毒化學(xué)物。
??????? 4.2.1.7 造成食品安全事故的其他原因
??????? 4.2.2 準(zhǔn)備工作