1目的和適用范圍
1.1目的
制定有效的糾正和預防措施,并予以實施以消除實際或潛在不符合的原因,確保體系有效運行,使管理水平逐步提高。
1.2適用范圍
本程序適用于公司生產(chǎn)中已經(jīng)出現(xiàn)和可能出現(xiàn)的不符合的糾正和預防措施的制定、實施、驗證等的管理。
2職責
2.1管理者代表負責外審和質(zhì)檢部的不符合糾正與預防措施效果的追蹤驗證。
2.2質(zhì)檢部職責
2.2.1負責本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正和預防措施的制訂和實施,以及外審發(fā)現(xiàn)的不符合項糾正和預防措施計劃制訂的組織和實施。
2.2.2負責日常檢查、內(nèi)審、管理評審及監(jiān)督和效果驗證。
2.2.3負責體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合項的糾正和預防措施的跟蹤驗證。
2.2.4負責所有糾正和預防措施驗證情況資料的歸檔。
2.3其他部門負責本部門發(fā)現(xiàn)的不符合項的原因分析、糾正和預防措施的制定和實施。
3控制要求
3.1各部門應(yīng)針對所發(fā)現(xiàn)的各種不符合項或問題,及時進行原因分析,并寫出分析報告,與糾正和預防措施一起交技術(shù)部。
3.2導致不符合的原因,可能如下所述。但不限于此。
1)文件規(guī)定不對
2)未執(zhí)行規(guī)定的程序
3)人員配備或培訓不夠
4)工作環(huán)境達不到規(guī)定要求
3.3制定措施
3.3.1各責任單位應(yīng)針對不符合情況,根據(jù)其調(diào)查分析所得出的原因,制定相應(yīng)措施及實施方案,以糾正不符合和預防不符合再次發(fā)生。
3.3.2定措施時必須明確應(yīng)達到的目的、具體措施方案、實施負責人、完成期限等。
針對潛在不符合,首先確定采取預防措施的必要性,如必要,則采取預防措施。
3.4實施和跟蹤
3.4.1實施負責人應(yīng)及時組織實施,迅速處理不符合項。
3.4.2公司所制訂的糾正和預防措施,相關(guān)單位應(yīng)指定實施負責人,按計劃實施。
3.4.3各糾正和預防措施實施過程中,質(zhì)檢部應(yīng)跟蹤監(jiān)督其實施進度和效果。
3.5驗證與報告
3.5.1糾正和預防措施完成后,質(zhì)檢部應(yīng)組織進行效果驗證。
3.5.2經(jīng)驗證,糾正和預防措施達不到效果的,質(zhì)檢部應(yīng)負責督促重新進行分析,制訂措施,并限期糾正。
4相關(guān)文件和記錄
糾正措施報告
預防措施報告